Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen der Wirkung von Vollkorn-Sauerteigbrot im Vergleich zu Weißbrot bei gesunden Personen

14. Oktober 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Testen der Wirkung von Vollkorn-Sauerteigbrot im Vergleich zu Weißbrot bei gesunden Personen: Randomisierte Studie

Brot ist das am weitesten verbreitete Getreideprodukt der Welt, mit einem Verbrauch von mehr als 3 Milliarden Menschen pro Jahr. Sauerteig-Vollkornbrot gilt als gesunde Alternative zu Weißbrot aus raffiniertem Weizen.

Diese Crossover-Studie wird die Wirkung des Verzehrs von Sauerteigbrot im Vergleich zu Weißbrot nach einer kurzen diätetischen Interventionsperiode (eine Woche) auf mehrere klinische Parameter und die Darmmikrobiota testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Gastroentherology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung bereitstellen
  • Über 18 Jahre
  • Nicht im aktiven Wehrdienst
  • Fähigkeit, ein Blutzuckermessgerät technisch zu bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Vordiagnostizierter Diabetes mellitus Typ I / Typ II
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von drei Monaten vor der Teilnahme
  • Chronisch aktive entzündliche oder neoplastische Erkrankung in den drei Jahren vor der Einschreibung
  • Hauterkrankung, einschließlich Kontaktdermatitis, die eine ordnungsgemäße Befestigung des kontinuierlichen Glukosemessgeräts verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sauerteigbrot, Weißbrot
Eine Woche Sauerteigbrot verzehren, 2 Wochen auswaschen, eine Woche Weißbrot verzehren
Sonstiges: Verzehr von Sauerteigbrot
Anstelle anderer Weizenprodukte erhalten die Teilnehmer Sauerteigbrot zum Verzehr. 145 g werden jeden Morgen zusätzlich zum ad libitum-Verzehr über den Tag verzehrt (angepasst zwischen der ersten und der zweiten Interventionsperiode).
Sonstiges: Verzehr von Weißbrot
Anstelle anderer Weizenprodukte erhalten die Teilnehmer Weißbrot zum Verzehr. 110 g werden jeden Morgen zusätzlich zum ad libitum-Verzehr über den Tag verzehrt (angepasst zwischen der ersten und der zweiten Interventionsperiode).
Sonstiges: Weißbrot, Sauerteigbrot
Verzehr von Weißbrot für eine Woche, 2 Wochen Auswaschen, Verzehr von Sauerteigbrot für eine Woche
Sonstiges: Verzehr von Sauerteigbrot
Anstelle anderer Weizenprodukte erhalten die Teilnehmer Sauerteigbrot zum Verzehr. 145 g werden jeden Morgen zusätzlich zum ad libitum-Verzehr über den Tag verzehrt (angepasst zwischen der ersten und der zweiten Interventionsperiode).
Sonstiges: Verzehr von Weißbrot
Anstelle anderer Weizenprodukte erhalten die Teilnehmer Weißbrot zum Verzehr. 110 g werden jeden Morgen zusätzlich zum ad libitum-Verzehr über den Tag verzehrt (angepasst zwischen der ersten und der zweiten Interventionsperiode).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen als Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT; mg/dl*h).
Eine Woche
Änderungen der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen als Blutzuckerspiegel beim Aufwachen (mg/dl).
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des HDL-Cholesterinspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des LDL-Cholesterinspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen der Triglyceridspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegels (mg/l)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Gewichtsveränderungen (Kg.)
Zeitfenster: Eine Woche
Eine Woche
Änderungen des Grundumsatzes (BMR; J)
Zeitfenster: Eine Woche
Eine Woche
Blutdruckveränderungen (mmHg)
Zeitfenster: Eine Woche
Eine Woche
Veränderungen der Alanin-Transaminase (ALT)-Spiegel (I.E./l)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Änderungen der Aspartat-Transaminase (AST)-Spiegel (I.E./I)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)-Spiegel (I.E./l)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des Kreatininspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des Magnesiumspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Veränderungen des Calciumspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Änderungen des Eisenspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Änderungen des Harnstoffspiegels (mg/dl)
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest.
Eine Woche
Änderungen der Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch einen Bluttest (IE/l)
Eine Woche
Veränderungen des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH)
Zeitfenster: Eine Woche d
Gemessen durch einen Bluttest (mIU/ml)
Eine Woche d

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Eine Woche
Gemessen durch metagenomische Sequenzierung
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Mitarbeiter

Weizmann Institute of Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-12-ZH-658A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Änderungen des Körpergewichts

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren