测试全麦酵母面包与白面包相比对健康个体的影响
2016年10月14日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
测试全麦酵母面包与白面包相比对健康个体的影响：随机试验
面包是世界上最常见的谷物产品，每年的消费量超过 30 亿人。 酵母全麦面包被认为是白精制小麦面包的健康替代品。
这项交叉研究将测试在短期饮食干预期（一周）后食用酸面包与食用白面包对多个临床参数和肠道微生物群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rehovot、以色列
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Department of Gastroentherology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供并签署知情同意书
- 18岁以上
- 未服现役
- 能够从技术上操作血糖仪
排除标准：
- 预先诊断的 I 型 / II 型糖尿病
- 怀孕
- 参与前三个月内使用抗生素
- 入组前三年内患有慢性活动性炎症或肿瘤疾病
- 皮肤病，包括接触性皮炎，无法正确连接连续血糖监测仪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：酵母面包、白面包
食用酵母面包一周，冲洗 2 周，食用白面包一周
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参与者将获得酵母面包来代替其他小麦产品。
除了全天随意食用外，每天早上还会食用 145 克（在第一和第二干预期之间匹配）
将向参与者提供白面包，而不是其他小麦产品。
除了全天随意食用外，每天早上还食用 110 克（在第一和第二干预期之间匹配）
|
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其他：白面包、酵母面包
食用白面包 1 周，清洗 2 周，食用酵母面包 1 周
|
参与者将获得酵母面包来代替其他小麦产品。
除了全天随意食用外，每天早上还会食用 145 克（在第一和第二干预期之间匹配）
将向参与者提供白面包，而不是其他小麦产品。
除了全天随意食用外，每天早上还食用 110 克（在第一和第二干预期之间匹配）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制的变化
大体时间：一周
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测量为对口服葡萄糖耐量试验（OGTT；mg/dl*h）的反应。
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一周
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血糖控制的变化
大体时间：一周
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测量为醒来时的血糖水平 (mg/dl)。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
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通过验血测量。
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一周
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HDL 胆固醇水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
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一周
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LDL 胆固醇水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
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一周
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|
甘油三酯水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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C 反应蛋白 (CRP) 水平的变化 (mg/l)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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体重变化（公斤）
大体时间：一周
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一周
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|
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基础代谢率的变化 (BMR; J)
大体时间：一周
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一周
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血压变化 (mmHg)
大体时间：一周
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一周
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丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平的变化 (IU/l)
大体时间：一周
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通过验血测量。
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一周
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天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平 (IU/I) 的变化
大体时间：一周
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通过验血测量。
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一周
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Γ-谷氨酰转肽酶 (GGT) 水平的变化 (IU/l)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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肌酐水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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镁含量的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
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通过验血测量。
|
一周
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钙水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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铁含量的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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尿素水平的变化 (mg/dl)
大体时间：一周
|
通过验血测量。
|
一周
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乳酸脱氢酶 (LDH) 水平的变化
大体时间：一周
|
通过血液测试测量 (IU/l)
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一周
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促甲状腺激素 (TSH) 的变化
大体时间：一个星期 D
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通过血液测试测量 (mIU/ml)
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一个星期 D
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组成和功能的变化
大体时间：一周
|
通过宏基因组测序测量
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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