Testowanie wpływu pełnoziarnistego chleba na zakwasie w porównaniu z białym chlebem na zdrowe osoby
14 października 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Testowanie wpływu pełnoziarnistego chleba na zakwasie w porównaniu z białym chlebem na zdrowe osoby: randomizowana próba
Chleb jest najpopularniejszym produktem zbożowym na świecie, którego spożycie przekracza 3 miliardy osób rocznie. Chleb pełnoziarnisty na zakwasie uważany jest za zdrową alternatywę dla białego, rafinowanego pieczywa pszennego.
To krzyżowe badanie przetestuje wpływ spożycia chleba na zakwasie w porównaniu z białym chlebem po krótkim okresie interwencji dietetycznej (jeden tydzień) na wiele parametrów klinicznych i mikroflorę jelitową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi dostarczyć i podpisać formularz świadomej zgody
- Ponad 18 lat
- Nie w czynnej służbie wojskowej
- Umiejętność obsługi technicznej glukometru
Kryteria wyłączenia:
- Wstępnie zdiagnozowana cukrzyca typu I/II
- Ciąża
- Stosowanie antybiotyków w ciągu trzech miesięcy poprzedzających udział
- Przewlekle aktywna choroba zapalna lub nowotworowa w ciągu trzech lat przed włączeniem
- Choroby skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry, uniemożliwiające prawidłowe podłączenie ciągłego glukometru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chleb na zakwasie, biały chleb
Spożycie chleba na zakwasie przez tydzień, wypłukanie 2 tygodnie, spożycie białego pieczywa przez tydzień
|
Uczestnicy otrzymają chleb na zakwasie do spożycia zamiast innych produktów pszennych.
145 g będzie spożywane każdego ranka jako dodatek do spożycia ad libitum w ciągu dnia (dopasowane między pierwszym a drugim okresem interwencji)
Uczestnicy otrzymają biały chleb do spożycia zamiast innych produktów pszennych.
110 g będzie spożywane każdego ranka jako dodatek do spożycia ad libitum w ciągu dnia (dopasowane między pierwszym a drugim okresem interwencji)
|
|
Inny: Chleb biały, chleb na zakwasie
Spożycie chleba białego przez tydzień, wypłukanie 2 tygodnie, spożycie chleba na zakwasie przez tydzień
|
Uczestnicy otrzymają chleb na zakwasie do spożycia zamiast innych produktów pszennych.
145 g będzie spożywane każdego ranka jako dodatek do spożycia ad libitum w ciągu dnia (dopasowane między pierwszym a drugim okresem interwencji)
Uczestnicy otrzymają biały chleb do spożycia zamiast innych produktów pszennych.
110 g będzie spożywane każdego ranka jako dodatek do spożycia ad libitum w ciągu dnia (dopasowane między pierwszym a drugim okresem interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kontroli glikemii
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzona jako odpowiedź na doustny test tolerancji glukozy (OGTT; mg/dl*h).
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany w kontroli glikemii
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone jako poziom glukozy we krwi po przebudzeniu (mg/dl).
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany całkowitego poziomu cholesterolu (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu cholesterolu HDL (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu cholesterolu LDL (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego (CRP) (mg/l)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany wagi (kg)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
|
|
Zmiany podstawowej przemiany materii (BMR; J)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
|
|
Zmiany ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
|
|
Zmiany aktywności aminotransferaz alaninowych (ALT) (j.m./l)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomów transaminazy asparaginianowej (AST) (j.m./j.)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomów gamma-glutamylotranspeptydazy (GGT) (j.m./l)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu kreatyniny (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu magnezu (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu wapnia (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu żelaza (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomów mocznika (mg/dl)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone badaniem krwi.
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH).
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzona w badaniu krwi (j.m./l)
|
Jeden tydzień
|
|
Zmiany hormonu stymulującego tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: Jeden tydzień D
|
Mierzona w badaniu krwi (mIU/ml)
|
Jeden tydzień D
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany składu i funkcji mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Mierzone przez sekwencjonowanie metagenomiczne
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-12-ZH-658A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .