Testa effekten av fullkornssurdegsbröd jämfört med vitt bröd på friska individer
14 oktober 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Testa effekten av fullkornssurdegsbröd jämfört med vitt bröd på friska individer: randomiserat försök
Bröd är den vanligaste spannmålsprodukten i världen, med konsumtion som överstiger 3 miljarder individer per år. Surdegs fullkornsbröd anses vara ett hälsosamt alternativ till vitt, raffinerat vetebröd.
Denna cross-over-studie kommer att testa effekten av konsumtion av surdegsbröd jämfört med vitt bröd efter en kort kostinterventionsperiod (en vecka) på flera kliniska parametrar och tarmmikrobiota.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tillhandahålla och underteckna ett informerat samtycke
- Över 18 år
- Inte i aktiv militärtjänst
- Förmåga att tekniskt använda en glukosmätare
Exklusions kriterier:
- Fördiagnostiserad typ I/typ II diabetes mellitus
- Graviditet
- Användning av antibiotika inom tre månader före deltagande
- Kroniskt aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sjukdom under de tre åren före inskrivningen
- Hudsjukdom, inklusive kontakteksem, som förhindrar korrekt fastsättning av den kontinuerliga glukosmätaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Surdegsbröd, vitt bröd
Konsumtion av surdegsbröd i en vecka, 2 veckors tvättning, konsumtion av vitt bröd i en vecka
|
Deltagarna kommer att få surdegsbröd att konsumera istället för andra veteprodukter.
145 g kommer att konsumeras varje morgon utöver ad libitum konsumtion under hela dagen (matchat mellan första och andra interventionsperioden)
Deltagarna kommer att få vitt bröd att konsumera istället för andra veteprodukter.
110 g kommer att konsumeras varje morgon utöver ad libitum konsumtion under hela dagen (matchat mellan första och andra interventionsperioden)
|
|
Övrig: Vitt bröd, surdegsbröd
Konsumtion av vitt bröd i en vecka, 2 veckors tvättning, konsumtion av surdegsbröd i en vecka
|
Deltagarna kommer att få surdegsbröd att konsumera istället för andra veteprodukter.
145 g kommer att konsumeras varje morgon utöver ad libitum konsumtion under hela dagen (matchat mellan första och andra interventionsperioden)
Deltagarna kommer att få vitt bröd att konsumera istället för andra veteprodukter.
110 g kommer att konsumeras varje morgon utöver ad libitum konsumtion under hela dagen (matchat mellan första och andra interventionsperioden)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: En vecka
|
Uppmätt som svar på ett oralt glukostoleranstest (OGTT; mg/dl*h).
|
En vecka
|
|
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: En vecka
|
Mäts som blodsockernivåer vid uppvaknande (mg/dl).
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av totala kolesterolnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av HDL-kolesterolnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av LDL-kolesterolnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av triglyceridnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Ändringar av C-reaktivt protein (CRP) nivåer (mg/l)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Ändringar av vikt (Kg.)
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
|
|
Ändringar av basalmetabolisk frekvens (BMR; J)
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
|
|
Förändringar i blodtrycket (mmHg)
Tidsram: En vecka
|
En vecka
|
|
|
Ändringar av alanintransaminas (ALT) nivåer (IE/l)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av aspartattransaminas (AST) nivåer (IE/I)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT) nivåer (IE/l)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av kreatininnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av magnesiumnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Ändringar av kalciumnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Ändringar av järnnivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Ändringar av ureanivåer (mg/dl)
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov.
|
En vecka
|
|
Förändringar av laktatdehydrogenasnivåer (LDH).
Tidsram: En vecka
|
Mäts med ett blodprov (IE/l)
|
En vecka
|
|
Förändringar av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: En vecka D
|
Mäts med ett blodprov (mIU/ml)
|
En vecka D
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tarmmikrobiomets sammansättning och funktion
Tidsram: En vecka
|
Mäts genom metagenomisk sekvensering
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-ZH-658A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .