복강경 수술에서 수술 후 진통을 위한 침술 (Acu-Pilot)
2021년 11월 29일 업데이트: Yanire Nieves, Emory University
귓바퀴(귀) 침술 치료는 경혈이라고 하는 특정 위치의 귀에 실 모양 바늘을 삽입하는 것을 포함합니다. 침술 진통의 기전은 아직 명확하지 않지만, 귀 경혈은 일단 바늘에 의한 침투로 자극을 받으면 신체의 다른 부분에서 통증을 완화하는 능력을 갖는 반사점과 같은 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
이 연구의 목적은 수술 후 진통제 소비와 복강경 수술 직후 통증 점수에 대한 이침 요법의 안전성과 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
귀 침술은 귀에 호문쿨루스의 체성 표현과 관련된 진단 및 치료 시스템입니다. 이 침술 기술은 이론적으로 귀의 반사점을 자극하여 신체의 다른 부분의 증상을 완화시키는 반사 요법과 유사합니다. 이 기술은 망상 형성, 교감 신경 및 부교감 신경계를 통해 통증을 감소시키는 작용을 한다는 가설이 있습니다.
복강경 수술의 사용이 증가함에 따라 개복 수술에 비해 수술 후 오피오이드 소비의 용량과 기간이 크게 줄었습니다. 그러나 아편유사제 사용과 관련된 부작용(메스꺼움 및 구토, 가려움증, 요폐, 진정)은 퇴원을 지연시킬 수 있으며 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 이전 병력이 있는 환자와 같은 고위험 환자의 특정 하위 집합에 특히 문제가 될 수 있습니다. 중독의. 연구자들은 Battlefield Acupuncture Protocol을 사용하는 이침술이 부작용을 최소화하거나 전혀 일으키지 않고 복강경 수술 후 아편유사제 소비와 수술 후 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 1차 목적은 수술 후 진통제 소비에 대한 BFA 프로토콜의 효과를 평가하는 것이며 2차 목적은 복강경 수술 후 통증 점수와 마취 후 치료실에서 퇴원하는 데 걸리는 시간을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Veterans Affairs (VA) Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭 절제술, 자궁 적출술 또는 탈장 수리를 위해 복강경 수술을 받는 환자
- 침술에 순진한 환자
제외 기준:
- 임신
- 출혈 장애
- 항응고제
- 비자발적 운동 장애/발작 장애
- 국소 귀 감염, 피부 무결성 손실 또는 심각한 변형
- 오피오이드 약물 사용 또는 의존의 역사
- 혈역학 또는 면역 저하 상태
- 정맥 천자에 의한 실신의 역사
- 동의서 또는 VAS-100 사용 방법을 이해할 수 없음
- 인공 심장 판막
- 수술 시간이 90분을 초과하거나 복강경 수술이 개복 수술로 바뀌는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 수술 후 통증에 대해 양측 귀 침술을 받도록 무작위 배정됩니다.
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참가자는 복강경 수술 후 진통 후 치료실(PACU)에서 Battlefield Acupuncture(BFA) 프로토콜을 사용하여 양측 이침을 받습니다.
침술 바늘은 30분 동안 그대로 둡니다.
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가짜 비교기: 제어
참가자는 양측 가짜 침술을 받도록 무작위 배정됩니다.
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참가자는 복강경 수술 후 진통 후 치료실(PACU)에 있는 동안 가짜 침술을 받게 됩니다.
모의 시술 동안 바늘은 5개의 비특이적 귀 경혈에 양측으로 삽입됩니다.
침술 바늘은 30분 동안 그대로 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 (최대 30분)
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진통제를 요청할 시간은 참여자의 수술 후 마취 치료실(PACU) 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 (최대 30분)
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수술 후 진통제 총량
기간: 수술 후(최대 2시간)
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수술 후 최대 2시간까지 복용한 진통제의 총량은 참가자의 수술 후 마취 치료실(PACU) 기록에서 수집됩니다.
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수술 후(최대 2시간)
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VIS(Visual Analog Scale)로 평가한 통증 강도
기간: 수술 후(최대 2시간)
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통증 강도는 수정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록됩니다.
이 척도는 0에서 100까지 통증을 평가하며 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 100은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 수술 후(최대 2시간)
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수술 후 마취 치료실(PACU)에서 퇴원하는 시간은 참가자의 기록에서 수집됩니다.
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수술 후(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yanire Nieves, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- Prescription Opioids and Heroin
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health.
- Design and Rationale of a Comparative Effectiveness Study to Evaluate Two Acupuncture Methods for the Treatment of Headaches Associated with Traumatic Brain Injury
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00086184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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