Acupuncture pour l'analgésie postopératoire en chirurgie laparoscopique (Acu-Pilot)
Le traitement d'acupuncture auriculaire (oreille) consiste à placer des aiguilles filiformes dans les oreilles à des endroits particuliers appelés points d'acupuncture. Bien que le mécanisme de l'analgésie par acupuncture ne soit toujours pas clair, on pense que les points d'acupuncture auriculaires fonctionnent comme des points réflexes qui, une fois stimulés par la pénétration d'une aiguille, ont la capacité de soulager la douleur dans une autre partie du corps.
Le but de cette étude est d'explorer l'innocuité et les effets de la thérapie d'acupuncture auriculaire sur la consommation d'analgésiques postopératoires et les scores de douleur immédiatement après la chirurgie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupuncture auriculaire est un système de diagnostic et de traitement associé à une représentation somatotopique de l'homoncule dans l'oreille. Cette technique d'acupuncture est similaire, en théorie, à la réflexologie où la stimulation d'un point réflexe dans l'oreille est supposée soulager les symptômes dans une autre partie du corps. On suppose que cette technique fonctionne pour diminuer la douleur à travers la formation réticulaire, les systèmes nerveux sympathique et parasympathique.
L'utilisation croissante de la chirurgie laparoscopique a considérablement réduit la posologie et la durée de la consommation postopératoire d'opioïdes par rapport à la chirurgie ouverte. Cependant, les événements indésirables liés à l'utilisation d'opioïdes (nausées et vomissements, prurit, rétention urinaire, sédation) peuvent retarder la sortie de l'hôpital et peuvent être particulièrement problématiques pour certains sous-ensembles de patients à haut risque, tels que ceux souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou ayant des antécédents. de la dépendance. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'acupuncture auriculaire utilisant le protocole d'acupuncture Battlefield réduira la consommation d'opioïdes et la douleur postopératoire après une chirurgie laparoscopique avec peu ou pas d'effets indésirables.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du protocole BFA sur la consommation d'analgésiques postopératoires et les objectifs secondaires sont d'évaluer les scores de douleur et le délai de sortie de l'unité de soins post-anesthésiques après une chirurgie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta Veterans Affairs (VA) Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique pour une cholécystectomie, une hystérectomie ou une réparation de hernie
- Patients naïfs à l'acupuncture
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Trouble de saignement
- Médicaments anticoagulants
- Mouvements involontaires/Troubles épileptiques
- Infection auriculaire locale, perte d'intégrité cutanée ou déformation importante
- Antécédents de consommation ou de dépendance aux opioïdes
- Statut hémodynamique ou immunodéprimé
- Antécédents de syncope avec ponction veineuse
- Impossible de comprendre le formulaire de consentement ou comment utiliser le VAS-100
- Valves cardiaques prothétiques
- Les patients seront retirés de l'étude si la durée de la chirurgie dépasse 90 minutes ou si la procédure laparoscopique se transforme en une chirurgie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants seront randomisés pour recevoir une acupuncture auriculaire bilatérale pour la douleur postopératoire.
|
Les participants recevront une acupuncture auriculaire bilatérale en utilisant le protocole Battlefield Acupuncture (BFA) pendant qu'ils se trouvent dans l'unité de soins post-analgésie (PACU) après une chirurgie laparoscopique.
Les aiguilles d'acupuncture seront laissées en place pendant 30 minutes.
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Les participants seront randomisés pour recevoir une acupuncture simulée bilatérale.
|
Les participants recevront une acupuncture factice dans l'unité de soins post-analgésie (USPA) après une chirurgie laparoscopique.
Au cours de la procédure simulée, des aiguilles seront insérées bilatéralement dans cinq points d'acupuncture non spécifiques.
Les aiguilles d'acupuncture seront laissées en place pendant 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant la première demande d'analgésique
Délai: Post-chirurgie (jusqu'à 30 minutes)
|
Le moment de la demande d'analgésie sera recueilli à partir des dossiers de l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) du participant.
|
Post-chirurgie (jusqu'à 30 minutes)
|
|
Quantité totale d'analgésiques postopératoires
Délai: Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
La quantité totale d'analgésiques pris jusqu'à deux heures après la chirurgie sera recueillie à partir des dossiers de l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) du participant.
|
Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
|
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (VIS)
Délai: Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide de l'échelle analogique visuelle modifiée de 100 mm.
Cette échelle évalue la douleur de 0 à 100, 0 signifiant aucune douleur et 100 étant la douleur la plus intense.
|
Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de décharge
Délai: Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
Le délai de sortie de l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) sera recueilli à partir du dossier du participant.
|
Post-chirurgie (jusqu'à 2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanire Nieves, MD, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goertz CM, Niemtzow R, Burns SM, Fritts MJ, Crawford CC, Jonas WB. Auricular acupuncture in the treatment of acute pain syndromes: A pilot study. Mil Med. 2006 Oct;171(10):1010-4. doi: 10.7205/milmed.171.10.1010.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Usichenko TI, Kuchling S, Witstruck T, Pavlovic D, Zach M, Hofer A, Merk H, Lehmann C, Wendt M. Auricular acupuncture for pain relief after ambulatory knee surgery: a randomized trial. CMAJ. 2007 Jan 16;176(2):179-83. doi: 10.1503/cmaj.060875.
- Gori L, Firenzuoli F. Ear acupuncture in European traditional medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Sep;4(Suppl 1):13-6. doi: 10.1093/ecam/nem106.
- Sun Y, Gan TJ, Dubose JW, Habib AS. Acupuncture and related techniques for postoperative pain: a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):151-60. doi: 10.1093/bja/aen146. Epub 2008 Jun 2.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Han JS, Tang J, Ren MF, Zhou ZF, Fan SG, Qiu XC. Central neurotransmitters and acupuncture analgesia. Am J Chin Med. 1980 Winter;8(4):331-48. doi: 10.1142/s0192415x80000311.
- Grube T, Uhlemann C, Weiss T, Meissner W. [Influence of acupuncture on postoperative pain, nausea and vomiting after visceral surgery : a prospective, randomized comparative study of metamizole and standard treatment]. Schmerz. 2009 Aug;23(4):370-6. doi: 10.1007/s00482-009-0798-1. German.
- Usichenko TI, Hermsen M, Witstruck T, Hofer A, Pavlovic D, Lehmann C, Feyerherd F. Auricular Acupuncture for Pain Relief after Ambulatory Knee Arthroscopy-A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2005 Jun;2(2):185-189. doi: 10.1093/ecam/neh097. Epub 2005 May 11.
- Lewith GT, Machin D. On the evaluation of the clinical effects of acupuncture. Pain. 1983 Jun;16(2):111-127. doi: 10.1016/0304-3959(83)90202-6.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Bohnert AS, Ilgen MA, Galea S, McCarthy JF, Blow FC. Accidental poisoning mortality among patients in the Department of Veterans Affairs Health System. Med Care. 2011 Apr;49(4):393-6. doi: 10.1097/MLR.0b013e318202aa27.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
Liens utiles
- Prescription Opioids and Heroin
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health.
- Design and Rationale of a Comparative Effectiveness Study to Evaluate Two Acupuncture Methods for the Treatment of Headaches Associated with Traumatic Brain Injury
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00086184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .