Acupuntura para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Laparoscópica (Acu-Pilot)
El tratamiento de acupuntura auricular (oído) consiste en colocar agujas filiformes en los oídos en lugares particulares llamados puntos de acupuntura. Aunque el mecanismo para la analgesia de la acupuntura aún no está claro, se cree que los puntos de acupuntura del oído funcionan como puntos reflejos que, una vez estimulados con la penetración de una aguja, tienen la capacidad de aliviar el dolor en una parte diferente del cuerpo.
El propósito de este estudio es explorar la seguridad y los efectos de la terapia de acupuntura auricular sobre el consumo de analgésicos postoperatorios y las puntuaciones de dolor inmediatamente después de la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura auricular es un sistema de diagnóstico y tratamiento asociado a una representación somatotópica del homúnculo en el oído. Esta técnica de acupuntura es similar, en teoría, a la reflexología, donde se supone que la estimulación de un punto reflejo en el oído alivia los síntomas en otra parte del cuerpo. Se supone que esta técnica funciona para disminuir el dolor a través de la formación reticular, los sistemas nerviosos simpático y parasimpático.
El uso cada vez mayor de la cirugía laparoscópica ha disminuido significativamente la dosificación y la duración del consumo de opioides posoperatorios en comparación con la cirugía abierta. Sin embargo, los eventos adversos relacionados con el uso de opioides (náuseas y vómitos, prurito, retención urinaria, sedación) pueden causar retrasos en el alta hospitalaria y pueden ser especialmente problemáticos para ciertos subgrupos de pacientes de alto riesgo, como aquellos con apnea obstructiva del sueño o antecedentes. de adicción Los investigadores plantean la hipótesis de que la acupuntura auricular mediante el Protocolo de acupuntura de Battlefield reducirá el consumo de opioides y el dolor posoperatorio después de la cirugía laparoscópica con efectos adversos mínimos o nulos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del protocolo BFA sobre el consumo de analgésicos posoperatorios y los objetivos secundarios son evaluar las puntuaciones de dolor y el tiempo hasta el alta de la Unidad de Cuidados Posanestésicos después de la cirugía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Veterans Affairs (VA) Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica para colecistectomía, histerectomía o reparación de hernia
- Pacientes ingenuos a la acupuntura
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Desorden sangrante
- Medicamentos anticoagulantes
- Trastornos de movimientos involuntarios/trastornos convulsivos
- Infección auricular local, pérdida de integridad de la piel o deformación importante
- Antecedentes de uso o dependencia de medicamentos opioides.
- Estado hemodinámico o inmunocomprometido
- Historia de síncope con venopunción
- No se puede entender el formulario de consentimiento o cómo usar el VAS-100
- Válvulas cardíacas protésicas
- Los pacientes serán retirados del estudio si el tiempo de cirugía supera los 90 minutos o si el procedimiento laparoscópico se convierte en una cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes serán asignados al azar para recibir acupuntura auricular bilateral para el dolor posoperatorio.
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Los participantes recibirán acupuntura auricular bilateral utilizando el protocolo Battlefield Acupuncture (BFA) mientras se encuentran en la Unidad de cuidados posteriores a la analgesia (PACU) después de la cirugía laparoscópica.
Las agujas de acupuntura se dejarán colocadas durante 30 minutos.
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Comparador falso: Control
Los participantes serán asignados al azar para recibir acupuntura simulada bilateral.
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Los participantes recibirán acupuntura simulada mientras estén en la Unidad de Cuidados Post Analgesia (PACU) después de la cirugía laparoscópica.
Durante el procedimiento simulado, se insertarán agujas bilateralmente en cinco puntos de acupuntura del oído no específicos.
Las agujas de acupuntura se dejarán colocadas durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 30 minutos)
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El tiempo para solicitar analgesia se recopilará de los registros de la unidad de atención anestésica posoperatoria (PACU) del participante.
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Post Cirugía (Hasta 30 minutos)
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Cantidad total de medicamentos para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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La cantidad total de medicamento para el dolor que se tome hasta dos horas después de la cirugía se recopilará de los registros de la unidad de atención anestésica posoperatoria (PACU, por sus siglas en inglés) del participante.
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Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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Intensidad del dolor evaluada por la Escala Visual Analógica (VIS)
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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La intensidad del dolor se registrará utilizando la escala analógica visual modificada de 100 mm.
Esta escala califica el dolor de 0 a 100, donde 0 significa que no hay dolor y 100 es el dolor más intenso.
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Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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El tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios (PACU) se recopilará del registro del participante.
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Post Cirugía (Hasta 2 Horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanire Nieves, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
Enlaces Útiles
- Prescription Opioids and Heroin
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health.
- Design and Rationale of a Comparative Effectiveness Study to Evaluate Two Acupuncture Methods for the Treatment of Headaches Associated with Traumatic Brain Injury
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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