Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a laparoszkópos sebészetben (Acu-Pilot)

2021. november 29. frissítette: Yanire Nieves, Emory University

Az aurikuláris (fül) akupunktúrás kezelés során filiform tűket helyeznek a fülbe bizonyos, akupontoknak nevezett helyekre. Bár az akupunktúrás fájdalomcsillapítás mechanizmusa még mindig nem tisztázott, úgy gondolják, hogy a fülakupontok úgy működnek, mint a reflexpontok, amelyeket egy tűvel stimulálva képesek enyhíteni a fájdalmat a test egy másik részén.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a fülakupunktúrás terápia biztonságosságát és hatásait a posztoperatív fájdalomcsillapító-fogyasztásra és a fájdalompontokra közvetlenül a laparoszkópos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az auricularis akupunktúra egy diagnosztikai és kezelési rendszer, amely a fülben lévő homunculus szomatotópiás reprezentációjához kapcsolódik. Ez az akupunktúrás technika elméletben hasonló a reflexológiához, ahol a fülben lévő reflexpont stimulálása feltételezhetően enyhíti a tüneteket a test egy másik részén. Feltételezhető, hogy ez a technika csökkenti a fájdalmat a retikuláris formáción, a szimpatikus és a paraszimpatikus idegrendszeren keresztül.

A laparoszkópos műtétek növekvő alkalmazása jelentősen csökkentette a posztoperatív opioidfogyasztás adagolását és időtartamát a nyílt műtétekhez képest. Mindazonáltal az opioidhasználattal kapcsolatos nemkívánatos események (hányinger és hányás, viszketés, vizeletvisszatartás, szedáció) késleltethetik a kórházi elbocsátást, és különösen problematikusak lehetnek a magas kockázatú betegek bizonyos alcsoportjai számára, mint például az obstruktív alvási apnoéban szenvedők vagy korábban szenvedők. a függőségtől. A kutatók azt feltételezik, hogy a Battlefield Acupuncture Protocolt alkalmazó fülakupunktúra csökkenti az opioidfogyasztást és a posztoperatív fájdalmat a laparoszkópos műtét után, minimális mellékhatásokkal vagy semmilyen mellékhatás nélkül.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a BFA protokoll posztoperatív fájdalomcsillapító-fogyasztásra gyakorolt ​​hatásának felmérése, a másodlagos célja pedig a fájdalompontszámok és a laparoszkópos műtétet követően az anesztézia utáni gondozási osztályról való elbocsátáshoz szükséges idő felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs (VA) Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolecisztektómia, méheltávolítás vagy sérvjavítás céljából laparoszkópos műtéten átesett betegek
  • Az akupunktúrával naiv betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Vérzési zavar
  • Antikoaguláns gyógyszerek
  • Akaratlan mozgászavarok/görcsrohamok
  • Helyi fülgyulladás, a bőr integritásának elvesztése vagy jelentős deformáció
  • Az opioid gyógyszerhasználat vagy -függőség anamnézisében
  • Hemodinamikai vagy immunhiányos állapot
  • A vénapunkcióval járó syncope története
  • Nem érthető a beleegyezési űrlap vagy a VAS-100 használatának módja
  • Protetikus szívbillentyűk
  • A betegeket ki kell vonni a vizsgálatból, ha a műtéti idő meghaladja a 90 percet, vagy a laparoszkópos beavatkozás nyílt műtétté alakul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kétoldali fülakupunktúrát kapjanak a posztoperatív fájdalom miatt.
Egyéb: Aurikuláris akupunktúra
A résztvevők kétoldali fülakupunktúrát kapnak a Battlefield Acupuncture (BFA) protokoll segítségével, miközben a Post Analgesia Care Unit (PACU) laparoszkópos műtétet követően vannak. Az akupunktúrás tűket 30 percig a helyükön kell hagyni.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kétoldali színlelt akupunktúrát kapjanak.
Egyéb: Ál-akupunktúra
A résztvevők színlelt akupunktúrát kapnak a Post Analgesia Care Unit (PACU) laparoszkópos műtétet követően. A színlelt eljárás során a tűket kétoldalasan szúrják be öt nem specifikus fülakupontba. Az akupunktúrás tűket 30 percig a helyükön kell hagyni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésnek
Időkeret: Műtét után (akár 30 perc)
A fájdalomcsillapítás igénylésének idejét a résztvevő posztoperatív anesztézia ellátási osztályának (PACU) nyilvántartásából gyűjtik össze.
Műtét után (akár 30 perc)
A posztoperatív fájdalomcsillapítók teljes mennyisége
Időkeret: Műtét után (akár 2 óra)
A műtét után legfeljebb két órával bevett fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét a résztvevő posztoperatív anesztézia ellátási osztályának (PACU) nyilvántartásából gyűjtik össze.
Műtét után (akár 2 óra)
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VIS) által értékelve
Időkeret: Műtét után (akár 2 óra)
A fájdalom intenzitását a módosított 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével rögzítjük. Ez a skála 0-tól 100-ig értékeli a fájdalmat, a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 100 pedig a legsúlyosabb fájdalom.
Műtét után (akár 2 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elengedés ideje
Időkeret: Műtét után (akár 2 óra)
A posztoperatív anesztéziás gondozási osztályról (PACU) való távozás idejét a résztvevő nyilvántartásából gyűjtjük össze.
Műtét után (akár 2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanire Nieves, MD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00086184

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel