Acupuntura para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Laparoscópica (Acu-Pilot)
O tratamento de acupuntura auricular (orelha) envolve a colocação de agulhas filiformes nas orelhas em locais específicos chamados pontos de acupuntura. Embora o mecanismo de analgesia da acupuntura ainda não esteja claro, acredita-se que os acupontos da orelha funcionem como pontos reflexos que, uma vez estimulados com a penetração de uma agulha, têm a capacidade de aliviar a dor em uma parte diferente do corpo.
O objetivo deste estudo é explorar a segurança e os efeitos da terapia de acupuntura auricular no consumo de analgésicos no pós-operatório e nos escores de dor imediatamente após a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupuntura auricular é um sistema de diagnóstico e tratamento associado a uma representação somatotópica do homúnculo na orelha. Essa técnica de acupuntura é semelhante, em teoria, à reflexologia, na qual se presume que a estimulação de um ponto reflexo na orelha alivia os sintomas em outra parte do corpo. Supõe-se que esta técnica funcione para diminuir a dor através da formação reticular, do sistema nervoso simpático e parassimpático.
O uso crescente da cirurgia laparoscópica diminuiu significativamente a dosagem e a duração do consumo de opioides no pós-operatório em comparação com a cirurgia aberta. No entanto, eventos adversos relacionados ao uso de opioides (náuseas e vômitos, prurido, retenção urinária, sedação) podem causar atrasos na alta hospitalar e podem ser especialmente problemáticos para certos subconjuntos de pacientes de alto risco, como aqueles com apneia obstrutiva do sono ou histórias anteriores de vício. Os investigadores levantam a hipótese de que a acupuntura auricular usando o Protocolo de Acupuntura Battlefield diminuirá o consumo de opioides e a dor pós-operatória após a cirurgia laparoscópica com mínimo ou nenhum evento adverso.
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do protocolo BFA no consumo de analgésicos pós-operatórios e os objetivos secundários são avaliar os escores de dor e o tempo até a alta da Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após cirurgia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Veterans Affairs (VA) Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para colecistectomia, histerectomia ou correção de hérnia
- Pacientes ingênuos à acupuntura
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbio hemorrágico
- medicamentos anticoagulantes
- Distúrbios de movimentos involuntários/distúrbios convulsivos
- Infecção auricular local, perda da integridade da pele ou deformação significativa
- Histórico de uso ou dependência de medicamentos opioides
- Estado hemodinâmico ou imunocomprometido
- História de síncope com punção venosa
- Incapaz de entender o formulário de consentimento ou como usar o VAS-100
- válvulas cardíacas protéticas
- Os pacientes serão retirados do estudo se o tempo de cirurgia exceder 90 minutos ou o procedimento laparoscópico for transformado em cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes serão randomizados para receber acupuntura auricular bilateral para dor pós-operatória.
|
Os participantes receberão acupuntura auricular bilateral usando o protocolo Battlefield Acupuncture (BFA) enquanto estiverem na Unidade de Cuidados Pós-Analgesia (SRPA) após cirurgia laparoscópica.
As agulhas de acupuntura serão deixadas no local por 30 minutos.
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes serão randomizados para receber acupuntura simulada bilateral.
|
Os participantes receberão acupuntura simulada enquanto estiverem na Unidade de Cuidados Pós-Analgesia (SRPA) após cirurgia laparoscópica.
Durante o procedimento simulado, as agulhas serão inseridas bilateralmente em cinco pontos de acupuntura inespecíficos da orelha.
As agulhas de acupuntura serão deixadas no local por 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a primeira solicitação de analgésico
Prazo: Pós-operatório (até 30 minutos)
|
O tempo para solicitação de analgesia será coletado no prontuário da sala de anestesia pós-operatória (SRPA) do participante.
|
Pós-operatório (até 30 minutos)
|
|
Quantidade total de medicação para dor pós-operatória
Prazo: Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
A quantidade total de medicação para dor tomada até duas horas após a cirurgia será coletada dos registros da unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios (SRPA) do participante.
|
Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
|
Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (VIS)
Prazo: Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
A intensidade da dor será registrada usando a escala visual analógica modificada de 100 mm.
Esta escala classifica a dor de 0 a 100, com 0 significando nenhuma dor e 100 é a dor mais intensa.
|
Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de Descarregar
Prazo: Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
O tempo até a alta da unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios (SRPA) será coletado do prontuário do participante.
|
Pós-cirurgia (até 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanire Nieves, MD, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goertz CM, Niemtzow R, Burns SM, Fritts MJ, Crawford CC, Jonas WB. Auricular acupuncture in the treatment of acute pain syndromes: A pilot study. Mil Med. 2006 Oct;171(10):1010-4. doi: 10.7205/milmed.171.10.1010.
- Usichenko TI, Dinse M, Hermsen M, Witstruck T, Pavlovic D, Lehmann C. Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study. Pain. 2005 Apr;114(3):320-327. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.021.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Han JS. Acupuncture and endorphins. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):258-61. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.019.
- Usichenko TI, Kuchling S, Witstruck T, Pavlovic D, Zach M, Hofer A, Merk H, Lehmann C, Wendt M. Auricular acupuncture for pain relief after ambulatory knee surgery: a randomized trial. CMAJ. 2007 Jan 16;176(2):179-83. doi: 10.1503/cmaj.060875.
- Gori L, Firenzuoli F. Ear acupuncture in European traditional medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Sep;4(Suppl 1):13-6. doi: 10.1093/ecam/nem106.
- Sun Y, Gan TJ, Dubose JW, Habib AS. Acupuncture and related techniques for postoperative pain: a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):151-60. doi: 10.1093/bja/aen146. Epub 2008 Jun 2.
- Garimella V, Cellini C. Postoperative pain control. Clin Colon Rectal Surg. 2013 Sep;26(3):191-6. doi: 10.1055/s-0033-1351138.
- Crespin DJ, Griffin KH, Johnson JR, Miller C, Finch MD, Rivard RL, Anseth S, Dusek JA. Acupuncture provides short-term pain relief for patients in a total joint replacement program. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1195-203. doi: 10.1111/pme.12685. Epub 2015 Jan 13.
- Han JS, Tang J, Ren MF, Zhou ZF, Fan SG, Qiu XC. Central neurotransmitters and acupuncture analgesia. Am J Chin Med. 1980 Winter;8(4):331-48. doi: 10.1142/s0192415x80000311.
- Grube T, Uhlemann C, Weiss T, Meissner W. [Influence of acupuncture on postoperative pain, nausea and vomiting after visceral surgery : a prospective, randomized comparative study of metamizole and standard treatment]. Schmerz. 2009 Aug;23(4):370-6. doi: 10.1007/s00482-009-0798-1. German.
- Usichenko TI, Hermsen M, Witstruck T, Hofer A, Pavlovic D, Lehmann C, Feyerherd F. Auricular Acupuncture for Pain Relief after Ambulatory Knee Arthroscopy-A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2005 Jun;2(2):185-189. doi: 10.1093/ecam/neh097. Epub 2005 May 11.
- Lewith GT, Machin D. On the evaluation of the clinical effects of acupuncture. Pain. 1983 Jun;16(2):111-127. doi: 10.1016/0304-3959(83)90202-6.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Bohnert AS, Ilgen MA, Galea S, McCarthy JF, Blow FC. Accidental poisoning mortality among patients in the Department of Veterans Affairs Health System. Med Care. 2011 Apr;49(4):393-6. doi: 10.1097/MLR.0b013e318202aa27.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
Links úteis
- Prescription Opioids and Heroin
- Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health.
- Design and Rationale of a Comparative Effectiveness Study to Evaluate Two Acupuncture Methods for the Treatment of Headaches Associated with Traumatic Brain Injury
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00086184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .