- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02940964
심폐소생술을 위한 정신적 메트로놈으로서 문화특유 대중음악의 평가 (COMSCPR)
심폐소생술을 위한 정신적 메트로놈으로서의 문화 특정 대중음악의 평가: 무작위 교차 시험
추상적인
소개
방관자 심폐 소생술(CPR)은 병원 밖 심정지(OHCA)에서 환자의 생존 가능성을 두 배 이상 높일 수 있습니다. 싱가포르에서는 구경꾼 CPR 비율이 낮았습니다. 최근 연구에서는 CPR을 수행하는 데 도움이 되는 대중가요 사용을 제안하고 검증했습니다. 이러한 노래는 다른 인구에 적용될 때 널리 알려지지 않을 수 있으며 시간이 지남에 따라 인기를 잃을 수 있습니다. COMS(Count on me Singapore)는 싱가포르 인구의 90% 이상이 알고 있는 것으로 알려져 있습니다. 파일럿 데이터에 따르면 COMS를 정신 메트로놈(COMSCPR)으로 사용하여 CPR을 수행하면 기존의 "1-2-3-and"(표준 CPR)에 의해 안내되는 CPR보다 낮은 피로 수준으로 가이드라인을 준수하는 흉부 압박 속도를 달성할 수 있습니다. 조사관은 COMSCPR이 가이드라인을 준수하는 흉부 압박률을 달성하는 데 있어 표준 CPR보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
방법론
연구자들은 COMS CPR과 표준 CPR을 비교하는 전향적 무작위 교차 비열등성 시험을 계획했습니다. 80명의 적격 자원봉사자는 군사 훈련 캠프에서 캠프 요원의 편의 샘플에서 모집됩니다. 15분의 친숙화 세션 후, 무작위로 두 그룹(A와 B)으로 나뉩니다. 그룹 A는 표준 CPR 1주기(2분) 수행을 진행하고, 그룹 B는 COMS CPR 1주기 수행을 진행합니다. 참가자는 교차하여 다른 CPR 방법의 한 주기를 수행합니다. 이 두 번째 주기를 완료한 후 설문 조사 양식이 관리됩니다. Laerdal SkillReporter는 수행된 CPR을 측정하는 데 사용됩니다. 7-14일 간격 후에 참가자는 테스트 시나리오에 참석하도록 호출됩니다. 통계 분석을 사용하여 두 아암을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 자원 봉사자가 자격이 있습니다. 이는 교육을 받은 일반인이라면 누구나 구경꾼에게 CPR을 제공할 수 있는 실제 상황을 모방합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 기존 의학적 상태(예: 심장 상태 또는 근골격계 부상)
- 최근 심폐소생술 과정을 수강한 자(지난 1개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 COMSCPR
그룹 A는 COMSCPR의 1주기(2분) 수행을 진행합니다.
15분간 휴식을 취한 후 참가자는 교차하여 다른 CPR 방법의 한 주기를 수행합니다.
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심폐소생술을 안내하기 위해 노래를 정신적 메트로놈으로 사용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 CPR 우선
그룹 A는 표준 CPR의 1주기(2분) 수행을 진행합니다.
15분간 휴식을 취한 후 참가자는 교차하여 다른 CPR 방법의 한 주기를 수행합니다.
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"하나 둘 셋...." 카운팅이 포함된 표준 CPR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 압축률
기간: 심폐소생술 2분 직후
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Laerdal SkillReporter가 읽은 내용
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심폐소생술 2분 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압축의 평균 깊이
기간: 심폐소생술 2분 직후
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Laerdal SkillReporter가 읽은 내용
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심폐소생술 2분 직후
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잘못된 손 위치 알림 수
기간: 심폐소생술 2분 직후
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Laerdal SkillReporter가 읽은 내용
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심폐소생술 2분 직후
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부적절한 반동으로 압박 횟수
기간: 심폐소생술 2분 직후
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Laerdal SkillReporter가 읽은 내용
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심폐소생술 2분 직후
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2분간 심폐소생술 후 피로 수준, 10점 척도
기간: 두 종류의 심폐소생술(크로스오버) 완료 직후 2분
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10점 척도로 설문조사
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두 종류의 심폐소생술(크로스오버) 완료 직후 2분
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5점 척도로 설문조사를 통해 평가한 학습 용이성, 피로도 및 전반적인 효과 측면에서 심폐소생술 제공자의 만족도
기간: 두 종류의 심폐소생술(크로스오버) 완료 직후 2분
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5점 척도로 설문조사
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두 종류의 심폐소생술(크로스오버) 완료 직후 2분
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7-14일 간격 후에 COMS CPR을 사용하여 압박 속도를 유지하는 기능
기간: 7-14일 사이
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Laerdal SkillReporter가 읽은 내용
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7-14일 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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