- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02940964
Bewertung kulturspezifischer Popmusik als mentales Metronom für die Herz-Lungen-Wiederbelebung (COMSCPR)
Bewertung kulturspezifischer Popmusik als mentales Metronom für die Herz-Lungen-Wiederbelebung: Eine randomisierte Crossover-Studie
Abstrakt
Einführung
Die kardiopulmonale Reanimation (CPR) durch Zuschauer kann die Überlebenschancen des Patienten bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) mehr als verdoppeln. In Singapur war die HLW-Rate von Zuschauern niedrig. Jüngste Studien haben die Verwendung von populären Liedern als Hilfsmittel bei der Durchführung von HLW vorgeschlagen und bestätigt. Diese Lieder sind möglicherweise nicht allgemein bekannt, wenn sie auf eine andere Bevölkerungsgruppe angewendet werden, und können außerdem mit der Zeit an Popularität verlieren. „Count on me Singapore“ (COMS) ist vermutlich über 90 % der Bevölkerung Singapurs bekannt. Pilotdaten zeigten, dass eine HLW, die mit COMS als mentalem Metronom (COMSCPR) durchgeführt wird, eine richtlinienkonforme Herzdruckfrequenz mit geringerem Ermüdungsniveau erreichen kann als eine HLW, die durch das herkömmliche „Eins-und-zwei-drei-und“ (Standard-HLW) geführt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass COMSCPR der Standard-HLW beim Erreichen einer richtlinienkonformen Herzdruckfrequenz nicht unterlegen ist.
Methodik
Die Forscher planten eine prospektive, randomisierte Crossover-Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich von COMS CPR und Standard CPR. 80 geeignete Freiwillige werden aus einer zweckmäßigen Stichprobe von Lagerpersonal aus einem militärischen Ausbildungslager rekrutiert. Nach einer 15-minütigen Eingewöhnungssitzung werden sie zufällig in zwei Gruppen (A und B) eingeteilt. Gruppe A führt einen Zyklus (zwei Minuten) der Standard-HLW durch, während Gruppe B einen Zyklus der COMS-HLW durchführt. Die Teilnehmer werden wechseln, um einen Zyklus der anderen CPR-Methode durchzuführen. Nach Abschluss dieses zweiten Zyklus wird ein Umfrageformular verwaltet. Der Laerdal SkillReporter wird verwendet, um die durchgeführte HLW zu messen. Nach einem Intervall von 7-14 Tagen werden die Teilnehmer zurückgerufen, um an einem Testszenario teilzunehmen. Die statistische Analyse wird verwendet, um die beiden Arme zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Freiwilligen. Dies ahmt eine reale Situation nach, in der jedes geschulte Mitglied der Öffentlichkeit eine HLW durch Umstehende durchführen kann.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Bestehende Erkrankungen, die eine Gefahr für den Teilnehmer darstellen können (z. Herzerkrankungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates)
- Kürzlich besuchter HLW-Kurs (innerhalb des letzten Monats)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: COMSCPR zuerst
Gruppe A führt einen COMSCPR-Zyklus (zwei Minuten) durch.
Nach einer 15-minütigen Pause wechseln die Teilnehmer, um einen Zyklus der anderen HLW-Methode durchzuführen.
|
Verwenden Sie das Lied als mentales Metronom, um die HLW zu leiten.
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard-HLW zuerst
Gruppe A führt einen Zyklus (zwei Minuten) der Standard-HLW durch.
Nach einer 15-minütigen Pause wechseln die Teilnehmer, um einen Zyklus der anderen HLW-Methode durchzuführen.
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Standard-HLW mit „Eins-und-zwei-und-drei…“-Zählung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Kompressionsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach 2 min HLW
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Wie von Laerdal SkillReporter gelesen
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Unmittelbar nach 2 min HLW
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Kompressionstiefe
Zeitfenster: Unmittelbar nach 2 min HLW
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Wie von Laerdal SkillReporter gelesen
|
Unmittelbar nach 2 min HLW
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Anzahl der Warnungen bei falscher Handplatzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach 2 min HLW
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Wie von Laerdal SkillReporter gelesen
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Unmittelbar nach 2 min HLW
|
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Anzahl der Kompressionen mit unzureichendem Rückstoß
Zeitfenster: Unmittelbar nach 2 min HLW
|
Wie von Laerdal SkillReporter gelesen
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Unmittelbar nach 2 min HLW
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Ermüdungsniveau nach einem CPR-Zyklus von 2 Minuten Dauer auf einer 10-Punkte-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss beider HLW-Arten (Crossover) 2 Minuten
|
Umfrage auf einer 10-Punkte-Skala
|
Unmittelbar nach Abschluss beider HLW-Arten (Crossover) 2 Minuten
|
|
Zufriedenheit des HLW-Anbieters in Bezug auf Lernerleichterung, Ermüdung und Gesamteffektivität, bewertet mit einer Umfrage auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss beider HLW-Arten (Crossover) 2 Minuten
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Umfrage auf einer 5-Punkte-Skala
|
Unmittelbar nach Abschluss beider HLW-Arten (Crossover) 2 Minuten
|
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Fähigkeit, die Kompressionsfrequenz mit COMS CPR nach einem 7- bis 14-tägigen Intervall ohne zusätzliche Aufforderung dazwischen beizubehalten
Zeitfenster: Zwischen 7-14 Tagen
|
Wie von Laerdal SkillReporter gelesen
|
Zwischen 7-14 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/2773
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