- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02940964
Evaluación de la música popular específica de la cultura como metrónomo mental para la reanimación cardiopulmonar (COMSCPR)
Evaluación de la música popular específica de la cultura como metrónomo mental para la reanimación cardiopulmonar: un ensayo cruzado aleatorizado
Abstracto
Introducción
La reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada por un espectador puede más que duplicar las posibilidades de supervivencia del paciente en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). En Singapur, la tasa de RCP de los transeúntes fue baja. Estudios recientes han propuesto y validado el uso de canciones populares como ayuda para realizar la RCP. Estas canciones pueden no ser ampliamente conocidas cuando se aplican a una población diferente y, además, pueden perder popularidad con el tiempo. Se cree que "Cuenta conmigo Singapur" (COMS) es conocido por más del 90% de la población de Singapur. Los datos piloto indicaron que la RCP realizada con COMS como metrónomo mental (COMSCPR) puede lograr una tasa de compresión torácica que cumple con las pautas con un nivel de fatiga más bajo que la RCP guiada por el convencional "uno-y-dos-tres-y" (RCP estándar). Los investigadores plantean la hipótesis de que COMSCPR no es inferior a la RCP estándar para lograr una tasa de compresión torácica que cumpla con las pautas.
Metodología
Los investigadores planearon un ensayo prospectivo, aleatorizado y cruzado de no inferioridad que comparara la RCP COMS y la RCP estándar. Se reclutarán 80 voluntarios elegibles de una muestra de conveniencia del personal del campamento de un campamento de entrenamiento militar. Después de una sesión de familiarización de 15 minutos, se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (A y B). El grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de RCP estándar, mientras que el grupo B procederá a realizar un ciclo de RCP COMS. los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP. Después de completar este segundo ciclo, se administrará un formulario de encuesta. El Laerdal SkillReporter se utilizará para medir la RCP realizada. Después de un intervalo de 7 a 14 días, se llamará a los participantes para que asistan a un escenario de prueba. El análisis estadístico se utilizará para comparar los dos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los voluntarios son elegibles. Esto imita una situación del mundo real en la que cualquier miembro capacitado del público puede proporcionar RCP por parte de un transeúnte.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Condiciones médicas existentes que pueden causar peligro para el participante (p. afecciones cardíacas o lesiones musculoesqueléticas)
- Curso reciente de RCP asistido (en el último mes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: COMSCPR primero
El Grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de COMSCPR.
Después de un descanso de quince minutos, los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP.
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Usar la canción como metrónomo mental para guiar la RCP.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: RCP estándar primero
El grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de RCP estándar.
Después de un descanso de quince minutos, los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP.
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RCP estándar con conteo "uno-y-dos-y-tres..."
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de compresión promedio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Según lo leído por Laerdal SkillReporter
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Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad media de compresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Según lo leído por Laerdal SkillReporter
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Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Número de alertas de colocación incorrecta de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Según lo leído por Laerdal SkillReporter
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Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Número de compresiones con retroceso inadecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Según lo leído por Laerdal SkillReporter
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Inmediatamente después de 2 min de RCP
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Nivel de fatiga después de un ciclo de RCP de 2 minutos de duración, en una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
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Encuesta en una escala de 10 puntos
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Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
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Satisfacción del proveedor de RCP en términos de facilidad de aprendizaje, fatiga y efectividad general evaluada con una encuesta en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
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Encuesta en una escala de 5 puntos
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Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
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Capacidad para retener la tasa de compresión usando COMS CPR después de un intervalo de 7 a 14 días sin indicaciones adicionales en el medio
Periodo de tiempo: Entre 7-14 días
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Según lo leído por Laerdal SkillReporter
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Entre 7-14 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2016/2773
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