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Evaluación de la música popular específica de la cultura como metrónomo mental para la reanimación cardiopulmonar (COMSCPR)

12 de febrero de 2017 actualizado por: Singapore General Hospital

Evaluación de la música popular específica de la cultura como metrónomo mental para la reanimación cardiopulmonar: un ensayo cruzado aleatorizado

Abstracto

Introducción

La reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada por un espectador puede más que duplicar las posibilidades de supervivencia del paciente en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). En Singapur, la tasa de RCP de los transeúntes fue baja. Estudios recientes han propuesto y validado el uso de canciones populares como ayuda para realizar la RCP. Estas canciones pueden no ser ampliamente conocidas cuando se aplican a una población diferente y, además, pueden perder popularidad con el tiempo. Se cree que "Cuenta conmigo Singapur" (COMS) es conocido por más del 90% de la población de Singapur. Los datos piloto indicaron que la RCP realizada con COMS como metrónomo mental (COMSCPR) puede lograr una tasa de compresión torácica que cumple con las pautas con un nivel de fatiga más bajo que la RCP guiada por el convencional "uno-y-dos-tres-y" (RCP estándar). Los investigadores plantean la hipótesis de que COMSCPR no es inferior a la RCP estándar para lograr una tasa de compresión torácica que cumpla con las pautas.

Metodología

Los investigadores planearon un ensayo prospectivo, aleatorizado y cruzado de no inferioridad que comparara la RCP COMS y la RCP estándar. Se reclutarán 80 voluntarios elegibles de una muestra de conveniencia del personal del campamento de un campamento de entrenamiento militar. Después de una sesión de familiarización de 15 minutos, se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (A y B). El grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de RCP estándar, mientras que el grupo B procederá a realizar un ciclo de RCP COMS. los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP. Después de completar este segundo ciclo, se administrará un formulario de encuesta. El Laerdal SkillReporter se utilizará para medir la RCP realizada. Después de un intervalo de 7 a 14 días, se llamará a los participantes para que asistan a un escenario de prueba. El análisis estadístico se utilizará para comparar los dos brazos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los voluntarios son elegibles. Esto imita una situación del mundo real en la que cualquier miembro capacitado del público puede proporcionar RCP por parte de un transeúnte.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Condiciones médicas existentes que pueden causar peligro para el participante (p. afecciones cardíacas o lesiones musculoesqueléticas)
  • Curso reciente de RCP asistido (en el último mes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: COMSCPR primero
El Grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de COMSCPR. Después de un descanso de quince minutos, los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP.
Usar la canción como metrónomo mental para guiar la RCP.
Otros nombres:
  • COMSCPR
COMPARADOR_ACTIVO: RCP estándar primero
El grupo A procederá a realizar un ciclo (dos minutos) de RCP estándar. Después de un descanso de quince minutos, los participantes cruzarán para realizar un ciclo del otro método de RCP.
RCP estándar con conteo "uno-y-dos-y-tres..."

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de compresión promedio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
Según lo leído por Laerdal SkillReporter
Inmediatamente después de 2 min de RCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad media de compresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
Según lo leído por Laerdal SkillReporter
Inmediatamente después de 2 min de RCP
Número de alertas de colocación incorrecta de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
Según lo leído por Laerdal SkillReporter
Inmediatamente después de 2 min de RCP
Número de compresiones con retroceso inadecuado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 2 min de RCP
Según lo leído por Laerdal SkillReporter
Inmediatamente después de 2 min de RCP
Nivel de fatiga después de un ciclo de RCP de 2 minutos de duración, en una escala de 10 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
Encuesta en una escala de 10 puntos
Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
Satisfacción del proveedor de RCP en términos de facilidad de aprendizaje, fatiga y efectividad general evaluada con una encuesta en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
Encuesta en una escala de 5 puntos
Inmediatamente después de completar ambos tipos de RCP (cruzado) 2 minutos
Capacidad para retener la tasa de compresión usando COMS CPR después de un intervalo de 7 a 14 días sin indicaciones adicionales en el medio
Periodo de tiempo: Entre 7-14 días
Según lo leído por Laerdal SkillReporter
Entre 7-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/2773

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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