- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940964
Kulttuurispesifisen populaarimusiikin arviointi sydän- ja keuhkoelvytyksen henkisenä metronomina (COMSCPR)
Kulttuurikohtaisen populaarimusiikin arviointi sydän- ja keuhkoelvytyksen henkisenä metronomina: satunnaistettu crossover-tutkimus
Abstrakti
Johdanto
Bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR) voi yli kaksinkertaistaa potilaan mahdollisuuden selviytyä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (OHCA). Singaporessa sivullisen elvytysaste oli alhainen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet ja vahvistaneet suosittujen kappaleiden käyttöä avuksi elvytystoiminnassa. Nämä kappaleet eivät välttämättä ole laajalti tunnettuja, kun niitä sovelletaan eri väestöön, ja ne voivat lisäksi menettää suosiotaan ajan myötä. "Count on me Singapore" (COMS) uskotaan tuntevan yli 90 % Singaporen väestöstä. Pilottitiedot osoittivat, että elvytys, joka suoritetaan käyttämällä COMS:ää henkisenä metronomina (COMSCPR), voi saavuttaa ohjeiden mukaisen rintakehän puristusnopeuden alhaisemmalla väsymystasolla kuin tavanomaisen "yksi-kaksi-kolme-ja"-menetelmän (Standard CPR) ohjaama elvytys. Tutkijat olettavat, että COMSCPR ei ole huonompi kuin tavallinen elvytys, kun saavutetaan ohjeiden mukainen rintakehän puristusnopeus.
Metodologia
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun, ristikkäisen non-inferiority-tutkimuksen, jossa verrattiin COMS-elvytystä ja standardi-elvytystä. 80 soveltuvaa vapaaehtoista rekrytoidaan sotilasharjoitusleirin leirihenkilöstön mukavuusnäytteestä. 15 minuutin tutustumisistunnon jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään (A ja B). Ryhmä A suorittaa yhden syklin (kaksi minuuttia) vakioelvytystä, kun taas ryhmä B jatkaa yhden COMS-elvytyksen syklin suorittamiseen. osallistujat siirtyvät suorittamaan toisen elvytysmenetelmän yhden syklin. Tämän toisen jakson jälkeen suoritetaan kyselylomake. Laerdal SkillReporteria käytetään suoritetun elvytyksen mittaamiseen. 7–14 päivän tauon jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan testiskenaarioon. Tilastollista analyysiä käytetään näiden kahden haaran vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vapaaehtoiset ovat kelvollisia. Tämä jäljittelee todellista tilannetta, jossa kuka tahansa koulutettu yleisö voi tarjota sivullisen elvytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Olemassa olevat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa vaaraa osallistujalle (esim. sydänsairaudet tai tuki- ja liikuntaelinten vammat)
- Viimeisin osallistunut elvytyskurssi (viime kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: COMSCPR ensin
Ryhmä A suorittaa yhden COMSCPR-syklin (kaksi minuuttia).
Viidentoista minuutin tauon jälkeen osallistujat siirtyvät suorittamaan yhden syklin toista elvytysmenetelmää.
|
Kappaleen käyttö henkisenä metronomina elvytystoiminnan ohjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen elvytys ensin
Ryhmä A jatkaa yhden normaalin elvytyssyklin (kaksi minuuttia) suorittamiseen.
Viidentoista minuutin tauon jälkeen osallistujat siirtyvät suorittamaan yhden syklin toista elvytysmenetelmää.
|
Normaali elvytys "yksi-kaksi-ja-kolme..."-laskentaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pakkaussuhde
Aikaikkuna: Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Laerdal SkillReporterin lukemana
|
Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen puristussyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Laerdal SkillReporterin lukemana
|
Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
|
Käsien väärän asettelun varoitusten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Laerdal SkillReporterin lukemana
|
Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
|
Puristusten lukumäärä riittämättömällä rekyylillä
Aikaikkuna: Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
Laerdal SkillReporterin lukemana
|
Välittömästi 2 minuutin elvytyksen jälkeen
|
|
Väsymisaste 2 minuutin elvytysjakson jälkeen 10 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi molempien CPR-tyyppien (crossover) suorittamisen jälkeen 2 minuuttia
|
Kysely 10 pisteen asteikolla
|
Välittömästi molempien CPR-tyyppien (crossover) suorittamisen jälkeen 2 minuuttia
|
|
Elvytyksen tarjoajan tyytyväisyys oppimisen helppouteen, väsymykseen ja yleiseen tehokkuuteen arvioitiin kyselyllä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi molempien CPR-tyyppien (crossover) suorittamisen jälkeen 2 minuuttia
|
Kysely 5 pisteen asteikolla
|
Välittömästi molempien CPR-tyyppien (crossover) suorittamisen jälkeen 2 minuuttia
|
|
Kyky säilyttää puristustaajuus COMS-elvytyksen avulla 7–14 päivän välein ilman ylimääräisiä kehotuksia.
Aikaikkuna: 7-14 päivän välillä
|
Laerdal SkillReporterin lukemana
|
7-14 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/2773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .