- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02940964
Оценка культурно-специфической популярной музыки как мысленного метронома для сердечно-легочной реанимации (COMSCPR)
Оценка культурно-специфической популярной музыки как умственного метронома для сердечно-легочной реанимации: рандомизированное перекрестное исследование
Абстрактный
Введение
Сердечно-легочная реанимация (СЛР) свидетелем может более чем удвоить шансы пациента на выживание при внебольничной остановке сердца (ВГОК). В Сингапуре уровень сердечно-легочной реанимации свидетелей был низким. Недавние исследования предложили и подтвердили использование популярных песен в качестве вспомогательных средств при выполнении сердечно-легочной реанимации. Эти песни могут быть малоизвестны среди другого населения и, кроме того, со временем могут потерять популярность. Считается, что «Рассчитывай на меня, Сингапур» (COMS) известно более 90% населения Сингапура. Экспериментальные данные показали, что СЛР, выполняемая с использованием COMS в качестве мысленного метронома (COMSCPR), может обеспечить соответствующую рекомендациям скорость компрессии грудной клетки с более низким уровнем усталости, чем СЛР, управляемая обычным «раз-и-два-три-и» (Стандартная СЛР). Исследователи предполагают, что COMSCPR не уступает стандартной СЛР в достижении частоты компрессий грудной клетки, соответствующей рекомендациям.
Методология
Исследователи запланировали проспективное рандомизированное перекрестное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее СЛР COMS и стандартную СЛР. 80 подходящих добровольцев будут набраны из удобной выборки персонала лагеря из военного тренировочного лагеря. После 15-минутного ознакомительного занятия они будут случайным образом разделены на две группы (А и Б). Группа А продолжит выполнение одного цикла (две минуты) стандартной СЛР, в то время как группа Б продолжит выполнение одного цикла СЛР COMS. участники перейдут на выполнение одного цикла другого метода СЛР. После завершения этого второго цикла будет введена форма опроса. Laerdal SkillReporter будет использоваться для измерения проведенной сердечно-легочной реанимации. Через 7-14 дней участники будут отозваны для участия в тестовом сценарии. Статистический анализ будет использоваться для сравнения двух рук.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все волонтеры имеют право. Это имитирует реальную ситуацию, когда любой обученный представитель общественности может провести сердечно-легочную реанимацию свидетелем.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Существующие медицинские условия, которые могут представлять опасность для участника (например, сердечные заболевания или травмы опорно-двигательного аппарата)
- Недавно пройденный курс СЛР (в течение последнего месяца)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОМСКПР первый
Группа А продолжит выполнение одного цикла (две минуты) COMSCPR.
После пятнадцатиминутного отдыха участники переходят к выполнению одного цикла другого метода СЛР.
|
Использование песни в качестве ментального метронома для проведения сердечно-легочной реанимации.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сначала стандартная СЛР
Группа А продолжит выполнение одного цикла (две минуты) стандартной СЛР.
После пятнадцатиминутного отдыха участники переходят к выполнению одного цикла другого метода СЛР.
|
Стандартная СЛР со счетом «раз-два-три…».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя степень сжатия
Временное ограничение: Сразу после 2 мин СЛР
|
По материалам Laerdal SkillReporter
|
Сразу после 2 мин СЛР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя глубина сжатия
Временное ограничение: Сразу после 2 мин СЛР
|
По материалам Laerdal SkillReporter
|
Сразу после 2 мин СЛР
|
Количество предупреждений о неправильном размещении рук
Временное ограничение: Сразу после 2 мин СЛР
|
По материалам Laerdal SkillReporter
|
Сразу после 2 мин СЛР
|
Количество сжатий с недостаточной отдачей
Временное ограничение: Сразу после 2 мин СЛР
|
По материалам Laerdal SkillReporter
|
Сразу после 2 мин СЛР
|
Уровень утомления после цикла СЛР продолжительностью 2 минуты по 10-балльной шкале
Временное ограничение: Сразу после завершения обоих видов СЛР (перекрестная) 2 минуты
|
Опрос по 10-бальной шкале
|
Сразу после завершения обоих видов СЛР (перекрестная) 2 минуты
|
Удовлетворенность поставщика СЛР с точки зрения легкости обучения, утомляемости и общей эффективности оценивается с помощью опроса по 5-балльной шкале.
Временное ограничение: Сразу после завершения обоих видов СЛР (перекрестная) 2 минуты
|
Опрос по 5-бальной шкале
|
Сразу после завершения обоих видов СЛР (перекрестная) 2 минуты
|
Возможность сохранять степень компрессии с помощью COMS CPR после 7-14-дневного интервала без дополнительных подсказок между ними.
Временное ограничение: Между 7-14 днями
|
По материалам Laerdal SkillReporter
|
Между 7-14 днями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/2773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .