Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kulturspecifik populærmusik som en mental metronom til hjerte-lunge-redning (COMSCPR)

12. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

Evaluering af kulturspecifik populærmusik som en mental metronom til hjerte-lunge-redning: et randomiseret crossover-forsøg

Abstrakt

Introduktion

Tilstedeværende hjerte-lunge-redning (CPR) kan mere end fordoble patientens chance for overlevelse ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA). I Singapore var CPR-frekvensen lav. Nylige undersøgelser har foreslået og valideret brugen af ​​populære sange som hjælpemidler til at udføre HLR. Disse sange er muligvis ikke almindeligt kendte, når de anvendes til en anden befolkning, og de kan desuden miste popularitet over tid. "Count on me Singapore" (COMS) menes at være kendt af over 90% af Singapores befolkning. Pilotdata indikerede, at HLR udført ved brug af COMS som en mental metronom (COMSCPR) kan opnå en retningslinje-kompatibel frekvens for brystkompression med lavere træthedsniveau end HLR styret af det konventionelle "en-og-to-tre-og" (Standard CPR). Efterforskerne antager, at COMSCPR ikke er ringere end Standard CPR med hensyn til at opnå en retningslinjeoverensstemmende hastighed for brystkompression.

Metodik

Efterforskerne planlagde et prospektivt, randomiseret, crossover non-inferiority forsøg, der sammenlignede COMS CPR og Standard CPR. 80 berettigede frivillige vil blive rekrutteret fra en bekvemmelighedsprøve af lejrpersonale fra en militær træningslejr. Efter en 15 minutters fortrolighedssession vil de blive randomiseret i to grupper (A og B). Gruppe A vil fortsætte med at udføre én cyklus (to minutter) med standard-HLR, mens gruppe B fortsætter med at udføre én cyklus med COMS-HLR. deltagerne vil krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode. Efter at have gennemført denne anden cyklus, vil en undersøgelsesformular blive administreret. Laerdal SkillReporter vil blive brugt til at måle den udførte HLR. Efter 7-14 dages interval vil deltagerne blive kaldt tilbage til at deltage i et testscenarie. Statistisk analyse vil blive brugt til at sammenligne de to arme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle frivillige er berettigede. Dette efterligner en situation i den virkelige verden, hvor ethvert uddannet medlem af offentligheden kan yde hjerte-lunge-redning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Eksisterende medicinske tilstande, der kan forårsage fare for deltageren (f. hjertesygdomme eller muskel- og skeletskader)
  • Seneste CPR-kursus deltog (inden for den seneste måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: COMSCPR først
Gruppe A vil fortsætte med at udføre en cyklus (to minutter) af COMSCPR. Efter at have taget 15 minutters hvile, vil deltagerne krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode.
Brug af sangen som en mental metronom til at guide CPR.
Andre navne:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: Standard CPR først
Gruppe A vil fortsætte med at udføre en cyklus (to minutter) med standard-HLR. Efter at have taget 15 minutters hvile, vil deltagerne krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode.
Standard CPR med "en-og-to-og-tre...." tæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kompressionsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
Som læst af Laerdal SkillReporter
Umiddelbart efter 2 min CPR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kompressionsdybde
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
Som læst af Laerdal SkillReporter
Umiddelbart efter 2 min CPR
Antal advarsler om forkert håndplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
Som læst af Laerdal SkillReporter
Umiddelbart efter 2 min CPR
Antal kompressioner med utilstrækkelig rekyl
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
Som læst af Laerdal SkillReporter
Umiddelbart efter 2 min CPR
Træthedsniveau efter en cyklus med HLR af 2 minutters varighed, på en 10-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Undersøgelse på en 10-trins skala
Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Tilfredshed hos CPR-udbyderen med hensyn til nem indlæring, træthed og overordnet effektivitet vurderet med en undersøgelse på en 5-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Undersøgelse på en 5-trins skala
Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Evne til at fastholde kompressionshastigheden ved hjælp af COMS CPR efter et 7-14 dages interval uden yderligere tilskyndelse imellem
Tidsramme: Mellem 7-14 dage
Som læst af Laerdal SkillReporter
Mellem 7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

3
Abonner