- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02940964
Evaluering af kulturspecifik populærmusik som en mental metronom til hjerte-lunge-redning (COMSCPR)
Evaluering af kulturspecifik populærmusik som en mental metronom til hjerte-lunge-redning: et randomiseret crossover-forsøg
Abstrakt
Introduktion
Tilstedeværende hjerte-lunge-redning (CPR) kan mere end fordoble patientens chance for overlevelse ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA). I Singapore var CPR-frekvensen lav. Nylige undersøgelser har foreslået og valideret brugen af populære sange som hjælpemidler til at udføre HLR. Disse sange er muligvis ikke almindeligt kendte, når de anvendes til en anden befolkning, og de kan desuden miste popularitet over tid. "Count on me Singapore" (COMS) menes at være kendt af over 90% af Singapores befolkning. Pilotdata indikerede, at HLR udført ved brug af COMS som en mental metronom (COMSCPR) kan opnå en retningslinje-kompatibel frekvens for brystkompression med lavere træthedsniveau end HLR styret af det konventionelle "en-og-to-tre-og" (Standard CPR). Efterforskerne antager, at COMSCPR ikke er ringere end Standard CPR med hensyn til at opnå en retningslinjeoverensstemmende hastighed for brystkompression.
Metodik
Efterforskerne planlagde et prospektivt, randomiseret, crossover non-inferiority forsøg, der sammenlignede COMS CPR og Standard CPR. 80 berettigede frivillige vil blive rekrutteret fra en bekvemmelighedsprøve af lejrpersonale fra en militær træningslejr. Efter en 15 minutters fortrolighedssession vil de blive randomiseret i to grupper (A og B). Gruppe A vil fortsætte med at udføre én cyklus (to minutter) med standard-HLR, mens gruppe B fortsætter med at udføre én cyklus med COMS-HLR. deltagerne vil krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode. Efter at have gennemført denne anden cyklus, vil en undersøgelsesformular blive administreret. Laerdal SkillReporter vil blive brugt til at måle den udførte HLR. Efter 7-14 dages interval vil deltagerne blive kaldt tilbage til at deltage i et testscenarie. Statistisk analyse vil blive brugt til at sammenligne de to arme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle frivillige er berettigede. Dette efterligner en situation i den virkelige verden, hvor ethvert uddannet medlem af offentligheden kan yde hjerte-lunge-redning.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Eksisterende medicinske tilstande, der kan forårsage fare for deltageren (f. hjertesygdomme eller muskel- og skeletskader)
- Seneste CPR-kursus deltog (inden for den seneste måned)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: COMSCPR først
Gruppe A vil fortsætte med at udføre en cyklus (to minutter) af COMSCPR.
Efter at have taget 15 minutters hvile, vil deltagerne krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode.
|
Brug af sangen som en mental metronom til at guide CPR.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard CPR først
Gruppe A vil fortsætte med at udføre en cyklus (to minutter) med standard-HLR.
Efter at have taget 15 minutters hvile, vil deltagerne krydse over for at udføre en cyklus af den anden CPR-metode.
|
Standard CPR med "en-og-to-og-tre...." tæller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig kompressionsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Som læst af Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig kompressionsdybde
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Som læst af Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Antal advarsler om forkert håndplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Som læst af Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Antal kompressioner med utilstrækkelig rekyl
Tidsramme: Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Som læst af Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart efter 2 min CPR
|
Træthedsniveau efter en cyklus med HLR af 2 minutters varighed, på en 10-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Undersøgelse på en 10-trins skala
|
Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Tilfredshed hos CPR-udbyderen med hensyn til nem indlæring, træthed og overordnet effektivitet vurderet med en undersøgelse på en 5-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Undersøgelse på en 5-trins skala
|
Umiddelbart efter afslutning af begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Evne til at fastholde kompressionshastigheden ved hjælp af COMS CPR efter et 7-14 dages interval uden yderligere tilskyndelse imellem
Tidsramme: Mellem 7-14 dage
|
Som læst af Laerdal SkillReporter
|
Mellem 7-14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/2773
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet