- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02940964
Utvärdering av kulturspecifik populärmusik som mental metronom för hjärt- och lungräddning (COMSCPR)
Utvärdering av kulturspecifik populärmusik som mental metronom för hjärt-lungräddning: ett randomiserat överkorsningsförsök
Abstrakt
Introduktion
Åskådare hjärt-lungräddning (HLR) kan mer än fördubbla patientens chans att överleva vid utomsjukhus hjärtstillestånd (OHCA). I Singapore var HLR-frekvensen låg. Nyligen genomförda studier har föreslagit och validerat användningen av populära sånger som hjälpmedel för att utföra HLR. Dessa låtar kanske inte är allmänt kända när de appliceras på en annan befolkning och kan dessutom förlora popularitet med tiden. "Count on me Singapore" (COMS) tros vara känd för över 90 % av Singapores befolkning. Pilotdata indikerade att HLR som utförs med COMS som en mental metronom (COMSCPR) kan uppnå en riktlinjekompatibel hastighet för bröstkompression med lägre trötthetsnivå än HLR styrd av den konventionella "en-och-två-tre-och" (Standard HLR). Utredarna antar att COMSCPR inte är sämre än standard-HLR när det gäller att uppnå riktlinje-kompatibel hastighet för bröstkompression.
Metodik
Utredarna planerade en prospektiv, randomiserad, crossover non-inferiority studie som jämförde COMS HLR och Standard HLR. 80 berättigade volontärer kommer att rekryteras från ett bekvämlighetsprov av lägerpersonal från ett militärt träningsläger. Efter en 15 minuters bekantskapssession kommer de att randomiseras i två grupper (A och B). Grupp A fortsätter att utföra en cykel (två minuter) av standard-HLR, medan grupp B fortsätter att utföra en cykel av COMS-HLR. deltagarna kommer att gå över för att utföra en cykel av den andra HLR-metoden. Efter att ha genomfört denna andra cykel kommer en enkätblankett att administreras. Laerdal SkillReporter kommer att användas för att mäta den utförda HLR. Efter 7-14 dagars intervall kommer deltagarna att återkallas för att delta i ett testscenario. Statistisk analys kommer att användas för att jämföra de två armarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla volontärer är berättigade. Detta efterliknar en verklig situation där alla utbildade medlemmar av allmänheten kan ge åskådare HLR.
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Befintliga medicinska tillstånd som kan orsaka fara för deltagaren (t.ex. hjärtsjukdomar eller muskel- och skelettskador)
- Nyligen deltog HLR-kurs (inom en månad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: COMSCPR först
Grupp A fortsätter att utföra en cykel (två minuter) av COMSCPR.
Efter att ha tagit en femton minuters vila kommer deltagarna att gå över för att utföra en cykel av den andra HLR-metoden.
|
Använder låten som en mental metronom för att vägleda HLR.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR först
Grupp A fortsätter att utföra en cykel (två minuter) av standard-HLR.
Efter att ha tagit en femton minuters vila kommer deltagarna att gå över för att utföra en cykel av den andra HLR-metoden.
|
Standard-HLR med "ett-och-två-och-tre...." räknande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig kompressionshastighet
Tidsram: Omedelbart efter 2 min HLR
|
Som läst av Laerdal SkillReporter
|
Omedelbart efter 2 min HLR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt kompressionsdjup
Tidsram: Omedelbart efter 2 min HLR
|
Som läst av Laerdal SkillReporter
|
Omedelbart efter 2 min HLR
|
|
Antal varningar om felaktig handplacering
Tidsram: Omedelbart efter 2 min HLR
|
Som läst av Laerdal SkillReporter
|
Omedelbart efter 2 min HLR
|
|
Antal kompressioner med otillräcklig rekyl
Tidsram: Omedelbart efter 2 min HLR
|
Som läst av Laerdal SkillReporter
|
Omedelbart efter 2 min HLR
|
|
Trötthetsnivå efter en cykel av HLR på 2 minuter, på en 10-gradig skala
Tidsram: Omedelbart efter genomförd båda typerna av HLR (crossover) 2 minuter
|
Enkät på en 10-gradig skala
|
Omedelbart efter genomförd båda typerna av HLR (crossover) 2 minuter
|
|
Tillfredsställelse hos HLR-leverantören när det gäller enkel inlärning, trötthet och övergripande effektivitet bedömd med en undersökning på en 5-gradig skala
Tidsram: Omedelbart efter genomförd båda typerna av HLR (crossover) 2 minuter
|
Enkät på en 5-gradig skala
|
Omedelbart efter genomförd båda typerna av HLR (crossover) 2 minuter
|
|
Möjlighet att behålla kompressionshastigheten med hjälp av COMS HLR efter ett 7-14 dagars intervall utan ytterligare uppmaningar emellan
Tidsram: Mellan 7-14 dagar
|
Som läst av Laerdal SkillReporter
|
Mellan 7-14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/2773
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .