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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02940964
Évaluation de la musique populaire spécifique à la culture en tant que métronome mental pour la réanimation cardiopulmonaire (COMSCPR)
Évaluation de la musique populaire spécifique à la culture en tant que métronome mental pour la réanimation cardiopulmonaire : un essai croisé randomisé
Abstrait
Introduction
La réanimation cardio-respiratoire (RCP) peut plus que doubler les chances de survie du patient en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). À Singapour, le taux de RCR des spectateurs était faible. Des études récentes ont proposé et validé l'utilisation de chansons populaires comme aides à la pratique de la RCP. Ces chansons peuvent ne pas être largement connues lorsqu'elles sont appliquées à une population différente et, en outre, peuvent perdre en popularité avec le temps. "Compte sur moi Singapour" (COMS) serait connu de plus de 90% de la population de Singapour. Les données pilotes ont indiqué que la RCP effectuée à l'aide du COMS comme métronome mental (COMSCPR) peut atteindre un taux de compression thoracique conforme aux directives avec un niveau de fatigue inférieur à celui de la RCP guidée par le "un et deux-trois-et" conventionnel (RCP standard). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que COMSCPR n'est pas inférieur à la RCP standard pour atteindre un taux de compression thoracique conforme aux directives.
Méthodologie
Les investigateurs ont planifié un essai prospectif, randomisé et croisé de non-infériorité comparant la RCP COMS et la RCP standard. 80 volontaires éligibles seront recrutés à partir d'un échantillon de convenance du personnel d'un camp d'entraînement militaire. Après une séance de familiarisation de 15 minutes, ils seront randomisés en deux groupes (A et B). Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de RCP standard, tandis que le groupe B effectuera un cycle de RCP COMS. les participants se croiseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR. Après avoir terminé ce deuxième cycle, un formulaire d'enquête sera administré. Le Laerdal SkillReporter sera utilisé pour mesurer la RCP effectuée. Après un intervalle de 7 à 14 jours, les participants seront rappelés pour assister à un scénario de test. L'analyse statistique sera utilisée pour comparer les deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les bénévoles sont éligibles. Cela imite une situation du monde réel où tout membre du public formé peut fournir une RCR à distance.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Conditions médicales existantes pouvant présenter un danger pour le participant (par ex. maladies cardiaques ou blessures musculo-squelettiques)
- Cours de RCR récent suivi (au cours du dernier mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: COMSCPR d'abord
Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de COMSCPR.
Après avoir pris un repos de quinze minutes, les participants traverseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR.
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Utilisation de la chanson comme métronome mental pour guider la RCP.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: RCP standard en premier
Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de RCP standard.
Après avoir pris un repos de quinze minutes, les participants traverseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR.
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RCP standard avec comptage "un et deux et trois...."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de compression moyen
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
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Tel que lu par Laerdal SkillReporter
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Immédiatement après 2 min de RCR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur moyenne de compression
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
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Tel que lu par Laerdal SkillReporter
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Immédiatement après 2 min de RCR
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Nombre d'alertes de mauvais placement des mains
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
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Tel que lu par Laerdal SkillReporter
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Immédiatement après 2 min de RCR
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Nombre de compressions avec recul insuffisant
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
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Tel que lu par Laerdal SkillReporter
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Immédiatement après 2 min de RCR
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Niveau de fatigue après un cycle de RCR d'une durée de 2 minutes, sur une échelle de 10 points
Délai: Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
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Enquête sur une échelle de 10 points
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Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
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Satisfaction du prestataire de RCR en termes de facilité d'apprentissage, de fatigue et d'efficacité globale évaluée par une enquête sur une échelle de 5 points
Délai: Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
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Sondage sur une échelle de 5 points
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Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
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Capacité à conserver le taux de compression à l'aide de la RCP COMS après un intervalle de 7 à 14 jours sans invite supplémentaire entre les deux
Délai: Entre 7 et 14 jours
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Tel que lu par Laerdal SkillReporter
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Entre 7 et 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/2773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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