Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la musique populaire spécifique à la culture en tant que métronome mental pour la réanimation cardiopulmonaire (COMSCPR)

12 février 2017 mis à jour par: Singapore General Hospital

Évaluation de la musique populaire spécifique à la culture en tant que métronome mental pour la réanimation cardiopulmonaire : un essai croisé randomisé

Abstrait

Introduction

La réanimation cardio-respiratoire (RCP) peut plus que doubler les chances de survie du patient en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). À Singapour, le taux de RCR des spectateurs était faible. Des études récentes ont proposé et validé l'utilisation de chansons populaires comme aides à la pratique de la RCP. Ces chansons peuvent ne pas être largement connues lorsqu'elles sont appliquées à une population différente et, en outre, peuvent perdre en popularité avec le temps. "Compte sur moi Singapour" (COMS) serait connu de plus de 90% de la population de Singapour. Les données pilotes ont indiqué que la RCP effectuée à l'aide du COMS comme métronome mental (COMSCPR) peut atteindre un taux de compression thoracique conforme aux directives avec un niveau de fatigue inférieur à celui de la RCP guidée par le "un et deux-trois-et" conventionnel (RCP standard). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que COMSCPR n'est pas inférieur à la RCP standard pour atteindre un taux de compression thoracique conforme aux directives.

Méthodologie

Les investigateurs ont planifié un essai prospectif, randomisé et croisé de non-infériorité comparant la RCP COMS et la RCP standard. 80 volontaires éligibles seront recrutés à partir d'un échantillon de convenance du personnel d'un camp d'entraînement militaire. Après une séance de familiarisation de 15 minutes, ils seront randomisés en deux groupes (A et B). Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de RCP standard, tandis que le groupe B effectuera un cycle de RCP COMS. les participants se croiseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR. Après avoir terminé ce deuxième cycle, un formulaire d'enquête sera administré. Le Laerdal SkillReporter sera utilisé pour mesurer la RCP effectuée. Après un intervalle de 7 à 14 jours, les participants seront rappelés pour assister à un scénario de test. L'analyse statistique sera utilisée pour comparer les deux bras.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les bénévoles sont éligibles. Cela imite une situation du monde réel où tout membre du public formé peut fournir une RCR à distance.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • Conditions médicales existantes pouvant présenter un danger pour le participant (par ex. maladies cardiaques ou blessures musculo-squelettiques)
  • Cours de RCR récent suivi (au cours du dernier mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: COMSCPR d'abord
Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de COMSCPR. Après avoir pris un repos de quinze minutes, les participants traverseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR.
Utilisation de la chanson comme métronome mental pour guider la RCP.
Autres noms:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: RCP standard en premier
Le groupe A effectuera un cycle (deux minutes) de RCP standard. Après avoir pris un repos de quinze minutes, les participants traverseront pour effectuer un cycle de l'autre méthode de RCR.
RCP standard avec comptage "un et deux et trois...."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de compression moyen
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
Tel que lu par Laerdal SkillReporter
Immédiatement après 2 min de RCR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur moyenne de compression
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
Tel que lu par Laerdal SkillReporter
Immédiatement après 2 min de RCR
Nombre d'alertes de mauvais placement des mains
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
Tel que lu par Laerdal SkillReporter
Immédiatement après 2 min de RCR
Nombre de compressions avec recul insuffisant
Délai: Immédiatement après 2 min de RCR
Tel que lu par Laerdal SkillReporter
Immédiatement après 2 min de RCR
Niveau de fatigue après un cycle de RCR d'une durée de 2 minutes, sur une échelle de 10 points
Délai: Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
Enquête sur une échelle de 10 points
Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
Satisfaction du prestataire de RCR en termes de facilité d'apprentissage, de fatigue et d'efficacité globale évaluée par une enquête sur une échelle de 5 points
Délai: Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
Sondage sur une échelle de 5 points
Immédiatement après avoir terminé les deux types de RCP (crossover) 2 minutes
Capacité à conserver le taux de compression à l'aide de la RCP COMS après un intervalle de 7 à 14 jours sans invite supplémentaire entre les deux
Délai: Entre 7 et 14 jours
Tel que lu par Laerdal SkillReporter
Entre 7 et 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/2773

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner