Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kulturspesifikk populærmusikk som en mental metronom for hjerte- og lungeredning (COMSCPR)

12. februar 2017 oppdatert av: Singapore General Hospital

Evaluering av kulturspesifikk populærmusikk som en mental metronom for hjerte-lunge-redning: en randomisert crossover-forsøk

Abstrakt

Introduksjon

Bystander hjerte-lungeredning (HLR) kan mer enn doble pasientens sjanse for å overleve ved hjertestans utenom sykehus (OHCA). I Singapore var HLR-frekvensen lav. Nyere studier har foreslått og validert bruken av populære sanger som hjelpemidler til å utføre HLR. Disse sangene er kanskje ikke allment kjente når de brukes til en annen populasjon, og kan dessuten miste popularitet over tid. "Count on me Singapore" (COMS) antas å være kjent for over 90% av Singapore-befolkningen. Pilotdata indikerte at HLR utført ved bruk av COMS som en mental metronom (COMSCPR) kan oppnå retningslinjekompatibel hastighet for brystkompresjon med lavere utmattelsesnivå enn HLR veiledet av den konvensjonelle "en-og-to-tre-og" (Standard HLR). Etterforskerne antar at COMSCPR ikke er dårligere enn standard HLR når det gjelder å oppnå retningslinjekompatibel hastighet for brystkompresjon.

Metodikk

Etterforskerne planla en prospektiv, randomisert, crossover non-inferiority studie som sammenlignet COMS HLR og Standard HLR. 80 kvalifiserte frivillige vil bli rekruttert fra et bekvemmelighetsutvalg av leirpersonell fra en militær treningsleir. Etter en 15 minutters kjennskapsøkt vil de bli randomisert i to grupper (A og B). Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med standard HLR, mens gruppe B vil fortsette å utføre én syklus med COMS HLR. deltakerne vil krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden. Etter å ha fullført denne andre syklusen, vil et spørreskjema bli administrert. Laerdal SkillReporter vil bli brukt til å måle utført HLR. Etter et intervall på 7-14 dager vil deltakerne bli tilbakekalt for å delta i et testscenario. Statistisk analyse vil bli brukt for å sammenligne de to armene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle frivillige er kvalifisert. Dette etterligner en situasjon i den virkelige verden der ethvert opplært medlem av publikum kan gi tilskuere HLR.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Eksisterende medisinske tilstander som kan forårsake fare for deltakeren (f. hjertesykdommer eller muskel- og skjelettskader)
  • Nylig deltatt på HLR-kurs (i løpet av den siste måneden)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: COMSCPR først
Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med COMSCPR. Etter å ha tatt en femten minutters hvile, vil deltakerne krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden.
Bruker sangen som en mental metronom for å veilede HLR.
Andre navn:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR først
Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med standard HLR. Etter å ha tatt en femten minutters hvile, vil deltakerne krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden.
Standard HLR med "en-og-to-og-tre...." telling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
Som lest av Laerdal SkillReporter
Umiddelbart etter 2 min med HLR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
Som lest av Laerdal SkillReporter
Umiddelbart etter 2 min med HLR
Antall feil varsler om håndplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
Som lest av Laerdal SkillReporter
Umiddelbart etter 2 min med HLR
Antall kompresjoner med utilstrekkelig rekyl
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
Som lest av Laerdal SkillReporter
Umiddelbart etter 2 min med HLR
Tretthetsnivå etter en syklus med HLR av 2 minutters varighet, på en 10-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Undersøkelse på en 10-punkts skala
Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Tilfredsheten til HLR-leverandøren når det gjelder enkel læring, tretthet og generell effektivitet vurdert med en undersøkelse på en 5-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Undersøkelse på en 5-punkts skala
Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
Evne til å beholde kompresjonshastigheten ved bruk av COMS HLR etter et 7-14 dagers intervall uten ytterligere spørsmål i mellom
Tidsramme: Mellom 7-14 dager
Som lest av Laerdal SkillReporter
Mellom 7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/2773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere