- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02940964
Evaluering av kulturspesifikk populærmusikk som en mental metronom for hjerte- og lungeredning (COMSCPR)
Evaluering av kulturspesifikk populærmusikk som en mental metronom for hjerte-lunge-redning: en randomisert crossover-forsøk
Abstrakt
Introduksjon
Bystander hjerte-lungeredning (HLR) kan mer enn doble pasientens sjanse for å overleve ved hjertestans utenom sykehus (OHCA). I Singapore var HLR-frekvensen lav. Nyere studier har foreslått og validert bruken av populære sanger som hjelpemidler til å utføre HLR. Disse sangene er kanskje ikke allment kjente når de brukes til en annen populasjon, og kan dessuten miste popularitet over tid. "Count on me Singapore" (COMS) antas å være kjent for over 90% av Singapore-befolkningen. Pilotdata indikerte at HLR utført ved bruk av COMS som en mental metronom (COMSCPR) kan oppnå retningslinjekompatibel hastighet for brystkompresjon med lavere utmattelsesnivå enn HLR veiledet av den konvensjonelle "en-og-to-tre-og" (Standard HLR). Etterforskerne antar at COMSCPR ikke er dårligere enn standard HLR når det gjelder å oppnå retningslinjekompatibel hastighet for brystkompresjon.
Metodikk
Etterforskerne planla en prospektiv, randomisert, crossover non-inferiority studie som sammenlignet COMS HLR og Standard HLR. 80 kvalifiserte frivillige vil bli rekruttert fra et bekvemmelighetsutvalg av leirpersonell fra en militær treningsleir. Etter en 15 minutters kjennskapsøkt vil de bli randomisert i to grupper (A og B). Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med standard HLR, mens gruppe B vil fortsette å utføre én syklus med COMS HLR. deltakerne vil krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden. Etter å ha fullført denne andre syklusen, vil et spørreskjema bli administrert. Laerdal SkillReporter vil bli brukt til å måle utført HLR. Etter et intervall på 7-14 dager vil deltakerne bli tilbakekalt for å delta i et testscenario. Statistisk analyse vil bli brukt for å sammenligne de to armene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle frivillige er kvalifisert. Dette etterligner en situasjon i den virkelige verden der ethvert opplært medlem av publikum kan gi tilskuere HLR.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Eksisterende medisinske tilstander som kan forårsake fare for deltakeren (f. hjertesykdommer eller muskel- og skjelettskader)
- Nylig deltatt på HLR-kurs (i løpet av den siste måneden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: COMSCPR først
Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med COMSCPR.
Etter å ha tatt en femten minutters hvile, vil deltakerne krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden.
|
Bruker sangen som en mental metronom for å veilede HLR.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR først
Gruppe A vil fortsette å utføre en syklus (to minutter) med standard HLR.
Etter å ha tatt en femten minutters hvile, vil deltakerne krysse over for å utføre en syklus av den andre HLR-metoden.
|
Standard HLR med "en-og-to-og-tre...." telling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
Som lest av Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
Som lest av Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
|
Antall feil varsler om håndplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
Som lest av Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
|
Antall kompresjoner med utilstrekkelig rekyl
Tidsramme: Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
Som lest av Laerdal SkillReporter
|
Umiddelbart etter 2 min med HLR
|
|
Tretthetsnivå etter en syklus med HLR av 2 minutters varighet, på en 10-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Undersøkelse på en 10-punkts skala
|
Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
|
Tilfredsheten til HLR-leverandøren når det gjelder enkel læring, tretthet og generell effektivitet vurdert med en undersøkelse på en 5-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
Undersøkelse på en 5-punkts skala
|
Umiddelbart etter fullført begge typer HLR (crossover) 2 minutter
|
|
Evne til å beholde kompresjonshastigheten ved bruk av COMS HLR etter et 7-14 dagers intervall uten ytterligere spørsmål i mellom
Tidsramme: Mellom 7-14 dager
|
Som lest av Laerdal SkillReporter
|
Mellom 7-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/2773
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .