- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02940964
Evaluatie van cultuurspecifieke populaire muziek als mentale metronoom voor cardiopulmonale reanimatie (COMSCPR)
Evaluatie van cultuurspecifieke populaire muziek als mentale metronoom voor cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde cross-over-proef
Abstract
Invoering
Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders kan de overlevingskans van de patiënt bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) meer dan verdubbelen. In Singapore was het reanimatiepercentage van omstanders laag. Recente studies hebben het gebruik van populaire liedjes voorgesteld en gevalideerd als hulpmiddelen bij het uitvoeren van reanimatie. Deze nummers zijn mogelijk niet algemeen bekend wanneer ze op een andere populatie worden toegepast, en kunnen bovendien in de loop van de tijd aan populariteit verliezen. "Count on me Singapore" (COMS) wordt verondersteld bekend te zijn bij meer dan 90% van de Singaporese bevolking. Pilootgegevens gaven aan dat reanimatie uitgevoerd met behulp van COMS als mentale metronoom (COMSCPR) een snelheid van borstcompressie kan bereiken die voldoet aan de richtlijn met een lager vermoeidheidsniveau dan reanimatie geleid door de conventionele "een-en-twee-drie-en" (standaard reanimatie). De onderzoekers veronderstellen dat COMSCPR niet inferieur is aan standaard reanimatie wat betreft het bereiken van de richtlijnconforme snelheid van borstcompressie.
Methodologie
De onderzoekers planden een prospectieve, gerandomiseerde, cross-over non-inferioriteitsstudie waarin COMS-reanimatie en standaardreanimatie werden vergeleken. 80 in aanmerking komende vrijwilligers zullen worden aangeworven uit een gemakssteekproef van kamppersoneel uit een militair trainingskamp. Na een kennismakingssessie van 15 minuten worden ze gerandomiseerd in twee groepen (A en B). Groep A voert één cyclus (twee minuten) standaard reanimatie uit, terwijl groep B één cyclus COMS-reanimatie uitvoert. deelnemers zullen oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren. Na voltooiing van deze tweede cyclus wordt een enquêteformulier afgenomen. De Laerdal SkillReporter wordt gebruikt om de uitgevoerde reanimatie te meten. Na een interval van 7-14 dagen worden de deelnemers teruggeroepen om een testscenario bij te wonen. Statistische analyse zal worden gebruikt om de twee armen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrijwilligers komen in aanmerking. Dit bootst een echte wereldsituatie na waarin elk getraind lid van het publiek omstanders kan reanimeren.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Bestaande medische aandoeningen die gevaar kunnen opleveren voor de deelnemer (bijv. hartaandoeningen of musculoskeletale letsels)
- Recent gevolgde reanimatiecursus (minder dan een maand geleden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: COMSCPR eerst
Groep A gaat verder met het uitvoeren van één cyclus (twee minuten) COMSCPR.
Na een rust van vijftien minuten, zullen de deelnemers oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren.
|
Het lied gebruiken als mentale metronoom om reanimatie te begeleiden.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard reanimatie eerst
Groep A gaat verder met het uitvoeren van één cyclus (twee minuten) standaardreanimatie.
Na een rust van vijftien minuten, zullen de deelnemers oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren.
|
Standaard reanimatie met "een-en-twee-en-drie...." tellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde compressieverhouding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
|
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde diepte van compressie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
|
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
|
Aantal onjuiste handplaatsingswaarschuwingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
|
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
|
Aantal compressies met onvoldoende terugslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
|
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
|
|
Vermoeidheidsniveau na een reanimatiecyclus van 2 minuten, op een 10-puntsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
|
Enquête op een schaal van 10 punten
|
Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
|
|
Tevredenheid van reanimatieverlener in termen van leergemak, vermoeidheid en algehele effectiviteit beoordeeld met een onderzoek op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
|
Enquête op een 5-puntsschaal
|
Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
|
|
Mogelijkheid om de compressiefrequentie vast te houden met behulp van COMS-reanimatie na een interval van 7-14 dagen zonder aanvullende instructies tussendoor
Tijdsspanne: Tussen 7-14 dagen
|
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
|
Tussen 7-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/2773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .