Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cultuurspecifieke populaire muziek als mentale metronoom voor cardiopulmonale reanimatie (COMSCPR)

12 februari 2017 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Evaluatie van cultuurspecifieke populaire muziek als mentale metronoom voor cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde cross-over-proef

Abstract

Invoering

Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders kan de overlevingskans van de patiënt bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) meer dan verdubbelen. In Singapore was het reanimatiepercentage van omstanders laag. Recente studies hebben het gebruik van populaire liedjes voorgesteld en gevalideerd als hulpmiddelen bij het uitvoeren van reanimatie. Deze nummers zijn mogelijk niet algemeen bekend wanneer ze op een andere populatie worden toegepast, en kunnen bovendien in de loop van de tijd aan populariteit verliezen. "Count on me Singapore" (COMS) wordt verondersteld bekend te zijn bij meer dan 90% van de Singaporese bevolking. Pilootgegevens gaven aan dat reanimatie uitgevoerd met behulp van COMS als mentale metronoom (COMSCPR) een snelheid van borstcompressie kan bereiken die voldoet aan de richtlijn met een lager vermoeidheidsniveau dan reanimatie geleid door de conventionele "een-en-twee-drie-en" (standaard reanimatie). De onderzoekers veronderstellen dat COMSCPR niet inferieur is aan standaard reanimatie wat betreft het bereiken van de richtlijnconforme snelheid van borstcompressie.

Methodologie

De onderzoekers planden een prospectieve, gerandomiseerde, cross-over non-inferioriteitsstudie waarin COMS-reanimatie en standaardreanimatie werden vergeleken. 80 in aanmerking komende vrijwilligers zullen worden aangeworven uit een gemakssteekproef van kamppersoneel uit een militair trainingskamp. Na een kennismakingssessie van 15 minuten worden ze gerandomiseerd in twee groepen (A en B). Groep A voert één cyclus (twee minuten) standaard reanimatie uit, terwijl groep B één cyclus COMS-reanimatie uitvoert. deelnemers zullen oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren. Na voltooiing van deze tweede cyclus wordt een enquêteformulier afgenomen. De Laerdal SkillReporter wordt gebruikt om de uitgevoerde reanimatie te meten. Na een interval van 7-14 dagen worden de deelnemers teruggeroepen om een ​​testscenario bij te wonen. Statistische analyse zal worden gebruikt om de twee armen te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrijwilligers komen in aanmerking. Dit bootst een echte wereldsituatie na waarin elk getraind lid van het publiek omstanders kan reanimeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Bestaande medische aandoeningen die gevaar kunnen opleveren voor de deelnemer (bijv. hartaandoeningen of musculoskeletale letsels)
  • Recent gevolgde reanimatiecursus (minder dan een maand geleden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: COMSCPR eerst
Groep A gaat verder met het uitvoeren van één cyclus (twee minuten) COMSCPR. Na een rust van vijftien minuten, zullen de deelnemers oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren.
Het lied gebruiken als mentale metronoom om reanimatie te begeleiden.
Andere namen:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard reanimatie eerst
Groep A gaat verder met het uitvoeren van één cyclus (twee minuten) standaardreanimatie. Na een rust van vijftien minuten, zullen de deelnemers oversteken om de ene cyclus van de andere reanimatiemethode uit te voeren.
Standaard reanimatie met "een-en-twee-en-drie...." tellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde compressieverhouding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
Onmiddellijk na 2 min reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde diepte van compressie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Aantal onjuiste handplaatsingswaarschuwingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Aantal compressies met onvoldoende terugslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
Onmiddellijk na 2 min reanimatie
Vermoeidheidsniveau na een reanimatiecyclus van 2 minuten, op een 10-puntsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
Enquête op een schaal van 10 punten
Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
Tevredenheid van reanimatieverlener in termen van leergemak, vermoeidheid en algehele effectiviteit beoordeeld met een onderzoek op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
Enquête op een 5-puntsschaal
Onmiddellijk na voltooiing van beide typen reanimatie (crossover) 2 minuten
Mogelijkheid om de compressiefrequentie vast te houden met behulp van COMS-reanimatie na een interval van 7-14 dagen zonder aanvullende instructies tussendoor
Tijdsspanne: Tussen 7-14 dagen
Zoals gelezen door Laerdal SkillReporter
Tussen 7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/2773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren