Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena specyficznej dla kultury muzyki popularnej jako mentalnego metronomu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej (COMSCPR)

12 lutego 2017 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Ocena muzyki popularnej specyficznej dla kultury jako mentalnego metronomu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej: randomizowana próba krzyżowa

Abstrakcyjny

Wstęp

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadka zdarzenia może ponad dwukrotnie zwiększyć szanse przeżycia pacjenta w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). W Singapurze częstość resuscytacji osób postronnych była niska. W ostatnich badaniach zaproponowano i potwierdzono wykorzystanie popularnych piosenek jako pomocy w wykonywaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Piosenki te mogą nie być szeroko znane, gdy zostaną zastosowane w innej populacji, a ponadto mogą z czasem stracić popularność. Uważa się, że „Licz na mnie w Singapurze” (COMS) jest znane ponad 90% populacji Singapuru. Dane pilotażowe wskazują, że resuscytacja krążeniowo-oddechowa prowadzona przy użyciu COMS jako metronomu mentalnego (COMSCPR) może osiągnąć tempo uciśnięć klatki piersiowej zgodne z wytycznymi przy niższym poziomie zmęczenia niż RKO prowadzona według konwencjonalnego schematu „jeden i dwa, trzy i” (standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa). Badacze wysuwają hipotezę, że COMSCPR nie ustępuje standardowej RKO w osiąganiu zgodnego z wytycznymi tempa uciśnięć klatki piersiowej.

Metodologia

Badacze zaplanowali prospektywne, randomizowane, krzyżowe badanie równoważności, porównujące RKO COMS i Standardową RKO. 80 kwalifikujących się ochotników zostanie zrekrutowanych z dogodnej próby personelu obozowego z wojskowego obozu szkoleniowego. Po 15-minutowej sesji zapoznawczej zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (A i B). Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) standardowej RKO, podczas gdy grupa B wykona jeden cykl RKO COMS. uczestnicy przejdą na drugą stronę, aby wykonać jeden cykl innej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po ukończeniu tego drugiego cyklu zostanie podany formularz ankiety. Laerdal SkillReporter będzie używany do pomiaru wykonanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po 7-14 dniach przerwy uczestnicy zostaną wezwani do wzięcia udziału w scenariuszu testowym. Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do porównania obu ramion.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wolontariusze są uprawnieni. Naśladuje to rzeczywistą sytuację, w której każdy przeszkolony członek społeczeństwa może przeprowadzić resuscytację świadka zdarzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Istniejące schorzenia, które mogą stwarzać zagrożenie dla uczestnika (np. choroby serca lub urazy mięśniowo-szkieletowe)
  • Niedawny kurs resuscytacji krążeniowo-oddechowej (w ciągu ostatniego miesiąca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Najpierw COMSCPR
Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) COMSCPR. Po piętnastominutowym odpoczynku uczestnicy przechodzą do jednego cyklu drugiej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Używanie piosenki jako mentalnego metronomu do prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Inne nazwy:
  • KOSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: Najpierw standardowa resuscytacja
Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) standardowej RKO. Po piętnastominutowym odpoczynku uczestnicy przechodzą do jednego cyklu drugiej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Standardowa RKO z liczeniem „jeden i dwa, i trzy…”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia głębokość kompresji
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Liczba alertów nieprawidłowego ułożenia dłoni
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Liczba uciśnięć z niewystarczającym odrzutem
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
Poziom zmęczenia po cyklu RKO trwającym 2 minuty, w 10-stopniowej skali
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
Ankieta w 10-stopniowej skali
Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
Satysfakcja osoby prowadzącej RKO pod względem łatwości uczenia się, zmęczenia i ogólnej skuteczności oceniana za pomocą Ankiety w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
Ankieta w 5-stopniowej skali
Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
Możliwość utrzymania częstości uciśnięć za pomocą COMS CPR po 7-14 dniowej przerwie bez dodatkowego monitowania pomiędzy nimi
Ramy czasowe: Od 7 do 14 dni
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
Od 7 do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/2773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj