- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02940964
Ocena specyficznej dla kultury muzyki popularnej jako mentalnego metronomu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej (COMSCPR)
Ocena muzyki popularnej specyficznej dla kultury jako mentalnego metronomu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej: randomizowana próba krzyżowa
Abstrakcyjny
Wstęp
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadka zdarzenia może ponad dwukrotnie zwiększyć szanse przeżycia pacjenta w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). W Singapurze częstość resuscytacji osób postronnych była niska. W ostatnich badaniach zaproponowano i potwierdzono wykorzystanie popularnych piosenek jako pomocy w wykonywaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Piosenki te mogą nie być szeroko znane, gdy zostaną zastosowane w innej populacji, a ponadto mogą z czasem stracić popularność. Uważa się, że „Licz na mnie w Singapurze” (COMS) jest znane ponad 90% populacji Singapuru. Dane pilotażowe wskazują, że resuscytacja krążeniowo-oddechowa prowadzona przy użyciu COMS jako metronomu mentalnego (COMSCPR) może osiągnąć tempo uciśnięć klatki piersiowej zgodne z wytycznymi przy niższym poziomie zmęczenia niż RKO prowadzona według konwencjonalnego schematu „jeden i dwa, trzy i” (standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa). Badacze wysuwają hipotezę, że COMSCPR nie ustępuje standardowej RKO w osiąganiu zgodnego z wytycznymi tempa uciśnięć klatki piersiowej.
Metodologia
Badacze zaplanowali prospektywne, randomizowane, krzyżowe badanie równoważności, porównujące RKO COMS i Standardową RKO. 80 kwalifikujących się ochotników zostanie zrekrutowanych z dogodnej próby personelu obozowego z wojskowego obozu szkoleniowego. Po 15-minutowej sesji zapoznawczej zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (A i B). Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) standardowej RKO, podczas gdy grupa B wykona jeden cykl RKO COMS. uczestnicy przejdą na drugą stronę, aby wykonać jeden cykl innej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po ukończeniu tego drugiego cyklu zostanie podany formularz ankiety. Laerdal SkillReporter będzie używany do pomiaru wykonanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po 7-14 dniach przerwy uczestnicy zostaną wezwani do wzięcia udziału w scenariuszu testowym. Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do porównania obu ramion.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy wolontariusze są uprawnieni. Naśladuje to rzeczywistą sytuację, w której każdy przeszkolony członek społeczeństwa może przeprowadzić resuscytację świadka zdarzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Istniejące schorzenia, które mogą stwarzać zagrożenie dla uczestnika (np. choroby serca lub urazy mięśniowo-szkieletowe)
- Niedawny kurs resuscytacji krążeniowo-oddechowej (w ciągu ostatniego miesiąca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Najpierw COMSCPR
Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) COMSCPR.
Po piętnastominutowym odpoczynku uczestnicy przechodzą do jednego cyklu drugiej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Używanie piosenki jako mentalnego metronomu do prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Najpierw standardowa resuscytacja
Grupa A wykona jeden cykl (dwie minuty) standardowej RKO.
Po piętnastominutowym odpoczynku uczestnicy przechodzą do jednego cyklu drugiej metody resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Standardowa RKO z liczeniem „jeden i dwa, i trzy…”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
|
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia głębokość kompresji
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
|
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
|
Liczba alertów nieprawidłowego ułożenia dłoni
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
|
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
|
Liczba uciśnięć z niewystarczającym odrzutem
Ramy czasowe: Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
|
Natychmiast po 2 minutach resuscytacji
|
|
Poziom zmęczenia po cyklu RKO trwającym 2 minuty, w 10-stopniowej skali
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
|
Ankieta w 10-stopniowej skali
|
Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
|
|
Satysfakcja osoby prowadzącej RKO pod względem łatwości uczenia się, zmęczenia i ogólnej skuteczności oceniana za pomocą Ankiety w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
|
Ankieta w 5-stopniowej skali
|
Natychmiast po zakończeniu obu rodzajów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (crossover) 2 minuty
|
|
Możliwość utrzymania częstości uciśnięć za pomocą COMS CPR po 7-14 dniowej przerwie bez dodatkowego monitowania pomiędzy nimi
Ramy czasowe: Od 7 do 14 dni
|
Jak przeczytał Laerdal SkillReporter
|
Od 7 do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/2773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .