Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kulturně specifické populární hudby jako mentálního metronomu pro kardiopulmonální resuscitaci (COMSCPR)

12. února 2017 aktualizováno: Singapore General Hospital

Hodnocení kulturně specifické populární hudby jako mentálního metronomu pro kardiopulmonální resuscitaci: Randomizovaný crossover Trial

Abstraktní

Úvod

Přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) může více než zdvojnásobit šanci pacienta na přežití při mimonemocniční zástavě srdce (OHCA). V Singapuru byla míra KPR kolemjdoucích nízká. Nedávné studie navrhly a potvrdily použití populárních písní jako pomůcek při provádění KPR. Tyto písně nemusí být široce známé, když jsou aplikovány na jinou populaci, a dále mohou časem ztrácet na popularitě. Předpokládá se, že „Počítejte se mnou Singapur“ (COMS) zná více než 90 % singapurské populace. Pilotní data naznačovala, že KPR prováděná pomocí COMS jako mentálního metronomu (COMSCPR) může dosáhnout míry komprese hrudníku v souladu s pokyny s nižší úrovní únavy než KPR řízená konvenčním „jedna-dva-tři-a“ (Standardní KPR). Vyšetřovatelé předpokládají, že COMSCPR není horší než standardní KPR při dosahování míry komprese hrudníku v souladu s doporučeními.

Metodologie

Vyšetřovatelé plánovali prospektivní, randomizovanou, zkříženou non-inferiorní studii srovnávající COMS KPR a standardní KPR. 80 způsobilých dobrovolníků bude rekrutováno ze vzorku táborového personálu z vojenského výcvikového tábora. Po 15 minutách seznamovacího sezení budou náhodně rozděleni do dvou skupin (A a B). Skupina A bude pokračovat v provádění jednoho cyklu (dvě minuty) standardní KPR, zatímco skupina B bude pokračovat v provádění jednoho cyklu COMS KPR. účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR. Po dokončení tohoto druhého cyklu bude administrován dotazník. K měření provedené KPR bude použit Laerdal SkillReporter. Po 7–14denním intervalu budou účastníci odvoláni, aby se zúčastnili testovacího scénáře. Pro srovnání obou ramen bude použita statistická analýza.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dobrovolníci jsou způsobilí. To napodobuje situaci ve skutečném světě, kdy každý vyškolený člen veřejnosti může poskytnout přihlížejícímu KPR.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Stávající zdravotní stav, který může způsobit nebezpečí pro účastníka (např. srdeční onemocnění nebo poranění pohybového aparátu)
  • Nedávno navštívený kurz CPR (během posledního jednoho měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve COMSCPR
Skupina A provede jeden cyklus (dvě minuty) COMSCPR. Po patnáctiminutovém odpočinku účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR.
Použití písně jako mentálního metronomu k vedení KPR.
Ostatní jména:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: Nejprve standardní KPR
Skupina A provede jeden cyklus (dvě minuty) standardní KPR. Po patnáctiminutovém odpočinku účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR.
Standardní KPR s počítáním „jedna-dva-a-tři...“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná míra komprese
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
Jak četl Laerdal SkillReporter
Ihned po 2 minutách KPR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hloubka komprese
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
Jak četl Laerdal SkillReporter
Ihned po 2 minutách KPR
Počet upozornění na nesprávné umístění rukou
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
Jak četl Laerdal SkillReporter
Ihned po 2 minutách KPR
Počet stlačení s neadekvátním zpětným rázem
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
Jak četl Laerdal SkillReporter
Ihned po 2 minutách KPR
Úroveň únavy po cyklu KPR v délce 2 minut na 10bodové stupnici
Časové okno: Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
Průzkum na 10bodové škále
Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
Spokojenost poskytovatele KPR z hlediska snadného učení, únavy a celkové efektivity hodnocené pomocí průzkumu na 5bodové škále
Časové okno: Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
Průzkum na 5bodové škále
Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
Schopnost udržet rychlost komprese pomocí COMS KPR po 7-14denním intervalu bez dalších dotazů mezitím
Časové okno: Mezi 7-14 dny
Jak četl Laerdal SkillReporter
Mezi 7-14 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/2773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Počítejte se mnou Singapur (COMS) CPR

Předplatit