- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02940964
Hodnocení kulturně specifické populární hudby jako mentálního metronomu pro kardiopulmonální resuscitaci (COMSCPR)
Hodnocení kulturně specifické populární hudby jako mentálního metronomu pro kardiopulmonální resuscitaci: Randomizovaný crossover Trial
Abstraktní
Úvod
Přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) může více než zdvojnásobit šanci pacienta na přežití při mimonemocniční zástavě srdce (OHCA). V Singapuru byla míra KPR kolemjdoucích nízká. Nedávné studie navrhly a potvrdily použití populárních písní jako pomůcek při provádění KPR. Tyto písně nemusí být široce známé, když jsou aplikovány na jinou populaci, a dále mohou časem ztrácet na popularitě. Předpokládá se, že „Počítejte se mnou Singapur“ (COMS) zná více než 90 % singapurské populace. Pilotní data naznačovala, že KPR prováděná pomocí COMS jako mentálního metronomu (COMSCPR) může dosáhnout míry komprese hrudníku v souladu s pokyny s nižší úrovní únavy než KPR řízená konvenčním „jedna-dva-tři-a“ (Standardní KPR). Vyšetřovatelé předpokládají, že COMSCPR není horší než standardní KPR při dosahování míry komprese hrudníku v souladu s doporučeními.
Metodologie
Vyšetřovatelé plánovali prospektivní, randomizovanou, zkříženou non-inferiorní studii srovnávající COMS KPR a standardní KPR. 80 způsobilých dobrovolníků bude rekrutováno ze vzorku táborového personálu z vojenského výcvikového tábora. Po 15 minutách seznamovacího sezení budou náhodně rozděleni do dvou skupin (A a B). Skupina A bude pokračovat v provádění jednoho cyklu (dvě minuty) standardní KPR, zatímco skupina B bude pokračovat v provádění jednoho cyklu COMS KPR. účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR. Po dokončení tohoto druhého cyklu bude administrován dotazník. K měření provedené KPR bude použit Laerdal SkillReporter. Po 7–14denním intervalu budou účastníci odvoláni, aby se zúčastnili testovacího scénáře. Pro srovnání obou ramen bude použita statistická analýza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dobrovolníci jsou způsobilí. To napodobuje situaci ve skutečném světě, kdy každý vyškolený člen veřejnosti může poskytnout přihlížejícímu KPR.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Stávající zdravotní stav, který může způsobit nebezpečí pro účastníka (např. srdeční onemocnění nebo poranění pohybového aparátu)
- Nedávno navštívený kurz CPR (během posledního jednoho měsíce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nejprve COMSCPR
Skupina A provede jeden cyklus (dvě minuty) COMSCPR.
Po patnáctiminutovém odpočinku účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR.
|
Použití písně jako mentálního metronomu k vedení KPR.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nejprve standardní KPR
Skupina A provede jeden cyklus (dvě minuty) standardní KPR.
Po patnáctiminutovém odpočinku účastníci přejdou, aby provedli jeden cyklus druhé metody KPR.
|
Standardní KPR s počítáním „jedna-dva-a-tři...“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná míra komprese
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
|
Jak četl Laerdal SkillReporter
|
Ihned po 2 minutách KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hloubka komprese
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
|
Jak četl Laerdal SkillReporter
|
Ihned po 2 minutách KPR
|
|
Počet upozornění na nesprávné umístění rukou
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
|
Jak četl Laerdal SkillReporter
|
Ihned po 2 minutách KPR
|
|
Počet stlačení s neadekvátním zpětným rázem
Časové okno: Ihned po 2 minutách KPR
|
Jak četl Laerdal SkillReporter
|
Ihned po 2 minutách KPR
|
|
Úroveň únavy po cyklu KPR v délce 2 minut na 10bodové stupnici
Časové okno: Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
|
Průzkum na 10bodové škále
|
Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
|
|
Spokojenost poskytovatele KPR z hlediska snadného učení, únavy a celkové efektivity hodnocené pomocí průzkumu na 5bodové škále
Časové okno: Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
|
Průzkum na 5bodové škále
|
Ihned po dokončení obou typů KPR (crossover) 2 minuty
|
|
Schopnost udržet rychlost komprese pomocí COMS KPR po 7-14denním intervalu bez dalších dotazů mezitím
Časové okno: Mezi 7-14 dny
|
Jak četl Laerdal SkillReporter
|
Mezi 7-14 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/2773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Počítejte se mnou Singapur (COMS) CPR
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie