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Valutazione della musica popolare specifica della cultura come metronomo mentale per la rianimazione cardiopolmonare (COMSCPR)

12 febbraio 2017 aggiornato da: Singapore General Hospital

Valutazione della musica popolare specifica per cultura come metronomo mentale per la rianimazione cardiopolmonare: una prova incrociata randomizzata

Astratto

introduzione

La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti può più che raddoppiare le possibilità di sopravvivenza del paziente in caso di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). A Singapore, il tasso di RCP degli astanti era basso. Recenti studi hanno proposto e convalidato l'uso di canzoni popolari come ausili nell'esecuzione della RCP. Queste canzoni potrebbero non essere ampiamente conosciute se applicate a una popolazione diversa e, inoltre, potrebbero perdere popolarità nel tempo. Si ritiene che "Count on me Singapore" (COMS) sia noto a oltre il 90% della popolazione di Singapore. I dati pilota hanno indicato che la RCP eseguita utilizzando COMS come metronomo mentale (COMSCPR) può raggiungere una frequenza di compressione toracica conforme alle linee guida con un livello di affaticamento inferiore rispetto alla RCP guidata dal convenzionale "uno-e-due-tre-e" (RCP standard). Gli investigatori ipotizzano che COMSCPR non sia inferiore alla RCP standard nel raggiungimento di un tasso di compressione toracica conforme alle linee guida.

Metodologia

I ricercatori hanno pianificato uno studio prospettico, randomizzato, crossover di non inferiorità confrontando COMS CPR e Standard CPR. 80 volontari idonei saranno reclutati da un campione di convenienza del personale del campo di un campo di addestramento militare. Dopo una sessione di familiarizzazione di 15 minuti, saranno randomizzati in due gruppi (A e B). Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di RCP standard, mentre il gruppo B procederà a eseguire un ciclo di RCP COMS. i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP. Dopo aver completato questo secondo ciclo, verrà somministrato un modulo di indagine. Il Laerdal SkillReporter verrà utilizzato per misurare la RCP eseguita. Dopo un intervallo di 7-14 giorni, i partecipanti verranno richiamati per partecipare a uno scenario di test. L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare i due bracci.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i volontari sono idonei. Questo imita una situazione del mondo reale in cui qualsiasi membro addestrato del pubblico può fornire la RCP degli astanti.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Condizioni mediche esistenti che possono causare pericolo al partecipante (ad es. condizioni cardiache o lesioni muscoloscheletriche)
  • Recente corso CPR frequentato (entro l'ultimo mese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: COMSCPR prima
Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di COMSCPR. Dopo aver riposato quindici minuti, i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP.
Usare la canzone come metronomo mentale per guidare la rianimazione cardiopolmonare.
Altri nomi:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATORE: Prima RCP standard
Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di RCP standard. Dopo aver riposato quindici minuti, i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP.
RCP standard con conteggio "uno e due e tre..."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Come letto da Laerdal SkillReporter
Immediatamente dopo 2 minuti di RCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità media di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Come letto da Laerdal SkillReporter
Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Numero di avvisi di posizionamento errato delle mani
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Come letto da Laerdal SkillReporter
Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Numero di compressioni con rinculo inadeguato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Come letto da Laerdal SkillReporter
Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
Livello di affaticamento dopo un ciclo di RCP della durata di 2 minuti, su una scala a 10 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
Indagine su una scala di 10 punti
Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
Soddisfazione dell'operatore di RCP in termini di facilità di apprendimento, affaticamento ed efficacia complessiva valutata con un sondaggio su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
Indagine su una scala a 5 punti
Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
Capacità di mantenere la frequenza delle compressioni utilizzando COMS CPR dopo un intervallo di 7-14 giorni senza ulteriori richieste intermedie
Lasso di tempo: Tra 7-14 giorni
Come letto da Laerdal SkillReporter
Tra 7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2773

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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