- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02940964
Valutazione della musica popolare specifica della cultura come metronomo mentale per la rianimazione cardiopolmonare (COMSCPR)
Valutazione della musica popolare specifica per cultura come metronomo mentale per la rianimazione cardiopolmonare: una prova incrociata randomizzata
Astratto
introduzione
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti può più che raddoppiare le possibilità di sopravvivenza del paziente in caso di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). A Singapore, il tasso di RCP degli astanti era basso. Recenti studi hanno proposto e convalidato l'uso di canzoni popolari come ausili nell'esecuzione della RCP. Queste canzoni potrebbero non essere ampiamente conosciute se applicate a una popolazione diversa e, inoltre, potrebbero perdere popolarità nel tempo. Si ritiene che "Count on me Singapore" (COMS) sia noto a oltre il 90% della popolazione di Singapore. I dati pilota hanno indicato che la RCP eseguita utilizzando COMS come metronomo mentale (COMSCPR) può raggiungere una frequenza di compressione toracica conforme alle linee guida con un livello di affaticamento inferiore rispetto alla RCP guidata dal convenzionale "uno-e-due-tre-e" (RCP standard). Gli investigatori ipotizzano che COMSCPR non sia inferiore alla RCP standard nel raggiungimento di un tasso di compressione toracica conforme alle linee guida.
Metodologia
I ricercatori hanno pianificato uno studio prospettico, randomizzato, crossover di non inferiorità confrontando COMS CPR e Standard CPR. 80 volontari idonei saranno reclutati da un campione di convenienza del personale del campo di un campo di addestramento militare. Dopo una sessione di familiarizzazione di 15 minuti, saranno randomizzati in due gruppi (A e B). Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di RCP standard, mentre il gruppo B procederà a eseguire un ciclo di RCP COMS. i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP. Dopo aver completato questo secondo ciclo, verrà somministrato un modulo di indagine. Il Laerdal SkillReporter verrà utilizzato per misurare la RCP eseguita. Dopo un intervallo di 7-14 giorni, i partecipanti verranno richiamati per partecipare a uno scenario di test. L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare i due bracci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i volontari sono idonei. Questo imita una situazione del mondo reale in cui qualsiasi membro addestrato del pubblico può fornire la RCP degli astanti.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Condizioni mediche esistenti che possono causare pericolo al partecipante (ad es. condizioni cardiache o lesioni muscoloscheletriche)
- Recente corso CPR frequentato (entro l'ultimo mese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: COMSCPR prima
Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di COMSCPR.
Dopo aver riposato quindici minuti, i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP.
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Usare la canzone come metronomo mentale per guidare la rianimazione cardiopolmonare.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Prima RCP standard
Il gruppo A procederà a eseguire un ciclo (due minuti) di RCP standard.
Dopo aver riposato quindici minuti, i partecipanti passeranno per eseguire un ciclo dell'altro metodo di RCP.
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RCP standard con conteggio "uno e due e tre..."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Come letto da Laerdal SkillReporter
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Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità media di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Come letto da Laerdal SkillReporter
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Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Numero di avvisi di posizionamento errato delle mani
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Come letto da Laerdal SkillReporter
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Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Numero di compressioni con rinculo inadeguato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Come letto da Laerdal SkillReporter
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Immediatamente dopo 2 minuti di RCP
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Livello di affaticamento dopo un ciclo di RCP della durata di 2 minuti, su una scala a 10 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
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Indagine su una scala di 10 punti
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Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
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Soddisfazione dell'operatore di RCP in termini di facilità di apprendimento, affaticamento ed efficacia complessiva valutata con un sondaggio su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
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Indagine su una scala a 5 punti
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Immediatamente dopo aver completato entrambi i tipi di RCP (crossover) 2 minuti
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Capacità di mantenere la frequenza delle compressioni utilizzando COMS CPR dopo un intervallo di 7-14 giorni senza ulteriori richieste intermedie
Lasso di tempo: Tra 7-14 giorni
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Come letto da Laerdal SkillReporter
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Tra 7-14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/2773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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