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Avaliação da Música Popular de Cultura Específica como Metrônomo Mental para Ressuscitação Cardiopulmonar (COMSCPR)

12 de fevereiro de 2017 atualizado por: Singapore General Hospital

Avaliação da música popular específica da cultura como um metrônomo mental para ressuscitação cardiopulmonar: um estudo cruzado randomizado

Abstrato

Introdução

A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do espectador pode mais que dobrar a chance de sobrevivência do paciente em parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Em Cingapura, a taxa de RCP do espectador foi baixa. Estudos recentes têm proposto e validado o uso de canções populares como auxílio na realização da RCP. Essas músicas podem não ser amplamente conhecidas quando aplicadas a uma população diferente e, além disso, podem perder popularidade com o tempo. Acredita-se que "Count on me Singapore" (COMS) seja conhecido por mais de 90% da população de Cingapura. Os dados do piloto indicaram que a RCP realizada usando o COMS como metrônomo mental (COMSCPR) pode alcançar uma taxa de compressão torácica compatível com as diretrizes com menor nível de fadiga do que a RCP guiada pelo convencional "um-e-dois-três-e" (RCP padrão). Os investigadores levantam a hipótese de que o COMSCPR não é inferior à RCP padrão em atingir a taxa de compressão torácica compatível com as diretrizes.

Metodologia

Os investigadores planejaram um estudo prospectivo, randomizado e cruzado de não inferioridade comparando a RCP COMS e a RCP padrão. 80 voluntários elegíveis serão recrutados a partir de uma amostra de conveniência do pessoal do campo de treinamento militar. Após uma sessão de familiarização de 15 minutos, eles serão randomizados em dois grupos (A e B). O grupo A realizará um ciclo (dois minutos) de RCP padrão, enquanto o grupo B realizará um ciclo de RCP COMS. os participantes farão a transição para realizar um ciclo do outro método de RCP. Depois de completar este segundo ciclo, um formulário de pesquisa será administrado. O Laerdal SkillReporter será usado para medir a RCP realizada. Após um intervalo de 7 a 14 dias, os participantes serão convocados para participar de um cenário de teste. A análise estatística será usada para comparar os dois braços.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os voluntários são elegíveis. Isso imita uma situação do mundo real em que qualquer membro treinado do público pode fornecer RCP ao espectador.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Condições médicas existentes que podem causar perigo ao participante (por exemplo, condições cardíacas ou lesões músculo-esqueléticas)
  • Curso recente de RCP frequentado (no último mês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: COMSCPR primeiro
O Grupo A irá realizar um ciclo (dois minutos) de COMSCPR. Após um descanso de quinze minutos, os participantes passarão para realizar um ciclo do outro método de RCP.
Usando a música como um metrônomo mental para orientar a RCP.
Outros nomes:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR: RCP padrão primeiro
O Grupo A realizará um ciclo (dois minutos) de RCP padrão. Após um descanso de quinze minutos, os participantes passarão para realizar um ciclo do outro método de RCP.
RCP padrão com contagem "um e dois e três..."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa média de compressão
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
Imediatamente após 2 min de RCP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade média de compressão
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
Imediatamente após 2 min de RCP
Número de alertas incorretos de posicionamento das mãos
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
Imediatamente após 2 min de RCP
Número de compressões com recuo inadequado
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
Imediatamente após 2 min de RCP
Nível de fadiga após um ciclo de RCP de 2 minutos de duração, em uma escala de 10 pontos
Prazo: Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
Pesquisa em uma escala de 10 pontos
Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
Satisfação do provedor de RCP em termos de facilidade de aprendizado, fadiga e eficácia geral avaliada com uma pesquisa em uma escala de 5 pontos
Prazo: Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
Pesquisa em uma escala de 5 pontos
Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
Capacidade de manter a taxa de compressão usando COMS CPR após um intervalo de 7 a 14 dias sem aviso adicional entre eles
Prazo: Entre 7-14 dias
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
Entre 7-14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

20 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

23 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/2773

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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