- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02940964
Avaliação da Música Popular de Cultura Específica como Metrônomo Mental para Ressuscitação Cardiopulmonar (COMSCPR)
Avaliação da música popular específica da cultura como um metrônomo mental para ressuscitação cardiopulmonar: um estudo cruzado randomizado
Abstrato
Introdução
A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do espectador pode mais que dobrar a chance de sobrevivência do paciente em parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Em Cingapura, a taxa de RCP do espectador foi baixa. Estudos recentes têm proposto e validado o uso de canções populares como auxílio na realização da RCP. Essas músicas podem não ser amplamente conhecidas quando aplicadas a uma população diferente e, além disso, podem perder popularidade com o tempo. Acredita-se que "Count on me Singapore" (COMS) seja conhecido por mais de 90% da população de Cingapura. Os dados do piloto indicaram que a RCP realizada usando o COMS como metrônomo mental (COMSCPR) pode alcançar uma taxa de compressão torácica compatível com as diretrizes com menor nível de fadiga do que a RCP guiada pelo convencional "um-e-dois-três-e" (RCP padrão). Os investigadores levantam a hipótese de que o COMSCPR não é inferior à RCP padrão em atingir a taxa de compressão torácica compatível com as diretrizes.
Metodologia
Os investigadores planejaram um estudo prospectivo, randomizado e cruzado de não inferioridade comparando a RCP COMS e a RCP padrão. 80 voluntários elegíveis serão recrutados a partir de uma amostra de conveniência do pessoal do campo de treinamento militar. Após uma sessão de familiarização de 15 minutos, eles serão randomizados em dois grupos (A e B). O grupo A realizará um ciclo (dois minutos) de RCP padrão, enquanto o grupo B realizará um ciclo de RCP COMS. os participantes farão a transição para realizar um ciclo do outro método de RCP. Depois de completar este segundo ciclo, um formulário de pesquisa será administrado. O Laerdal SkillReporter será usado para medir a RCP realizada. Após um intervalo de 7 a 14 dias, os participantes serão convocados para participar de um cenário de teste. A análise estatística será usada para comparar os dois braços.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os voluntários são elegíveis. Isso imita uma situação do mundo real em que qualquer membro treinado do público pode fornecer RCP ao espectador.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Condições médicas existentes que podem causar perigo ao participante (por exemplo, condições cardíacas ou lesões músculo-esqueléticas)
- Curso recente de RCP frequentado (no último mês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: COMSCPR primeiro
O Grupo A irá realizar um ciclo (dois minutos) de COMSCPR.
Após um descanso de quinze minutos, os participantes passarão para realizar um ciclo do outro método de RCP.
|
Usando a música como um metrônomo mental para orientar a RCP.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: RCP padrão primeiro
O Grupo A realizará um ciclo (dois minutos) de RCP padrão.
Após um descanso de quinze minutos, os participantes passarão para realizar um ciclo do outro método de RCP.
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RCP padrão com contagem "um e dois e três..."
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa média de compressão
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
|
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
|
Imediatamente após 2 min de RCP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade média de compressão
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
|
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
|
Imediatamente após 2 min de RCP
|
Número de alertas incorretos de posicionamento das mãos
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
|
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
|
Imediatamente após 2 min de RCP
|
Número de compressões com recuo inadequado
Prazo: Imediatamente após 2 min de RCP
|
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
|
Imediatamente após 2 min de RCP
|
Nível de fadiga após um ciclo de RCP de 2 minutos de duração, em uma escala de 10 pontos
Prazo: Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
|
Pesquisa em uma escala de 10 pontos
|
Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
|
Satisfação do provedor de RCP em termos de facilidade de aprendizado, fadiga e eficácia geral avaliada com uma pesquisa em uma escala de 5 pontos
Prazo: Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
|
Pesquisa em uma escala de 5 pontos
|
Imediatamente após completar os dois tipos de RCP (crossover) 2 minutos
|
Capacidade de manter a taxa de compressão usando COMS CPR após um intervalo de 7 a 14 dias sem aviso adicional entre eles
Prazo: Entre 7-14 dias
|
Conforme lido por Laerdal SkillReporter
|
Entre 7-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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