このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心肺蘇生のためのメンタルメトロノームとしての文化固有のポピュラー音楽の評価 (COMSCPR)

2017年2月12日 更新者:Singapore General Hospital

心肺蘇生のためのメンタルメトロノームとしての文化固有のポピュラー音楽の評価:無作為化クロスオーバー試験

概要

序章

バイスタンダー心肺蘇生法 (CPR) は、院外心停止 (OHCA) における患者の生存率を 2 倍以上にすることができます。 シンガポールでは、バイスタンダーの CPR 率は低かった。 最近の研究では、心肺蘇生法を行う際の補助としてポピュラーソングを使用することが提案され、検証されています。 これらの曲は、別の人口に当てはめた場合、広く知られていない可能性があり、さらに、時間の経過とともに人気が失われる可能性があります. 「Count on me Singapore」(COMS) は、シンガポールの人口の 90% 以上に知られていると考えられています。 パイロット データは、COMS をメンタル メトロノームとして使用して実行される CPR (COMSCPR) が、従来の「1-2-3-and」(標準 CPR) によって導かれる CPR よりも低い疲労レベルで、ガイドラインに準拠した胸骨圧迫のレートを達成できることを示しました。 研究者は、COMSCPR は、ガイドラインに準拠した胸骨圧迫の速度を達成する上で、標準 CPR に劣らないという仮説を立てています。

方法論

研究者は、COMS CPR と標準 CPR を比較する前向き無作為クロスオーバー非劣性試験を計画しました。 軍事訓練キャンプのキャンプ要員の都合の良いサンプルから、80 人の適格な志願兵が募集されます。 15 分間の習熟セッションの後、2 つのグループ (A と B) に無作為に割り当てられます。 グループ A は標準 CPR の 1 サイクル (2 分間) を実行し、グループ B は COMS CPR の 1 サイクルを実行します。 参加者はクロスオーバーして、CPR の他の方法の 1 サイクルを実行します。 この 2 番目のサイクルが完了すると、調査フォームが管理されます。 Laerdal SkillReporter は、実行された CPR を測定するために使用されます。 7 ~ 14 日の間隔の後、参加者はテスト シナリオに参加するよう呼び戻されます。 統計分析は、2 つのアームを比較するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべてのボランティアが対象です。 これは、訓練を受けた一般市民がバイスタンダー CPR を提供できる現実世界の状況を模倣しています。

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 参加者に危険をもたらす可能性のある既存の病状(例: 心臓の状態または筋骨格系の損傷)
  • 最近参加した CPR コース (過去 1 か月以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COMSCPR ファースト
グループ A は、COMSCPR の 1 サイクル (2 分間) を実行します。 15 分間の休憩の後、参加者はクロスオーバーして、別の CPR 方法の 1 サイクルを実行します。
心肺蘇生法を導くための心のメトロノームとして歌を使用する。
他の名前:
  • COMSCPR
ACTIVE_COMPARATOR:標準 CPR ファースト
グループ A は、標準 CPR の 1 サイクル (2 分間) を実行します。 15 分間の休憩の後、参加者はクロスオーバーして、別の CPR 方法の 1 サイクルを実行します。
「ワンアンドツーアンドスリー....」カウントによる標準 CPR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均圧縮率
時間枠:2分間のCPR直後
レールダル・スキルレポーターの読みによる
2分間のCPR直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均圧迫深度
時間枠:2分間のCPR直後
レールダル・スキルレポーターの読みによる
2分間のCPR直後
間違った手の配置アラートの数
時間枠:2分間のCPR直後
レールダル・スキルレポーターの読みによる
2分間のCPR直後
反動が不十分な圧縮回数
時間枠:2分間のCPR直後
レールダル・スキルレポーターの読みによる
2分間のCPR直後
2 分間の CPR サイクル後の疲労レベルを 10 段階で表したもの
時間枠:両方のタイプの CPR(クロスオーバー)を完了した直後 2 分間
10段階評価
両方のタイプの CPR(クロスオーバー)を完了した直後 2 分間
学習のしやすさ、疲労、および全体的な有効性に関する CPR 提供者の満足度を 5 段階のアンケートで評価
時間枠:両方のタイプの CPR(クロスオーバー)を完了した直後 2 分間
5段階評価
両方のタイプの CPR(クロスオーバー)を完了した直後 2 分間
COMS CPR を使用して 7 ~ 14 日の間隔を置いた後、その間に追加のプロンプトが表示されずに圧迫率を維持できる
時間枠:7~14日
レールダル・スキルレポーターの読みによる
7~14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月17日

一次修了 (実際)

2016年10月20日

研究の完了 (実際)

2016年11月23日

試験登録日

最初に提出

2016年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月12日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/2773

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する