건강한 피험자와 황반 환자의 MP3(Microperimeter 3) 재현성
2016년 10월 20일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
건강한 피험자와 황반 질환 환자에서 Nidek MP3(Microperimeter 3)를 사용한 Microperimetry의 재현성 - 파일럿 연구
본 연구의 목적은 MP3의 재현성을 조사하고 건강한 피험자와 황반 질환 환자를 대상으로 Octopus 101을 사용하여 기존 시야 측정과 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 피험자 10명 황반 환자 20명
설명
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 서면 동의서
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 연구자가 이상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상적인 안과학적 소견
황반 질환 환자의 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 서면 동의서
- 황반 질환(건성 또는 삼출성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반병증, 망막앞막 등)의 존재
다음 중 하나는 연구에서 대상을 제외합니다.
- 연구 관련 측정을 방해하는 혼탁(각막 흉터, 조밀한 백내장)
- 시력 < 0.1(Snellen)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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연령 관련 황반 변성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microperimetry를 이용한 망막 민감도 측정의 재현성
기간: 1주일 이내에 2회 측정
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2회의 연구 측정이 1주일 이내에 예정되어 있습니다.
테스트-재테스트 재현성은 반복성 계수 및 Bland-Altman 다이어그램을 사용하여 망막 감도에 대해 평가됩니다.
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1주일 이내에 2회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세시야법과 기존 시야법으로 평가한 망막 민감도 측정의 재현성 비교
기간: 1주일 이내에 2회 측정
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Microperimetry 외에도 기존의 시야 측정이 수행되고 두 장치의 재현성이 비교됩니다.
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1주일 이내에 2회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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