MP3（Microperimeter 3）在健康受试者和黄斑患者中的再现性
2016年10月20日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
在健康受试者和黄斑部疾病患者中使用 Nidek MP3（Microperimeter 3）进行微视野测量的再现性 - 试点研究
本研究的目的是调查 MP3 的可重复性，并将结果与使用 Octopus 101 在健康受试者和黄斑部疾病患者中使用的常规视野计进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10名健康受试者 20名黄斑部患者
描述
健康受试者的纳入标准
- 18 岁及以上的男性和女性
- 书面知情同意书
- 病史中的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 正常眼科检查结果，除非研究者认为异常与临床无关
黄斑病患者的纳入标准
- 18 岁及以上的男性和女性
- 书面知情同意书
- 存在黄斑疾病（例如干性或渗出性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑病变、视网膜前膜）
以下任何一项都会将受试者排除在研究之外：
- 干扰研究相关测量的任何混浊（角膜疤痕、致密性白内障）
- 视力 < 0.1（斯内伦）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康受试者
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年龄相关性黄斑变性患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用微观测量法测量视网膜敏感性的可重复性
大体时间：一周内两次测量
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一周内安排了两次研究测量。
将使用重复系数和 Bland-Altman 图评估视网膜敏感性的重测重现性。
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一周内两次测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用显微视野计和传统视野计评估的视网膜敏感性测量的可重复性的比较
大体时间：一周内两次测量
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除了显微视野测量法之外，还将进行常规视野测量，并比较两种设备的再现性。
|
一周内两次测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月20日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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