Odtwarzalność MP3 (mikroperymetr 3) u zdrowych osób i pacjentów z plamką
20 października 2016 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Powtarzalność mikroperymetrii przy użyciu Nidek MP3 (Microperimeter 3) u zdrowych osób i pacjentów z chorobą plamki żółtej — badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania jest zbadanie odtwarzalności MP3 i porównanie wyników z konwencjonalną perymetrią przy użyciu Octopus 101 u osób zdrowych i pacjentów z chorobą plamki żółtej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 zdrowych osób 20 pacjentów z plamką
Opis
Kryteria włączenia dla osób zdrowych
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Pisemna świadoma zgoda
- Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą plamki żółtej
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Pisemna świadoma zgoda
- Obecność choroby plamki żółtej (takiej jak suche lub wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, makulopatia cukrzycowa, błona nasiatkówkowa)
Każda z poniższych sytuacji wykluczy osobę z badania:
- Wszelkie zmętnienia (blizna rogówki, gęsta zaćma), które zakłócają pomiary istotne dla badania
- Ostrość wzroku < 0,1 (Snellena)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiarów czułości siatkówki za pomocą mikroperymetrii
Ramy czasowe: Dwa pomiary w ciągu jednego tygodnia
|
W ciągu jednego tygodnia zaplanowano dwa pomiary badawcze.
Odtwarzalność testu-powtórnego testu zostanie oceniona pod kątem wrażliwości siatkówki przy użyciu współczynnika powtarzalności i diagramów Blanda-Altmana.
|
Dwa pomiary w ciągu jednego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie powtarzalności pomiarów czułości siatkówki ocenianych za pomocą mikroperymetrii i konwencjonalnej perymetrii
Ramy czasowe: Dwa pomiary w ciągu jednego tygodnia
|
Oprócz mikroperymetrii zostanie wykonana perymetria konwencjonalna i porównana zostanie powtarzalność obu urządzeń.
|
Dwa pomiary w ciągu jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP3_REP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .