Воспроизводимость MP3 (микропериметр 3) у здоровых субъектов и макулярных пациентов
20 октября 2016 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Воспроизводимость микропериметрии с использованием Nidek MP3 (микропериметр 3) у здоровых людей и пациентов с макулярной болезнью — пилотное исследование
Целью настоящего исследования является исследование воспроизводимости MP3 и сравнение результатов с обычной периметрией с использованием Octopus 101 у здоровых людей и пациентов с макулярной болезнью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 здоровых испытуемых 20 макулярных пациентов
Описание
Критерии включения для здоровых субъектов
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, если только исследователь не считает аномалию клинически нерелевантной.
Критерии включения для пациентов с макулярной болезнью
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Наличие заболевания желтого пятна (например, сухой или экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической макулопатии, эпиретинальной мембраны)
Любое из следующего исключает субъекта из исследования:
- Любые помутнения (роговичный рубец, плотная катаракта), которые мешают проведению соответствующих измерений.
- Острота зрения <0,1 (Снеллен)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Пациенты с возрастной дегенерацией желтого пятна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость измерений чувствительности сетчатки с помощью микропериметрии
Временное ограничение: Два измерения в течение одной недели
|
Два исследовательских измерения запланированы в течение одной недели.
Воспроизводимость повторных испытаний будет оцениваться для чувствительности сетчатки с использованием коэффициента воспроизводимости и диаграмм Бланда-Альтмана.
|
Два измерения в течение одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение воспроизводимости измерений чувствительности сетчатки, полученных с помощью микропериметрии и обычной периметрии
Временное ограничение: Два измерения в течение одной недели
|
В дополнение к микропериметрии будет выполняться обычная периметрия и будет сравниваться воспроизводимость обоих устройств.
|
Два измерения в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP3_REP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .