Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MP3 (Microperimeter 3) Reproducerbarhet hos friska personer och makulära patienter

20 oktober 2016 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reproducerbarhet av mikroperimetri med Nidek MP3 (Microperimeter 3) hos friska försökspersoner och patienter med makulär sjukdom - Pilotstudie

Syftet med föreliggande studie är att undersöka reproducerbarheten av MP3 och att jämföra resultaten med konventionell perimetri med Octopus 101 hos friska försökspersoner och patienter med makulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 friska försökspersoner 20 makulära patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska försökspersoner

  • Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmologiska fynd om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant

Inklusionskriterier för patienter med makulasjukdom

  • Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Förekomst av en makulär sjukdom (såsom torr eller exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Något av följande kommer att utesluta ett ämne från studien:

  • Eventuella opaciteter (ärr i hornhinnan, tät grå starr) som stör studierelevanta mätningar
  • Synskärpa < 0,1 (Snellen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
  • Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmologiska fynd om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
Åldersrelaterade makuladegenerationspatienter
  • Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre
  • Förekomst av en makulär sjukdom (såsom torr eller exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av näthinnekänslighetsmätningar med hjälp av mikroperimetri
Tidsram: Två mätningar inom en vecka
Två studiemätningar planeras inom en vecka. Test-omtest-reproducerbarhet kommer att bedömas för näthinnekänslighet med hjälp av repeterbarhetskoefficienten och Bland-Altman-diagram.
Två mätningar inom en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av reproducerbarhet av näthinnekänslighetsmätningar bedömda med mikroperimetri och konventionell perimetri
Tidsram: Två mätningar inom en vecka
Utöver mikroperimetri kommer konventionell perimetri att utföras och reproducerbarheten för båda enheterna kommer att jämföras.
Två mätningar inom en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP3_REP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera