MP3 (Microperímetro 3) Reproducibilidad en Sujetos Sanos y Pacientes Maculares
20 de octubre de 2016 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Reproducibilidad de la microperimetría utilizando Nidek MP3 (Microperímetro 3) en sujetos sanos y pacientes con enfermedad macular: estudio piloto
El objetivo del presente estudio es investigar la reproducibilidad del MP3 y comparar los resultados con la perimetría convencional utilizando el Octopus 101 en sujetos sanos y pacientes con enfermedad macular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
10 sujetos sanos 20 pacientes maculares
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos sanos
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftalmológicos normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
Criterios de inclusión para pacientes con enfermedad macular
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Presencia de una enfermedad macular (como degeneración macular relacionada con la edad seca o exudativa, maculopatía diabética, membrana epirretiniana)
Cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto del estudio:
- Cualquier opacidad (cicatriz corneal, catarata densa) que interfiere con las mediciones relevantes del estudio
- Agudeza visual < 0,1 (Snellen)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de las mediciones de sensibilidad retiniana mediante microperimetría
Periodo de tiempo: Dos mediciones en una semana
|
Dos mediciones de estudio están programadas dentro de una semana.
La reproducibilidad test-retest se evaluará para determinar la sensibilidad retiniana mediante el coeficiente de repetibilidad y los diagramas de Bland-Altman.
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Dos mediciones en una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la reproducibilidad de las mediciones de sensibilidad retiniana evaluadas con microperimetría y perimetría convencional
Periodo de tiempo: Dos mediciones en una semana
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Además de la microperimetría, se realizará la perimetría convencional y se comparará la reproducibilidad de ambos dispositivos.
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Dos mediciones en una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP3_REP
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