Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MP3 (Microperimeter 3) Reproduceerbaarheid bij gezonde proefpersonen en maculaire patiënten

20 oktober 2016 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reproduceerbaarheid van microperimetrie met behulp van Nidek MP3 (microperimeter 3) bij gezonde proefpersonen en patiënten met maculaaandoeningen - pilotstudie

Het doel van de huidige studie is om de reproduceerbaarheid van de MP3 te onderzoeken en de resultaten te vergelijken met conventionele perimetrie met behulp van de Octopus 101 bij gezonde proefpersonen en patiënten met maculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 gezonde proefpersonen 20 maculaire patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmologische bevindingen, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt

Inclusiecriteria voor patiënten met maculaziekte

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Aanwezigheid van een maculaire aandoening (zoals droge of exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische maculopathie, epiretinaal membraan)

Een van de volgende zaken sluit een proefpersoon uit van het onderzoek:

  • Elke opaciteit (hoornvlieslitteken, dichte cataract) die de voor het onderzoek relevante metingen verstoort
  • Gezichtsscherpte < 0,1 (Snellen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmologische bevindingen, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratiepatiënten
  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Aanwezigheid van een maculaire aandoening (zoals droge of exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische maculopathie, epiretinaal membraan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van netvliesgevoeligheidsmetingen met behulp van microperimetrie
Tijdsspanne: Twee metingen binnen een week
Binnen een week worden twee studiemetingen gepland. De reproduceerbaarheid van de test-hertest zal worden beoordeeld op de gevoeligheid van het netvlies met behulp van de herhaalbaarheidscoëfficiënt en Bland-Altman-diagrammen.
Twee metingen binnen een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van reproduceerbaarheid van netvliesgevoeligheidsmetingen beoordeeld met microperimetrie en conventionele perimetrie
Tijdsspanne: Twee metingen binnen een week
Naast microperimetrie zal conventionele perimetrie worden uitgevoerd en zal de reproduceerbaarheid van beide apparaten worden vergeleken.
Twee metingen binnen een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP3_REP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren