Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MP3 (Microperimeter 3) Reproducerbarhed hos raske forsøgspersoner og makulære patienter

20. oktober 2016 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reproducerbarhed af mikroperimetri ved brug af Nidek MP3 (Microperimeter 3) hos raske forsøgspersoner og patienter med makulær sygdom - Pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reproducerbarheden af ​​MP3 og at sammenligne resultaterne med konventionel perimetri ved brug af Octopus 101 hos raske forsøgspersoner og patienter med makulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 raske forsøgspersoner 20 makulære patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • Mænd og kvinder på 18 år og derover
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmologiske fund, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant

Inklusionskriterier for makulære patienter

  • Mænd og kvinder på 18 år og derover
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af en makulær sygdom (såsom tør eller ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Enhver af følgende vil udelukke et emne fra undersøgelsen:

  • Eventuelle opaciteter (hornhindear, tæt grå stær), som interfererer med undersøgelsesrelevante målinger
  • Synsstyrke < 0,1 (Snellen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
  • Mænd og kvinder på 18 år og derover
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmologiske fund, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
Aldersrelaterede makuladegenerationspatienter
  • Mænd og kvinder på 18 år og derover
  • Tilstedeværelse af en makulær sygdom (såsom tør eller ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af nethindefølsomhedsmålinger ved hjælp af mikroperimetri
Tidsramme: To målinger inden for en uge
To undersøgelsesmålinger er planlagt inden for en uge. Test-gentest reproducerbarhed vil blive vurderet for retinal følsomhed ved hjælp af repeterbarhedskoefficienten og Bland-Altman diagrammer.
To målinger inden for en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af reproducerbarhed af nethindefølsomhedsmålinger vurderet med mikroperimetri og konventionel perimetri
Tidsramme: To målinger inden for en uge
Ud over mikroperimetri vil der blive udført konventionel perimetri, og reproducerbarheden af ​​begge enheder vil blive sammenlignet.
To målinger inden for en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP3_REP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner