MP3 (Mikroperimetri 3) Toistettavuus terveillä henkilöillä ja makulapotilailla
torstai 20. lokakuuta 2016 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Mikroperimetrian toistettavuus Nidek MP3:lla (mikroperimetri 3) terveillä koehenkilöillä ja makulapotilailla - Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MP3:n toistettavuutta ja verrata tuloksia tavanomaiseen Octopus 101:tä käyttävään perimetriaan terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on makulasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 tervettä henkilöä 20 makulapotilasta
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit oftalmologiset löydökset, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
Sisällytämiskriteerit makulasairauspotilaille
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Macularisairaus (kuten kuiva tai eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen makulopatia, epiretinaalinen kalvo)
Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta:
- Kaikki opasteet (sarveiskalvon arpi, tiheä kaihi), jotka häiritsevät tutkimukseen liittyviä mittauksia
- Näöntarkkuus < 0,1 (Snellen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Ikään liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon herkkyysmittausten toistettavuus mikroperimetrialla
Aikaikkuna: Kaksi mittausta viikon sisällä
|
Viikon sisällä on suunniteltu kaksi tutkimusmittausta.
Testin uusintatestaus toistettavuus arvioidaan verkkokalvon herkkyyden suhteen käyttämällä toistettavuuskerrointa ja Bland-Altman-kaavioita.
|
Kaksi mittausta viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon herkkyysmittausten toistettavuuden vertailu mikroperimetrialla ja tavanomaisella perimetrialla
Aikaikkuna: Kaksi mittausta viikon sisällä
|
Mikroperimetrian lisäksi suoritetaan perinteistä perimetriaa ja verrataan molempien laitteiden toistettavuutta.
|
Kaksi mittausta viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP3_REP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .