Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MP3 (Microperimeter 3) Reproduserbarhet hos friske personer og makulære pasienter

20. oktober 2016 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reproduserbarhet av mikroperimetri ved bruk av Nidek MP3 (Microperimeter 3) hos friske personer og pasienter med makulær sykdom - Pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke reproduserbarheten til MP3 og å sammenligne resultatene med konvensjonell perimetri ved bruk av Octopus 101 hos friske personer og pasienter med makulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 friske forsøkspersoner 20 makulære pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske forsøkspersoner

  • Menn og kvinner fra 18 år og eldre
  • Skriftlig informert samtykke
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmologiske funn med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

Inklusjonskriterier for makulasykdomspasienter

  • Menn og kvinner fra 18 år og eldre
  • Skriftlig informert samtykke
  • Tilstedeværelse av en makulær sykdom (som tørr eller ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Enhver av følgende vil ekskludere et emne fra studien:

  • Eventuelle opasiteter (arr i hornhinnen, tett grå stær) som forstyrrer studierelevante målinger
  • Synsstyrke < 0,1 (Snellen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
  • Menn og kvinner fra 18 år og eldre
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmologiske funn med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
Aldersrelaterte makuladegenerasjonspasienter
  • Menn og kvinner fra 18 år og eldre
  • Tilstedeværelse av en makulær sykdom (som tørr eller ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk makulopati, epiretinal membran)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av netthinnefølsomhetsmålinger ved bruk av mikroperimetri
Tidsramme: To målinger i løpet av en uke
To studiemålinger er planlagt innen en uke. Test-retest reproduserbarhet vil bli vurdert for retinal sensitivitet ved å bruke koeffisienten for repeterbarhet og Bland-Altman diagrammer.
To målinger i løpet av en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av reproduserbarhet av netthinnesensitivitetsmålinger vurdert med mikroperimetri og konvensjonell perimetri
Tidsramme: To målinger i løpet av en uke
I tillegg til mikroperimetri vil konvensjonell perimetri bli utført og reproduserbarheten til begge enhetene vil bli sammenlignet.
To målinger i løpet av en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP3_REP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere