MP3 (Microperimetro 3) Riproducibilità in soggetti sani e pazienti maculari
20 ottobre 2016 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Riproducibilità della microperimetria utilizzando Nidek MP3 (microperimetro 3) in soggetti sani e pazienti con malattia maculare - Studio pilota
Lo scopo del presente studio è indagare la riproducibilità dell'MP3 e confrontare i risultati con la perimetria convenzionale utilizzando l'Octopus 101 in soggetti sani e pazienti con malattia maculare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
10 soggetti sani 20 pazienti maculari
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti sani
- Uomini e Donne dai 18 anni in su
- Consenso informato scritto
- Reperti normali nell'anamnesi, a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmologici normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
Criteri di inclusione per i pazienti con malattia maculare
- Uomini e Donne dai 18 anni in su
- Consenso informato scritto
- Presenza di una malattia maculare (come degenerazione maculare senile secca o essudativa, maculopatia diabetica, membrana epiretinica)
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà un soggetto dallo studio:
- Eventuali opacità (cicatrice corneale, cataratta densa) che interferiscono con le misurazioni pertinenti allo studio
- Acuità visiva < 0,1 (Snellen)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
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Pazienti con degenerazione maculare senile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità delle misurazioni della sensibilità retinica mediante microperimetria
Lasso di tempo: Due misurazioni in una settimana
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Due misurazioni dello studio sono programmate entro una settimana.
La riproducibilità test-retest sarà valutata per la sensibilità retinica utilizzando il coefficiente di ripetibilità ei diagrammi di Bland-Altman.
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Due misurazioni in una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della riproducibilità delle misurazioni della sensibilità retinica valutate con microperimetria e perimetria convenzionale
Lasso di tempo: Due misurazioni in una settimana
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Oltre alla microperimetria verrà eseguita la perimetria convenzionale e verrà confrontata la riproducibilità di entrambi i dispositivi.
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Due misurazioni in una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP3_REP
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