MP3 (Microperímetro 3) Reprodutibilidade em indivíduos saudáveis e pacientes com mácula
20 de outubro de 2016 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Reprodutibilidade da Microperimetria Utilizando Nidek MP3 (Microperímetro 3) em Indivíduos Saudáveis e Pacientes com Doença Macular - Estudo Piloto
O objetivo do presente estudo é investigar a reprodutibilidade do MP3 e comparar os resultados com a campimetria convencional usando o Octopus 101 em indivíduos saudáveis e pacientes com doença macular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vienna, Áustria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
10 indivíduos saudáveis 20 pacientes maculares
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- Homens e Mulheres a partir de 18 anos
- Consentimento informado por escrito
- Achados normais no histórico médico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftalmológicos normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
Critérios de inclusão para pacientes com doença macular
- Homens e Mulheres a partir de 18 anos
- Consentimento informado por escrito
- Presença de uma doença macular (como degeneração macular relacionada à idade seca ou exsudativa, maculopatia diabética, membrana epirretiniana)
Qualquer um dos seguintes excluirá um sujeito do estudo:
- Qualquer opacidade (cicatriz da córnea, catarata densa) que interfira nas medições relevantes do estudo
- Acuidade visual < 0,1 (Snellen)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
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Pacientes com degeneração macular relacionada à idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade de medidas de sensibilidade retiniana usando microperimetria
Prazo: Duas medições em uma semana
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Duas medições de estudo são agendadas dentro de uma semana.
A reprodutibilidade teste-reteste será avaliada para sensibilidade retiniana usando o coeficiente de repetibilidade e diagramas de Bland-Altman.
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Duas medições em uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da reprodutibilidade das medidas de sensibilidade retiniana avaliadas com microperimetria e campimetria convencional
Prazo: Duas medições em uma semana
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Além da microperimetria, a campimetria convencional será realizada e a reprodutibilidade de ambos os dispositivos será comparada.
|
Duas medições em uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP3_REP
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