MP3 (Mikroperiméter 3) Reprodukálhatóság egészséges alanyoknál és makuláris betegeknél
2016. október 20. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
A mikroperimetria reprodukálhatósága a Nidek MP3 (Mikroperiméter 3) használatával egészséges alanyokon és makulabetegségben szenvedő betegeken – Pilot Study
Jelen tanulmány célja az MP3 reprodukálhatóságának vizsgálata és az eredmények összehasonlítása az Octopus 101 segítségével végzett hagyományos perimetriával egészséges alanyokon és makulabetegségben szenvedő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 egészséges alany 20 makuláris beteg
Leírás
Bevételi kritériumok egészséges alanyok számára
- 18 éves és idősebb férfiak és nők
- Írásos beleegyezés
- Normális leletek az anamnézisben, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Normál szemészeti lelet, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
Bevételi kritériumok makula-betegek számára
- 18 éves és idősebb férfiak és nők
- Írásos beleegyezés
- Makulabetegség jelenléte (például száraz vagy exudatív időskori makuladegeneráció, diabéteszes makulopátia, epiretinális membrán)
A következők bármelyike kizár egy alanyt a vizsgálatból:
- Bármilyen homályosság (szaruhártya heg, sűrű szürkehályog), amely zavarja a vizsgálathoz kapcsolódó méréseket
- Látásélesség < 0,1 (Snellen)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
|
|
Életkorral összefüggő makuladegenerációs betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina érzékenységi méréseinek reprodukálhatósága mikroperimetriával
Időkeret: Két mérés egy héten belül
|
Egy héten belül két vizsgálati mérést terveznek.
A teszt-újrateszt reprodukálhatóságát a retina érzékenysége szempontjából az ismételhetőségi együttható és a Bland-Altman diagramok segítségével értékeljük.
|
Két mérés egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroperimetriával és a hagyományos perimetriával értékelt retina érzékenységi mérések reprodukálhatóságának összehasonlítása
Időkeret: Két mérés egy héten belül
|
A mikroperimetria mellett hagyományos perimetriát is végeznek, és összehasonlítják mindkét eszköz reprodukálhatóságát.
|
Két mérés egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP3_REP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .