MP3 (mikroperimetr 3) Reprodukovatelnost u zdravých subjektů a makulárních pacientů
20. října 2016 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Reprodukovatelnost mikroperimetrie pomocí Nidek MP3 (mikroperimetr 3) u zdravých subjektů a pacientů s makulárním onemocněním - pilotní studie
Cílem této studie je prozkoumat reprodukovatelnost MP3 a porovnat výsledky s konvenční perimetrií pomocí Octopus 101 u zdravých subjektů a pacientů s makulárním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
10 zdravých jedinců 20 makulárních pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců
- Muži a ženy ve věku 18 let a starší
- Písemný informovaný souhlas
- Normální nálezy v anamnéze, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oftalmologické nálezy, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
Kritéria pro zařazení pacientů s makulární chorobou
- Muži a ženy ve věku 18 let a starší
- Písemný informovaný souhlas
- Přítomnost makulárního onemocnění (jako je suchá nebo exsudativní věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická makulopatie, epiretinální membrána)
Kterákoli z následujících skutečností vyloučí subjekt ze studie:
- Jakékoli opacity (jizva na rohovce, hustý šedý zákal), které narušují měření relevantní pro studii
- Zraková ostrost < 0,1 (Snellen)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
|
|
Pacienti s věkem podmíněnou makulární degenerací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost měření citlivosti sítnice pomocí mikroperimetrie
Časové okno: Dvě měření během jednoho týdne
|
Během jednoho týdne jsou naplánována dvě studijní měření.
Reprodukovatelnost testu-retestu bude hodnocena pro sítnicovou citlivost pomocí koeficientu opakovatelnosti a Bland-Altmanových diagramů.
|
Dvě měření během jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání reprodukovatelnosti měření sítnicové citlivosti hodnocené mikroperimetrií a konvenční perimetrií
Časové okno: Dvě měření během jednoho týdne
|
Kromě mikroperimetrie bude provedena konvenční perimetrie a bude porovnána reprodukovatelnost obou zařízení.
|
Dvě měření během jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP3_REP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární degenerace
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie