Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MP3 (Microperimeter 3) Reproduzierbarkeit bei gesunden Probanden und Makulapatienten

20. Oktober 2016 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Reproduzierbarkeit der Mikroperimetrie mit Nidek MP3 (Mikroperimeter 3) bei gesunden Probanden und Patienten mit Makulaerkrankung – Pilotstudie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Reproduzierbarkeit der MP3 zu untersuchen und die Ergebnisse mit der konventionellen Perimetrie mit dem Octopus 101 bei gesunden Probanden und Patienten mit Makulaerkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1140
        • Hanusch-Krankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 gesunde Probanden 20 Makulapatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normale ophthalmologische Befunde, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Einschlusskriterien für Patienten mit Makulaerkrankung

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Vorliegen einer Makulaerkrankung (z. B. trockene oder exsudative altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Makulopathie, epiretinale Membran)

Einer der folgenden Gründe schließt ein Subjekt von der Studie aus:

  • Jegliche Trübungen (Hornhautnarbe, dichter Katarakt), die die studienrelevanten Messungen stören
  • Visus < 0,1 (Snellen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normale ophthalmologische Befunde, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Vorliegen einer Makulaerkrankung (z. B. trockene oder exsudative altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Makulopathie, epiretinale Membran)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit von Netzhautempfindlichkeitsmessungen mittels Mikroperimetrie
Zeitfenster: Zwei Messungen innerhalb einer Woche
Innerhalb einer Woche sind zwei Studienmessungen geplant. Die Test-Retest-Reproduzierbarkeit wird anhand des Wiederholbarkeitskoeffizienten und des Bland-Altman-Diagramms für die retinale Empfindlichkeit bewertet.
Zwei Messungen innerhalb einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Reproduzierbarkeit von Netzhautempfindlichkeitsmessungen, bewertet mit Mikroperimetrie und konventioneller Perimetrie
Zeitfenster: Zwei Messungen innerhalb einer Woche
Neben der Mikroperimetrie wird eine konventionelle Perimetrie durchgeführt und die Reproduzierbarkeit beider Geräte verglichen.
Zwei Messungen innerhalb einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP3_REP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Makuladegeneration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren