포도당의 세포 캡테이션의 플라즈마 마커 용량의 정상 값 및 적합성 평가 결정: IRAP 단백질 (IRAP)
2020년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble
포도당의 세포 캡테이션의 혈장 특이적 마커의 용량에 대한 정상 값 및 적합성 평가 결정: IRAP 단백질(인슐린 조절 아미노펩티다아제)
이 연구의 목적은 한편으로는 IRAP 투여량의 측정 적합성을 검증하고 다른 한편으로는 건강한 지원자에 대한 혈중 IRAP 농도의 정상적인 값을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2일에서 5일 간격으로 2번의 방문으로 구성됩니다.
첫 번째 방문:
- 건강한 자원봉사자는 공복에 있을 것입니다.
- 그들은 임상 검사를 받고 혈액 검사와 혈액 샘플을 채취하여 혈액 수집을 구성합니다. IRAP 농도는 해당 샘플로 측정됩니다.
2차 방문 : 1차 방문 후 2~5일 간격으로 방문합니다.
- 피험자는 공복 상태에 있을 것입니다.
- 3시간의 경구 포도당 내성 검사(OGTT)가 수행됩니다. 혈액 샘플은 베이스라인(포도당을 섭취하기 전)에서 15분 간격으로 세 번 채취합니다. 그런 다음 포도당 섭취 후 15분마다 혈액 샘플을 채취하여 인슐린 혈증, 혈당 및 IRAP 농도를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isere
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Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 연령 그룹(40-49세, 50-59세, 60-70세)에 따라 건강한 피험자를 분포시켰습니다.
모든 연령층은 성적으로 균형을 이룰 것입니다.
설명
포함 기준:
- 19~25Kg/m² 사이의 체질량 지수
- 지난 주 동안 병발성 질병 없음
- 만성 전염병 없음
- 흡연자, 알코올 중독자 없음
제외 기준:
- 병력 : 갑상선 질환, 간 또는 신장 질환, 내분비 및 대사 질환, 심혈관 질환, 폐 질환, 위장병 장애, 정신 질환, 간질
- 마약류 복용
- 2개월 미만의 헌혈
- 임신 또는 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 의도
- 법적 배제 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자 IRAP 측정
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IRAP 혈액 농도를 평가하기 위한 OGTT 동안의 혈액 샘플 수집.
3시간 동안 15분마다 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRAP 농도의 정상 값은 기준선에서 측정된 IRAP의 3개 투여량의 평균을 만들어서 계산할 것입니다.
기간: 연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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OGTT 전에 15분 간격으로 3개의 혈액 샘플을 채취합니다.
이 3개의 샘플로 측정된 IRAP 농도의 평균은 건강한 인구에 대한 정상적인 IRAP 농도 값을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRAP 측정의 반복성
기간: 연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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반복성은 두 번째 방문 중에 평가됩니다.
IRAP 농도 측정은 OGTT 전에 채취한 첫 번째 샘플에서 3회 반복됩니다.
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연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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IRAP 농도의 시간적 재현성
기간: 연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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재현성은 두 번째 방문 중에 평가됩니다.
IRAP 농도 측정은 OGTT 전에 채취한 첫 번째 샘플에서 3회 반복됩니다.
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연구의 두 번째 방문 시작 시, 포도당 섭취 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OGTT 동안 IRAP 농도의 동역학 프로파일
기간: 두 번째 방문 시 OGTT 3시간 동안
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포도당 75g 섭취 후 3시간 동안 IRAP의 혈청 농도 변화.
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두 번째 방문 시 OGTT 3시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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