Normaaliarvojen määrittäminen ja glukoosin solupäätteen plasmamarkkerin: IRAP-proteiinin annostuksen vaatimustenmukaisuuden arviointi (IRAP)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Normaaliarvojen määrittäminen ja glukoosin solupäätteen plasmaspesifisen markkerin annostuksen vaatimustenmukaisuuden arviointi: IRAP-proteiini (insuliinin säätelemä aminopeptidaasi)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toisaalta varmistaa IRAP-annoksen mittausyhteensopivuus ja toisaalta saada veren IRAP-pitoisuuden normaaliarvot terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vierailusta kahdesta viiteen päivään.
Ensimmäinen vierailu:
- Terveet vapaaehtoiset ovat tyhjällä vatsalla.
- heillä on kliininen tutkimus, verikokeita ja verinäytteitä verikokeen muodostamiseksi. IRAP-pitoisuus mitataan näillä näytteillä.
Toinen käynti: Tämä käynti tapahtuu 2–5 päivän välein ensimmäisen käynnin jälkeen.
- Koehenkilöt ovat tyhjällä vatsalla
- Suullinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan 3 tunnin ajan. Verinäytteet otetaan kolme kertaa 15 minuutin välein lähtötilanteessa (ennen glukoosin ottamista). Ja sitten glukoosin saannin jälkeen verinäyte otetaan 15 minuutin välein insuliinin, verensokerin ja IRAP-pitoisuuden mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt jaettuna 3 ikäryhmään (40-49-vuotiaat, 50-59-vuotiaat, 60-70-vuotiaat).
Jokainen ikäryhmä on tasapainossa sukupuolen suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 19-25 kg/m²
- Ei esiintyviä sairauksia viimeisen viikon aikana
- Ei kroonista tartuntatautia
- Ei tupakoitsija, ei alkoholisti
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesi: kilpirauhassairaus, maksa- tai munuaissairaus, endokriiniset ja aineenvaihduntasairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, gastroenterologiset sairaudet, psykiatrinen sairaus, epilepsia
- Huumausaineen käyttö
- Verenluovutus alle 2 kuukautta
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- lailliset poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveiden vapaaehtoisten IRAP-mittaus
|
Verinäytteenotto OGTT:n aikana IRAP-veren pitoisuuden arvioimiseksi.
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein 3 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-pitoisuuden normaaliarvot lasketaan tekemällä kolmen lähtötasolla mitatun IRAP-annoksen keskiarvo.
Aikaikkuna: Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
Ennen OGTT:tä otetaan kolme verinäytettä 15 minuutin välein.
Näillä kolmella näytteellä mitatun IRAP-pitoisuuden keskiarvoa käytetään arvioitaessa IRAP-pitoisuuden normaaliarvoja terveellä populaatiolla.
|
Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-mittauksen toistettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
Toistettavuus arvioidaan toisen käynnin aikana.
IRAP-pitoisuuden mittaus toistetaan 3 kertaa ensimmäisellä ennen OGTT:tä otetulla näytteellä.
|
Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
|
IRAP-pitoisuuden ajallinen toistettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
Toistettavuus arvioidaan toisen käynnin aikana.
IRAP-pitoisuuden mittaus toistetaan 3 kertaa ensimmäisellä ennen OGTT:tä otetulla näytteellä.
|
Tutkimuksen toisen käynnin alussa, ennen glukoosin ottoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRAP-pitoisuuden kineettinen profiili OGTT:n aikana
Aikaikkuna: 3 tunnin aikana OGTT toisella käynnillä
|
Seerumin IRAP-pitoisuuden kehitys 3 tunnin aikana, jotka seuraavat 75 g glukoosin nauttimista.
|
3 tunnin aikana OGTT toisella käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC16.131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .