Определение нормальных значений и оценка соответствия дозы плазматического маркера клеточного захвата глюкозы: белка IRAP (IRAP)
3 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Определение нормальных значений и оценка соответствия дозировки плазматического специфического маркера клеточного захвата глюкозы: белка IRAP (инсулинорегулируемой аминопептидазы)
Целью данного исследования является, с одной стороны, проверка соответствия измерений дозировке IRAP, а с другой стороны, получение нормальных значений концентрации IRAP в крови здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из двух посещений с интервалом от двух до пяти дней.
Первый визит:
- Здоровые добровольцы будут натощак.
- у них будет клинический осмотр, анализы крови и образцы крови будут взяты для составления коллекции крови. концентрация IRAP будет измеряться в этих образцах.
Второй визит: Этот визит состоится в интервале от 2 до 5 дней после первого визита.
- Субъекты будут на пустой желудок
- Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) продолжительностью 3 часа. Образцы крови будут браться трижды с интервалом в 15 минут на исходном уровне (до измерения уровня глюкозы). А затем после приема глюкозы каждые 15 минут будет браться образец крови для измерения инсулинемии, уровня глюкозы в крови и концентрации IRAP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Франция, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые испытуемые распределялись по 3 возрастным группам (40-49 лет, 50-59 лет, 60-70 лет).
Каждая возрастная группа будет сбалансирована по полу.
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 19 до 25 кг/м²
- Отсутствие интеркуррентных заболеваний в течение последней недели
- Отсутствие хронических инфекционных заболеваний
- Не курильщик, не алкоголик
Критерий исключения:
- в анамнезе: заболевания щитовидной железы, заболевания печени или почек, эндокринные и метаболические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, гастроэнтерологические расстройства, психические заболевания, эпилепсия
- Употребление наркотического средства
- Сдача крови менее 2 месяцев
- Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть в период исследования
- юридические критерии исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение IRAP у здоровых добровольцев
|
Сбор образцов крови во время OGTT для оценки концентрации IRAP в крови.
Образцы крови будут собираться каждые 15 минут в течение 3 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальные значения концентрации IRAP будут рассчитаны путем получения среднего значения трех дозировок IRAP, измеренных на исходном уровне.
Временное ограничение: В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
Перед ПГТТ будут взяты три образца крови с интервалом в 15 минут.
Среднее значение концентрации IRAP, измеренное с этими 3 образцами, будет использоваться для оценки нормальных значений концентрации IRAP в здоровой популяции.
|
В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость измерения IRAP
Временное ограничение: В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
Повторяемость будет оцениваться во время второго визита.
Измерение концентрации IRAP будет повторено 3 раза на первом образце, взятом перед ПГТТ.
|
В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
|
Временная воспроизводимость концентрации IRAP
Временное ограничение: В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
Воспроизводимость будет оцениваться во время второго визита.
Измерение концентрации IRAP будет повторено 3 раза на первом образце, взятом перед ПГТТ.
|
В начале второго визита исследования, до приема глюкозы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинетический профиль концентрации IRAP при ПГТТ
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ при втором посещении
|
Изменение концентрации IRAP в сыворотке в течение 3 часов после приема 75 г глюкозы.
|
В течение 3 часов ОГТТ при втором посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC16.131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .