Determinação de Valores Normais e Avaliação da Conformidade da Dosagem de um Marcador Plasmático da Captação Celular de Glicose: a Proteína IRAP (IRAP)
3 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Determinação de Valores Normais e Avaliação da Conformidade da Dosagem de um Marcador Plasmático Específico da Captação Celular de Glicose: a Proteína IRAP (Insulin Regulated AminoPeptidase)
O objetivo deste estudo é, por um lado, verificar a conformidade da medição da dosagem de IRAP e, por outro lado, obter valores normais da concentração sanguínea de IRAP em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em duas visitas, com dois a cinco dias de intervalo.
A primeira visita:
- Voluntários saudáveis estarão com o estômago vazio.
- eles farão um exame clínico, exames de sangue e amostras de sangue serão coletadas para constituir uma coleta de sangue. a concentração de IRAP será medida com essas amostras.
A segunda visita : Esta visita será realizada em um intervalo de 2 a 5 dias após a primeira visita.
- Os participantes estarão com o estômago vazio
- Será realizado um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas três vezes com 15 minutos de intervalo na linha de base (antes de coletar a glicose). E então, após a ingestão de glicose, uma amostra de sangue será coletada a cada 15 minutos para medir a insulinemia, a glicemia e a concentração de IRAP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isere
-
Grenoble, Isere, França, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis distribuídos de acordo com 3 faixas etárias (40-49 anos, 50-59 anos, 60-70 anos).
Cada faixa etária será equilibrada em sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 19 e 25 Kg/m²
- Nenhuma doença intercorrente na última semana
- Nenhuma doença infecciosa crônica
- Sem fumante, sem alcoólatra
Critério de exclusão:
- história de: doença da tireoide, doença hepática ou renal, doença endócrina e metabólica, doença cardiovascular, doença pulmonar, distúrbios gastroenterológicos, doença psiquiátrica, epilepsia
- Consumo de entorpecente
- Doação de sangue com menos de 2 meses
- Gravidez ou amamentação, ou intenção de engravidar durante o período do estudo
- critérios legais de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis Medição do IRAP
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Coleta de amostra de sangue durante um OGTT para avaliar a concentração sanguínea de IRAP.
Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante 3 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os valores normais de concentração de IRAP serão calculados fazendo a média das três dosagens de IRAP medidas na linha de base.
Prazo: No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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Três amostras de sangue serão coletadas com 15 minutos de intervalo, antes do OGTT.
A média da concentração de IRAP medida com essas 3 amostras será usada para avaliar os valores normais de concentração de IRAP em uma população saudável.
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No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade da medição IRAP
Prazo: No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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A repetibilidade será avaliada durante a segunda visita.
A medição da concentração de IRAP será repetida 3 vezes na primeira amostra coletada antes do OGTT.
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No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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Reprodutibilidade temporal da concentração de IRAP
Prazo: No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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A reprodutibilidade será avaliada durante a segunda visita.
A medição da concentração de IRAP será repetida 3 vezes na primeira amostra coletada antes do OGTT.
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No início da segunda visita do estudo, antes da ingestão de glicose
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil cinético da concentração de IRAP durante OGTT
Prazo: Durante as 3 horas OGTT na segunda visita
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Evolução da concentração sérica de IRAP durante as 3 horas que se seguem à ingestão de 75g de glicose.
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Durante as 3 horas OGTT na segunda visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
16 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC16.131
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