Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af normale værdier og overensstemmelsesvurdering af doseringen af ​​en plasmamarkør for den cellulære opsamling af glukose: IRAP-proteinet (IRAP)

3. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Bestemmelse af normale værdier og overensstemmelsesvurdering af doseringen af ​​en plasmaspecifik markør for den cellulære opsamling af glukose: IRAP-proteinet (insulinreguleret aminopeptidase)

Formålet med denne undersøgelse er på den ene side at verificere målingernes overensstemmelse af IRAP-doseringen og på den anden side at opnå normale værdier af blodets IRAP-koncentration på raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af to besøg med to til fem dages mellemrum.

Det første besøg:

  • Raske frivillige vil være på tom mave.
  • de vil have en klinisk undersøgelse, blodprøver og blodprøver vil blive taget for at udgøre en blodprøvetagning. IRAP-koncentrationen vil blive målt med disse prøver.

Det andet besøg: Dette besøg vil finde sted i et interval fra 2 til 5 dage efter det første besøg.

  • Forsøgspersoner vil være på tom mave
  • En oral glucosetolerancetest (OGTT) på 3 timer vil blive udført. Blodprøver tages tre gange med 15 minutters mellemrum ved baseline (før glukosen tages). Og så efter glukoseindtagelsen vil der blive taget en blodprøve hvert 15. minut for at måle insulinæmi, blodsukker og IRAP-koncentration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38043
        • Institut de Biologie - Pathologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner fordelt efter 3 aldersgrupper (40-49 år, 50-59 år, 60-70 år). Hver aldersgruppe vil være afbalanceret i køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 19 og 25 kg/m²
  • Ingen interkurrent sygdom i den sidste uge
  • Ingen kronisk infektionssygdom
  • Ingen ryger, ingen alkoholiker

Ekskluderingskriterier:

  • historie med: skjoldbruskkirtelsygdom, lever- eller nyresygdom, endokrin og metabolisk sygdom, hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, gastroenterologiske lidelser, psykiatrisk sygdom, epilepsi
  • Indtagelse af narkotisk stof
  • Bloddonation dating mindre end 2 måneder
  • Graviditet eller amning, eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • juridiske udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske frivillige IRAP-måling
Andet: Blodprøvetagning under en OGTT for at vurdere IRAP-blodkoncentrationen
Blodprøvetagning under en OGTT for at vurdere IRAP-blodkoncentrationen. Blodprøver vil blive indsamlet hvert 15. minut i 3 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normale værdier af IRAP-koncentration vil blive beregnet ved at lave gennemsnittet af de tre doser af IRAP målt ved basislinjen.
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen
Tre blodprøver vil blive taget med 15 minutters mellemrum før OGTT. Gennemsnittet af IRAP-koncentration målt med disse 3 prøver vil blive brugt til at vurdere de normale værdier af IRAP-koncentration på en sund population.
I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af IRAP-målingen
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen
Repeterbarheden vil blive vurderet under det andet besøg. Målingen af ​​IRAP-koncentrationen vil blive gentaget 3 gange på den første prøve taget før OGTT.
I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen
Tidsmæssig reproducerbarhed af koncentrationen af ​​IRAP
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen
Reproducerbarheden vil blive vurderet under det andet besøg. Målingen af ​​IRAP-koncentrationen vil blive gentaget 3 gange på den første prøve taget før OGTT.
I begyndelsen af ​​undersøgelsens andet besøg, før glukoseindtagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinetisk profil af koncentrationen af ​​IRAP under OGTT
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT ved det andet besøg
Udvikling af serumkoncentrationen af ​​IRAP i løbet af de 3 timer, der følger efter indtagelsen af ​​75 g glucose.
I løbet af de 3 timer OGTT ved det andet besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner