Determinazione dei Valori Normali e Valutazione di Conformità del Dosaggio di un Marker Plasmatico della Captazione Cellulare del Glucosio: la Proteina IRAP (IRAP)
3 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Determinazione dei Valori Normali e Valutazione di Conformità del Dosaggio di un Marcatore Plasmatico Specifico della Captazione Cellulare del Glucosio: la Proteina IRAP (Insulin Regulated AminoPeptidase)
Lo scopo di questo studio è da un lato verificare la conformità della misurazione del dosaggio IRAP e dall'altro ottenere valori normali della concentrazione ematica di IRAP su volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio consiste in due visite, da due a cinque giorni di distanza.
La prima visita:
- I volontari sani saranno a stomaco vuoto.
- avranno un esame clinico, esami del sangue e verranno prelevati campioni di sangue per costituire una raccolta di sangue. con tali campioni sarà misurata la concentrazione IRAP.
La seconda visita : Questa visita avrà luogo in un intervallo da 2 a 5 giorni dopo la prima visita.
- I soggetti saranno a stomaco vuoto
- Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 3 ore. I campioni di sangue verranno prelevati tre volte a distanza di 15 minuti al basale (prima di prelevare il glucosio). E poi, dopo l'assunzione di glucosio, verrà prelevato un campione di sangue ogni 15 minuti per misurare l'insulinemia, la glicemia e la concentrazione IRAP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Isere
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Grenoble, Isere, Francia, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani distribuiti secondo 3 fasce di età (40-49 anni, 50-59 anni, 60-70 anni).
Ogni fascia di età sarà bilanciata nel sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 19 e 25 Kg/m²
- Nessuna malattia intercorrente nell'ultima settimana
- Nessuna malattia infettiva cronica
- No fumatore, no alcolista
Criteri di esclusione:
- anamnesi di: malattie della tiroide, malattie epatiche o renali, malattie endocrine e metaboliche, malattie cardiovascolari, malattie polmonari, disturbi gastroenterologici, malattie psichiatriche, epilessia
- Consumo di stupefacenti
- Donazione di sangue risalente a meno di 2 mesi
- Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
- criteri di esclusione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misurazione IRAP volontari sani
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Raccolta di campioni di sangue durante un OGTT per valutare la concentrazione ematica IRAP.
I campioni di sangue verranno raccolti ogni 15 minuti per 3 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I valori normali di concentrazione IRAP saranno calcolati facendo la media dei tre dosaggi di IRAP misurati al basale.
Lasso di tempo: All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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Verranno prelevati tre campioni di sangue a distanza di 15 minuti, prima dell'OGTT.
La media della concentrazione IRAP misurata con questi 3 campioni sarà utilizzata per valutare i valori normali della concentrazione IRAP su una popolazione sana.
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All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità della misura IRAP
Lasso di tempo: All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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La ripetibilità sarà valutata durante la seconda visita.
La misurazione della concentrazione di IRAP sarà ripetuta 3 volte sul primo campione prelevato prima dell'OGTT.
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All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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Riproducibilità temporale della concentrazione dell'IRAP
Lasso di tempo: All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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La riproducibilità sarà valutata durante la seconda visita.
La misurazione della concentrazione di IRAP sarà ripetuta 3 volte sul primo campione prelevato prima dell'OGTT.
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All'inizio della seconda visita dello studio, prima dell'assunzione di glucosio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo cinetico della concentrazione di IRAP durante OGTT
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT alla seconda visita
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Evoluzione della concentrazione sierica di IRAP durante le 3 ore che seguono l'ingestione di 75 g di glucosio.
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Durante le 3 ore OGTT alla seconda visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC16.131
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