Określenie wartości prawidłowych i ocena zgodności dawkowania osoczowego markera kaptacji komórkowej glukozy: białka IRAP (IRAP)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Określenie wartości prawidłowych i ocena zgodności dawkowania osoczowego swoistego markera komórkowego wychwytu glukozy: białka IRAP (aminopeptydaza regulowana insuliną)
Celem tego badania jest z jednej strony weryfikacja zgodności pomiaru dawki IRAP, az drugiej strony uzyskanie prawidłowych wartości stężenia IRAP we krwi u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z dwóch wizyt w odstępie od dwóch do pięciu dni.
Pierwsza wizyta:
- Zdrowi ochotnicy będą na czczo.
- zostaną poddani badaniu klinicznemu, badaniu krwi i pobraniu próbek krwi stanowiących pobranie krwi. stężenie IRAP będzie mierzone z tymi próbkami.
Druga wizyta : Ta wizyta odbędzie się w odstępie od 2 do 5 dni po pierwszej wizycie.
- Badani będą na czczo
- Przeprowadzony zostanie doustny test obciążenia glukozą (OGTT) trwający 3 godziny. Próbki krwi zostaną pobrane trzy razy w odstępie 15 minut na linii podstawowej (przed pobraniem glukozy). A następnie po spożyciu glukozy, próbka krwi będzie pobierana co 15 minut w celu pomiaru insulinemii, stężenia glukozy we krwi i stężenia IRAP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Francja, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe podzielono na 3 grupy wiekowe (40-49 lat, 50-59 lat, 60-70 lat).
Każdy przedział wiekowy będzie zrównoważony pod względem płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała od 19 do 25 kg/m²
- Brak chorób współistniejących w ciągu ostatniego tygodnia
- Brak przewlekłych chorób zakaźnych
- Żaden palacz, żaden alkoholik
Kryteria wyłączenia:
- historia: choroba tarczycy, choroba wątroby lub nerek, choroba endokrynologiczna i metaboliczna, choroba układu krążenia, choroba płuc, zaburzenia gastroenterologiczne, choroba psychiatryczna, padaczka
- Spożycie środka odurzającego
- Dawstwo krwi datowane na mniej niż 2 miesiące
- Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
- prawne kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar IRAP zdrowych ochotników
|
Pobranie próbki krwi podczas OGTT w celu oceny stężenia IRAP we krwi.
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut przez 3 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalne wartości stężenia IRAP zostaną obliczone jako średnia z trzech dawek IRAP zmierzonych na linii podstawowej.
Ramy czasowe: Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w odstępie 15 minut przed OGTT.
Średnie stężenie IRAP zmierzone za pomocą tych 3 próbek zostanie wykorzystane do oceny normalnych wartości stężenia IRAP w zdrowej populacji.
|
Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiaru IRAP
Ramy czasowe: Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
Powtarzalność zostanie oceniona podczas drugiej wizyty.
Pomiar stężenia IRAP zostanie powtórzony 3 razy na pierwszej próbce pobranej przed OGTT.
|
Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
|
Czasowa odtwarzalność stężenia IRAP
Ramy czasowe: Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
Powtarzalność zostanie oceniona podczas drugiej wizyty.
Pomiar stężenia IRAP zostanie powtórzony 3 razy na pierwszej próbce pobranej przed OGTT.
|
Na początku drugiej wizyty w badaniu, przed przyjęciem glukozy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil kinetyczny stężenia IRAP podczas OGTT
Ramy czasowe: Podczas 3 godzin OGTT na drugiej wizycie
|
Ewolucja stężenia IRAP w surowicy w ciągu 3 godzin następujących po spożyciu 75 g glukozy.
|
Podczas 3 godzin OGTT na drugiej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC16.131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .