葡萄糖细胞俘获的血浆标记物：IRAP 蛋白的正常值的确定和剂量的一致性评估 (IRAP)
2020年11月3日 更新者：University Hospital, Grenoble
葡萄糖细胞捕获的血浆特异性标记物的正常值的确定和剂量的一致性评估：IRAP 蛋白（胰岛素调节的氨基肽酶）
本研究的目的一方面是为了验证IRAP剂量的测量一致性，另一方面是为了获得健康志愿者血液IRAP浓度的正常值。
研究概览
详细说明
这项研究包括两次访问，相隔两到五天。
第一次访问：
- 健康的志愿者将空腹。
- 他们将进行临床检查、血液测试和血液样本，以构成血液采集。 将用这些样品测量 IRAP 浓度。
第二次访问：这次访问将在第一次访问后的 2 到 5 天之间进行。
- 受试者将空腹
- 将进行 3 小时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 血样将在基线时间隔 15 分钟采集三次（在采集葡萄糖之前）。 然后在摄入葡萄糖后，每 15 分钟采集一次血液样本，以测量胰岛素血症、血糖和 IRAP 浓度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Isere
-
Grenoble、Isere、法国、38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康受试者按3个年龄段（40-49岁、50-59岁、60-70岁）分布。
每个年龄段的性别都会保持平衡。
描述
纳入标准：
- 体重指数在 19 到 25 公斤/平方米之间
- 上周无并发疾病
- 无慢性传染病
- 不吸烟，不酗酒
排除标准：
- 病史：甲状腺疾病、肝脏或肾脏疾病、内分泌和代谢疾病、心血管疾病、肺部疾病、胃肠病、精神疾病、癫痫
- 麻醉药品的消费
- 献血约会少于 2 个月
- 怀孕或哺乳，或打算在研究期间怀孕
- 法律排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者 IRAP 测量
|
在 OGTT 期间采集血样以评估 IRAP 血液浓度。
血样将在 3 小时内每 15 分钟采集一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IRAP浓度的正常值将通过在基线测量的三个IRAP剂量的平均值来计算。
大体时间：在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
在 OGTT 之前，将每隔 15 分钟采集三份血样。
用这 3 个样品测量的 IRAP 浓度的平均值将用于评估健康人群的 IRAP 浓度的正常值。
|
在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IRAP 测量的可重复性
大体时间：在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
将在第二次访问期间评估可重复性。
IRAP 浓度的测量将在 OGTT 之前对第一个样本重复 3 次。
|
在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
|
IRAP 浓度的时间再现性
大体时间：在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
将在第二次访问期间评估再现性。
IRAP 浓度的测量将在 OGTT 之前对第一个样本重复 3 次。
|
在研究的第二次访问开始时，在葡萄糖摄入之前
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OGTT 期间 IRAP 浓度的动力学曲线
大体时间：在第二次访问的 3 小时 OGTT 期间
|
摄入 75g 葡萄糖后 3 小时内 IRAP 血清浓度的变化。
|
在第二次访问的 3 小时 OGTT 期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2016年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.