Bepaling van normale waarden en conformiteitsbeoordeling van de dosering van een plasma-marker van de cellulaire captatie van glucose: het IRAP-eiwit (IRAP)
3 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Bepaling van normale waarden en conformiteitsbeoordeling van de dosering van een plasma-specifieke marker van de cellulaire captatie van glucose: het IRAP-eiwit (Insulin Regulated AminoPeptidase)
Het doel van deze studie is enerzijds om de meetconformiteit van de IRAP-dosering te verifiëren en anderzijds om normale waarden van de IRAP-concentratie in het bloed te verkrijgen bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit twee bezoeken, met een tussenpoos van twee tot vijf dagen.
Het eerste bezoek:
- Gezonde vrijwilligers zullen op een lege maag zijn.
- ze zullen een klinisch onderzoek ondergaan, bloedonderzoeken en bloedmonsters zullen worden genomen om een bloedafname te vormen. met die monsters wordt de IRAP-concentratie gemeten.
Het tweede bezoek : Dit bezoek vindt plaats met een interval van 2 tot 5 dagen na het eerste bezoek.
- Onderwerpen zullen op een lege maag zijn
- Er wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 3 uur uitgevoerd. Bloedmonsters worden driemaal genomen met een tussenpoos van 15 minuten bij Baseline (vóór het nemen van de glucose). En na de glucose-inname wordt elke 15 minuten een bloedmonster genomen om insulinemie, bloedglucose en IRAP-concentratie te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Frankrijk, 38043
- Institut de Biologie - Pathologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen verdeeld over 3 leeftijdsgroepen (40-49 jaar, 50-59 jaar, 60-70 jaar).
Elke leeftijdscategorie zal qua geslacht in evenwicht zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 19 en 25 kg/m²
- Geen bijkomende ziekte gedurende de laatste week
- Geen chronische infectieziekte
- Geen roker, geen alcoholist
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van: schildklierziekte, lever- of nierziekte, endocriene en metabolische ziekte, cardiovasculaire ziekte, longziekte, gastro-enterologische aandoeningen, psychiatrische ziekte, epilepsie
- Verbruik van verdovende middelen
- Bloeddonatie dateert van minder dan 2 maanden
- Zwangerschap of borstvoeding, of de intentie om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- wettelijke uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IRAP-meting bij gezonde vrijwilligers
|
Bloedafname tijdens een OGTT om de IRAP-bloedconcentratie te beoordelen.
Gedurende 3 uur worden er om de 15 minuten bloedmonsters genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale waarden van de IRAP-concentratie zullen worden berekend door het gemiddelde te nemen van de drie doseringen van IRAP gemeten bij de basislijn.
Tijdsspanne: Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
Er worden drie bloedmonsters genomen met een tussenpoos van 15 minuten, voor de OGTT.
Het gemiddelde van de IRAP-concentratie gemeten met die 3 monsters, zal worden gebruikt om de normale waarden van de IRAP-concentratie op een gezonde populatie te bepalen.
|
Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van de IRAP-meting
Tijdsspanne: Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
Tijdens het tweede bezoek wordt de herhaalbaarheid beoordeeld.
De meting van de IRAP-concentratie wordt 3 keer herhaald op het eerste monster dat vóór de OGTT is genomen.
|
Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
|
Temporele reproduceerbaarheid van de concentratie van IRAP
Tijdsspanne: Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
Tijdens het tweede bezoek wordt de reproduceerbaarheid beoordeeld.
De meting van de IRAP-concentratie wordt 3 keer herhaald op het eerste monster dat vóór de OGTT is genomen.
|
Aan het begin van het tweede bezoek aan de studie, vóór de glucose-inname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinetisch profiel van de concentratie van IRAP tijdens OGTT
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur OGTT bij het tweede bezoek
|
Evolutie van de serumconcentratie van IRAP gedurende de 3 uur die volgen op de inname van 75 g glucose.
|
Tijdens de 3 uur OGTT bij het tweede bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC16.131
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .