グルコースの細胞内捕捉の血漿マーカーの投与量の正常値と適合性評価の決定: IRAP タンパク質 (IRAP)
2020年11月3日 更新者：University Hospital, Grenoble
グルコースの細胞内捕捉の血漿特異的マーカーの投与量の正常値と適合性評価の決定: IRAP タンパク質 (インスリン調節アミノペプチダーゼ)
この研究の目的は、一方で IRAP 投与量の測定適合性を検証することと、他方で健康なボランティアの血中 IRAP 濃度の正常値を取得することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、2 ～ 5 日の間隔で 2 回の訪問で構成されます。
最初の訪問:
- 健康なボランティアは空腹になります。
- 彼らは臨床検査を受け、血液検査が行われ、採血を構成するために血液サンプルが採取されます。 IRAP 濃度は、これらのサンプルで測定されます。
2 回目の訪問 : この訪問は、最初の訪問から 2 日から 5 日後に行われます。
- 被験者は空腹になります
- 3時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）が行われます。 血液サンプルは、ベースラインで 15 分間隔で 3 回採取されます (グルコースを摂取する前)。 そしてブドウ糖摂取後、15分ごとに採血を行い、インスリン血症、血糖値、IRAP濃度を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isere
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Grenoble、Isere、フランス、38043
- Institut de Biologie - Pathologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者は 3 つの年齢層 (40 ～ 49 歳、50 ～ 59 歳、60 ～ 70 歳) に分けられます。
すべての年齢層は、性別のバランスが取れています。
説明
包含基準:
- 体格指数 19 ～ 25 Kg/m²
- 先週の併発疾患なし
- 慢性感染症なし
- 喫煙者なし、アルコール依存症なし
除外基準:
- 病歴 : 甲状腺疾患、肝臓または腎臓疾患、内分泌および代謝疾患、心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、精神疾患、てんかん
- 麻薬の消費
- 2ヶ月未満の献血
- -妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する意思がある
- 法的除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア IRAP測定
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IRAP 血中濃度を評価するための OGTT 中の採血。
血液サンプルは、3 時間の間 15 分ごとに収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IRAP 濃度の正常値は、ベースラインで測定された IRAP の 3 回の投与量の平均をとることによって計算されます。
時間枠：研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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OGTT の前に、15 分間隔で 3 つの血液サンプルを採取します。
これらの 3 つのサンプルで測定された IRAP 濃度の平均は、健康な集団の IRAP 濃度の正常値を評価するために使用されます。
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研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IRAP測定の再現性
時間枠：研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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再現性は、2 回目の訪問時に評価されます。
IRAP 濃度の測定は、OGTT の前に採取された最初のサンプルで 3 回繰り返されます。
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研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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IRAP濃度の時間再現性
時間枠：研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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再現性は、2 回目の訪問時に評価されます。
IRAP 濃度の測定は、OGTT の前に採取された最初のサンプルで 3 回繰り返されます。
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研究の2回目の訪問の開始時、グルコース摂取前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OGTT 中の IRAP 濃度の動的プロファイル
時間枠：2回目の訪問での3時間のOGTT中
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75gのグルコースの摂取に続く3時間のIRAPの血清濃度の変化。
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2回目の訪問での3時間のOGTT中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月7日
一次修了 (実際)
2019年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。