Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av normala värden och överensstämmelsebedömning av dosen av en plasmamarkör för cellupptagningen av glukos: IRAP-proteinet (IRAP)

3 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Fastställande av normala värden och överensstämmelsebedömning av doseringen av en plasmaspecifik markör för cellulär infångning av glukos: IRAP-proteinet (insulinreglerat aminopeptidas)

Syftet med denna studie är å ena sidan att verifiera mätningens överensstämmelse med IRAP-doseringen och å andra sidan att erhålla normala värden för IRAP-koncentrationen i blodet på friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två besök, med två till fem dagars mellanrum.

Första besöket:

  • Friska volontärer kommer att vara på fastande mage.
  • de kommer att genomgå en klinisk undersökning, blodprover och blodprover kommer att tas för att utgöra en blodsamling. IRAP-koncentrationen kommer att mätas med dessa prover.

Det andra besöket: Detta besök kommer att äga rum i ett intervall från 2 till 5 dagar efter det första besöket.

  • Försökspersoner kommer att vara på fastande mage
  • Ett oralt glukostoleranstest (OGTT) på 3 timmar kommer att utföras. Blodprov kommer att tas tre gånger med 15 minuters mellanrum vid Baseline (innan glukos tas). Och sedan efter glukosintaget kommer ett blodprov att tas var 15:e minut för att mäta insulinemi, blodsocker och IRAP-koncentration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38043
        • Institut de Biologie - Pathologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner fördelade på 3 åldersgrupper (40-49 år, 50-59 år, 60-70 år). Varje åldersgrupp kommer att balanseras i kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex mellan 19 och 25 kg/m²
  • Ingen interkurrent sjukdom under den senaste veckan
  • Ingen kronisk infektionssjukdom
  • Ingen rökare, ingen alkoholist

Exklusions kriterier:

  • historia av: sköldkörtelsjukdom, lever- eller njursjukdom, endokrina och metabola sjukdomar, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, gastroenterologiska störningar, psykiatrisk sjukdom, epilepsi
  • Konsumtion av narkotika
  • Bloddonation dating mindre än 2 månader
  • Graviditet eller amning, eller avsikt att bli gravid under studieperioden
  • juridiska uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska frivilliga IRAP-mätning
Övrig: Blodprovtagning under en OGTT för att bedöma IRAP-blodkoncentrationen
Blodprovtagning under en OGTT för att bedöma IRAP-blodkoncentrationen. Blodprover kommer att tas var 15:e minut under 3 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normala värden för IRAP-koncentration kommer att beräknas genom att göra medelvärdet av de tre doserna av IRAP mätt vid baslinjen.
Tidsram: I början av studiens andra besök, före glukosintaget
Tre blodprover kommer att tas med 15 minuters mellanrum, innan OGTT. Genomsnittet av IRAP-koncentrationen mätt med dessa 3 prover kommer att användas för att bedöma de normala värdena för IRAP-koncentration på en frisk population.
I början av studiens andra besök, före glukosintaget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av IRAP-mätningen
Tidsram: I början av studiens andra besök, före glukosintaget
Repeterbarheten kommer att bedömas under det andra besöket. Mätningen av IRAP-koncentrationen kommer att upprepas 3 gånger på det första provet som tas före OGTT.
I början av studiens andra besök, före glukosintaget
Temporell reproducerbarhet av koncentrationen av IRAP
Tidsram: I början av studiens andra besök, före glukosintaget
Reproducerbarheten kommer att bedömas under det andra besöket. Mätningen av IRAP-koncentrationen kommer att upprepas 3 gånger på det första provet som tas före OGTT.
I början av studiens andra besök, före glukosintaget

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinetisk profil av koncentrationen av IRAP under OGTT
Tidsram: Under de 3 timmarna OGTT vid det andra besöket
Utveckling av serumkoncentrationen av IRAP under de 3 timmar som följer efter intag av 75 g glukos.
Under de 3 timmarna OGTT vid det andra besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.131

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera